預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
2,175,780,000 元（）
計畫內容
1.藥粧管理工作宣導。
2.藥粧企劃及安全風險管理。
3.藥品及管制藥品管理計畫。
4.強化醫療器材及化粧品管理效能。
5.藥物檢驗及基礎資訊管理。
6.毒品防制。
7.藥健康-精進藥物及化粧品全生命週期管理第3期計畫。
8.醫材藥品與檢測品質強化計畫。
9.國家級防疫一體抗生素抗藥性管理行動計畫。
10.衛福數位基礎建設計畫。
11.國家防疫一體聯合行動方案。
12.國家藥物韌性整備計畫。
13.國家疫苗產業韌性深耕計畫。
預期成果
1.提高施政績效，改善及提升服務品質，增進民眾對藥物
政策之瞭解，並加強人員國際合作法制觀念，積極參與
國際性研討會，邀請國外相關專家學者來臺指導，與國
際接軌並增進機關行政效能。
2.健全藥品管理法規，加強藥品審查流程效率與品質管控
，以達國際法規協和與合作，強化上市後之流通與品質
監控；強化管制藥品法規及藥物濫用防制衛教，提升相
關人員對管制藥品法規及藥物濫用危害之認知。
3.健全醫療器材及化粧品管理法規，以達國際法規協和與
合作，強化上市後安全監控及評估，並辦理醫療器材技
術審查，以確保產品安全有效性；辦理市售藥物化粧品
衛生稽查及追蹤業務。
4.辦理藥物、化粧品及濫用藥物檢驗等案件。
5.持續支援藥粧業務資訊系統發展進程，提升本署資訊系
統整合服務綜效。
6.辦理原料藥邊境查驗與強化新興毒品檢驗量能等策略，
以防堵新興毒品濫用情形。
7.強化推動藥品、醫療器材及化粧品全生命週期管理，建
置與國際同步之法規環境、辦理產品品質監控、強化管
制藥品管理、推動藥事照護服務，以提升國人用藥可近
性及安全。
8.建立抗生素抗藥性管理機制及相關檢驗方法。
9.執行抗生素學名藥（MIC）試驗，並建置抗生素製造與
輸入量申報資料庫強化監測與藥品供應鏈管理。
10.提升藥物供應韌性與管理效能，健全制度與參與國際
聯盟，推動我國在全球藥物領域產業升級與國際接軌
。
11.加速我國疫苗開發，確保疫苗品質、安全及療效。
| 編號 | 科目 | 說明 | 數量 | 單位 | 單價 | 116預算 | 115預算 | 115差異 | 115比例 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 12 | 國家疫苗產業韌性深耕計畫 |
「國家疫苗產業韌性深耕計畫」奉行政院115年5 月25日院臺衛字第1151010812號函核定，總經費 6,762,000千元，執行期間115至119年，115年已 編列1,016,000千元，本年度續編第2年經費1,01 8,000千元，本科目編列110,000千元，其內容如 下： 1.辦理諮詢輔導與法規研究及指引研擬，以期加 速疫苗開發等業務，計列85,000千元。（藥品 組） (1)辦理諮詢輔導與法規研究及指引研擬等業 務及相關會議所需行政費用，計列1,000千 元（按日按件計資酬金200千元、一般事務 費750千元、國內旅費50千元）。 (2)辦理新藥查驗登記諮詢輔導、法規科學諮 詢輔導促進國產疫苗開發與臨床試驗、X疾 病疫苗法規研究及指引研擬等計畫，計列8 4,000千元（委辦費）。 2.為扶植國家疫苗產業品質管控韌性，研析國際 生物藥品品質管控技術文件與規範，建立我國 疫苗產業研發所需品質相關檢驗技術，增進產 官檢驗技術合作與應用等業務，計列15,000千 元。（研檢組） (1)辦理國產疫苗品質檢驗技術研究等所需行 政費用，計列13,193千元（教育訓練費10 千元、水電費2,200千元、通訊費50千元、 資訊服務費100千元、其他業務租金5千元 、稅捐及規費10千元、保險費3千元、兼職 費10千元、按日按件計資酬金8千元、國際 組織會費5千元、國內組織會費5千元、物 品6,182千元、一般事務費2,400千元、房 屋建築養護費100千元、設施及機械設備養 護費2,090千元、國內旅費5千元、運費5千 元、短程車資5千元）。 (2)赴先進國家進行生物藥品檢驗技術與品質 管理之實務交流，計列307千元（國外旅費 ）。 (3)購置疫苗鑑別分析儀等相關設備，計列1,5 00千元（資本門）（機械設備費1,400千元 、雜項設備費100千元）。 3.辦理強化國家疫苗產業製造技術及品質提升之 研究計畫，計列10,000千元（委辦費）。（監 管組） |
110,000,000 | 1,417,000,000 | -1,307,000,000 | -92.24% | |||
| 2000 | 業務費 | 108,500,000 | 1,247,000,000 | -1,138,500,000 | -91.30% | ||||
| 2003 | 教育訓練費 | 10,000 | |||||||
| 2006 | 水電費 | 2,200,000 | 1,000,000 | 1,200,000 | 120.00% | ||||
| 2009 | 通訊費 | 50,000 | |||||||
| 2018 | 資訊服務費 | 100,000 | |||||||
| 2021 | 其他業務租金 | 5,000 | 500,000 | -495,000 | -99.00% | ||||
| 2024 | 稅捐及規費 | 10,000 | |||||||
| 2027 | 保險費 | 3,000 | |||||||
| 2030 | 兼職費 | 10,000 | |||||||
| 2036 | 按日按件計資酬金 | 208,000 | 2,900,000 | -2,692,000 | -92.83% | ||||
| 2039 | 委辦費 | 94,000,000 | 1,241,000,000 | -1,147,000,000 | -92.43% | ||||
| 2042 | 國際組織會費 | 5,000 | |||||||
| 2045 | 國內組織會費 | 5,000 | |||||||
| 2051 | 物品 | 6,182,000 | 500,000 | 5,682,000 | 1,136.40% | ||||
| 2054 | 一般事務費 | 3,150,000 | 500,000 | 2,650,000 | 530.00% | ||||
| 2063 | 房屋建築養護費 | 100,000 | |||||||
| 2069 | 設施及機械設備養護費 | 2,090,000 | |||||||
| 2072 | 國內旅費 | 55,000 | 600,000 | -545,000 | -90.83% | ||||
| 2078 | 國外旅費 | 307,000 | |||||||
| 2081 | 運費 | 5,000 | |||||||
| 2084 | 短程車資 | 5,000 | |||||||
| 3000 | 設備及投資 | 1,500,000 | 170,000,000 | -168,500,000 | -99.12% | ||||
| 3020 | 機械設備費 | 1,400,000 | |||||||
| 3035 | 雜項設備費 | 100,000 |