預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
2,175,780,000 元（）
計畫內容
1.藥粧管理工作宣導。
2.藥粧企劃及安全風險管理。
3.藥品及管制藥品管理計畫。
4.強化醫療器材及化粧品管理效能。
5.藥物檢驗及基礎資訊管理。
6.毒品防制。
7.藥健康-精進藥物及化粧品全生命週期管理第3期計畫。
8.醫材藥品與檢測品質強化計畫。
9.國家級防疫一體抗生素抗藥性管理行動計畫。
10.衛福數位基礎建設計畫。
11.國家防疫一體聯合行動方案。
12.國家藥物韌性整備計畫。
13.國家疫苗產業韌性深耕計畫。
預期成果
1.提高施政績效，改善及提升服務品質，增進民眾對藥物
政策之瞭解，並加強人員國際合作法制觀念，積極參與
國際性研討會，邀請國外相關專家學者來臺指導，與國
際接軌並增進機關行政效能。
2.健全藥品管理法規，加強藥品審查流程效率與品質管控
，以達國際法規協和與合作，強化上市後之流通與品質
監控；強化管制藥品法規及藥物濫用防制衛教，提升相
關人員對管制藥品法規及藥物濫用危害之認知。
3.健全醫療器材及化粧品管理法規，以達國際法規協和與
合作，強化上市後安全監控及評估，並辦理醫療器材技
術審查，以確保產品安全有效性；辦理市售藥物化粧品
衛生稽查及追蹤業務。
4.辦理藥物、化粧品及濫用藥物檢驗等案件。
5.持續支援藥粧業務資訊系統發展進程，提升本署資訊系
統整合服務綜效。
6.辦理原料藥邊境查驗與強化新興毒品檢驗量能等策略，
以防堵新興毒品濫用情形。
7.強化推動藥品、醫療器材及化粧品全生命週期管理，建
置與國際同步之法規環境、辦理產品品質監控、強化管
制藥品管理、推動藥事照護服務，以提升國人用藥可近
性及安全。
8.建立抗生素抗藥性管理機制及相關檢驗方法。
9.執行抗生素學名藥（MIC）試驗，並建置抗生素製造與
輸入量申報資料庫強化監測與藥品供應鏈管理。
10.提升藥物供應韌性與管理效能，健全制度與參與國際
聯盟，推動我國在全球藥物領域產業升級與國際接軌
。
11.加速我國疫苗開發，確保疫苗品質、安全及療效。
| 編號 | 科目 | 說明 | 數量 | 單位 | 單價 | 116預算 | 115預算 | 115差異 | 115比例 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 03 | 強化醫療器材及化粧品管理效能 |
1.辦理醫療器材及化粧品管理業務所需行政費用 ，計列2,171千元（物品71千元、一般事務費2 ,100千元）。（醫粧組） 2.辦理醫療器材及化粧品查驗登記業務，計列24 1,064千元（收支併列）。（醫粧組） (1)辦理醫療器材及化粧品查驗登記業務所需 行政費用，計列34,761千元（含資本門12, 000千元）（教育訓練費200千元、水電費1 ,000千元、通訊費1,200千元、權利使用費 1,700千元、資訊服務費8,497千元、其他 業務租金2,100千元、保險費200千元、按 日按件計資酬金4,640千元、物品1,124千 元、一般事務費1,000千元、設施及機械設 備養護費600千元、國內旅費200千元、運 費150千元、短程車資150千元、資訊軟硬 體設備費12,000千元）。 (2)約用人員120名，計列120,000千元（約用 人員酬金）。 (3)辦理醫療器材多元宣導、推動醫療器材委 託專業機構協助審查及研擬上市前技術文 件審查要求需知、識粧力行動推廣、深化 化粧品法規諮詢服務及資訊整合分析等計 畫，計列85,250千元（委辦費）（媒體政 策及業務宣導4,308千元）。 (4)參加國際醫療器材主管機關論壇會議（IMD RF）每年2次年會，計列297千元；參加全 球醫療器材國際法規調和會議（GHWP）， 計列98千元；參加全球醫療器材國際法規 調和會議（GHWP）技術委員會領袖或工作 小組會議，計列101千元；2027年臺日醫藥 交流會議，計列256千元；2027年化粧品法 規國際合作會議，計列301千元，合共1,05 3千元（國外旅費）。 3.辦理醫療器材及化粧品等衛生稽查業務，計列 70千元（一般事務費43千元、國內旅費17千元 、運費5千元、短程車資5千元）。（區管中心 ） |
243,305,000 | 238,045,000 | 5,260,000 | 2.21% | |||
| 2000 | 業務費 | 231,305,000 | 229,760,000 | 1,545,000 | 0.67% | ||||
| 2003 | 教育訓練費 | 200,000 | 200,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 2006 | 水電費 | 1,000,000 | 1,809,000 | -809,000 | -44.72% | ||||
| 2009 | 通訊費 | 1,200,000 | 1,053,000 | 147,000 | 13.96% | ||||
| 2015 | 權利使用費 | 1,700,000 | 1,700,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 2018 | 資訊服務費 | 8,497,000 | 10,465,000 | -1,968,000 | -18.81% | ||||
| 2021 | 其他業務租金 | 2,100,000 | 2,100,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 2027 | 保險費 | 200,000 | 200,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 2033 | 約用人員酬金 | 120,000,000 | 115,000,000 | 5,000,000 | 4.35% | ||||
| 2036 | 按日按件計資酬金 | 4,640,000 | 6,840,000 | -2,200,000 | -32.16% | ||||
| 2039 | 委辦費 | 85,250,000 | 83,670,000 | 1,580,000 | 1.89% | ||||
| 2051 | 物品 | 1,195,000 | 1,521,000 | -326,000 | -21.43% | ||||
| 2054 | 一般事務費 | 3,143,000 | 3,529,000 | -386,000 | -10.94% | ||||
| 2069 | 設施及機械設備養護費 | 600,000 | 357,000 | 243,000 | 68.07% | ||||
| 2072 | 國內旅費 | 217,000 | 448,000 | -231,000 | -51.56% | ||||
| 2078 | 國外旅費 | 1,053,000 | 558,000 | 495,000 | 88.71% | ||||
| 2081 | 運費 | 155,000 | 155,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 2084 | 短程車資 | 155,000 | 155,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 3000 | 設備及投資 | 12,000,000 | 8,285,000 | 3,715,000 | 44.84% | ||||
| 3030 | 資訊軟硬體設備費 | 12,000,000 | 8,285,000 | 3,715,000 | 44.84% |