預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
2,175,780,000 元（）
計畫內容
1.藥粧管理工作宣導。
2.藥粧企劃及安全風險管理。
3.藥品及管制藥品管理計畫。
4.強化醫療器材及化粧品管理效能。
5.藥物檢驗及基礎資訊管理。
6.毒品防制。
7.藥健康-精進藥物及化粧品全生命週期管理第3期計畫。
8.醫材藥品與檢測品質強化計畫。
9.國家級防疫一體抗生素抗藥性管理行動計畫。
10.衛福數位基礎建設計畫。
11.國家防疫一體聯合行動方案。
12.國家藥物韌性整備計畫。
13.國家疫苗產業韌性深耕計畫。
預期成果
1.提高施政績效，改善及提升服務品質，增進民眾對藥物
政策之瞭解，並加強人員國際合作法制觀念，積極參與
國際性研討會，邀請國外相關專家學者來臺指導，與國
際接軌並增進機關行政效能。
2.健全藥品管理法規，加強藥品審查流程效率與品質管控
，以達國際法規協和與合作，強化上市後之流通與品質
監控；強化管制藥品法規及藥物濫用防制衛教，提升相
關人員對管制藥品法規及藥物濫用危害之認知。
3.健全醫療器材及化粧品管理法規，以達國際法規協和與
合作，強化上市後安全監控及評估，並辦理醫療器材技
術審查，以確保產品安全有效性；辦理市售藥物化粧品
衛生稽查及追蹤業務。
4.辦理藥物、化粧品及濫用藥物檢驗等案件。
5.持續支援藥粧業務資訊系統發展進程，提升本署資訊系
統整合服務綜效。
6.辦理原料藥邊境查驗與強化新興毒品檢驗量能等策略，
以防堵新興毒品濫用情形。
7.強化推動藥品、醫療器材及化粧品全生命週期管理，建
置與國際同步之法規環境、辦理產品品質監控、強化管
制藥品管理、推動藥事照護服務，以提升國人用藥可近
性及安全。
8.建立抗生素抗藥性管理機制及相關檢驗方法。
9.執行抗生素學名藥（MIC）試驗，並建置抗生素製造與
輸入量申報資料庫強化監測與藥品供應鏈管理。
10.提升藥物供應韌性與管理效能，健全制度與參與國際
聯盟，推動我國在全球藥物領域產業升級與國際接軌
。
11.加速我國疫苗開發，確保疫苗品質、安全及療效。
| 編號 | 科目 | 說明 | 數量 | 單位 | 單價 | 116預算 | 115預算 | 115差異 | 115比例 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 04 | 藥物檢驗及基礎資訊管理 |
1.辦理藥物化粧品檢驗、市售藥物化粧品品質調 查，計列1,661千元。（研檢組） (1)辦理藥物化粧品檢驗、市售藥物化粧品品 質調查所需行政費用，計列520千元（國際 組織會費14千元、物品400千元、設施及機 械設備養護費100千元、短程車資6千元） 。 (2)參加歐洲藥典委員會議及專家會議，計列1 27千元；參與新興生技醫療產品官方藥品 管制實驗室工作小組及藥典專家會議，計 列127千元；參與國際藥典專家群組及工作 小組會議，計列251千元，合共505千元（ 國外旅費）。 (3)購置檢驗前處理所需輔助設備等，計列636 千元（資本門）（雜項設備費）。 2.執行藥品、醫療器材、化粧品查驗登記／上市 前之檢驗等業務，計列44,998千元（收支併列 ）。（研檢組） (1)辦理藥品、醫療器材、化粧品查驗登記／ 上市前之檢驗所需行政費用，計列23,638 千元（教育訓練費400千元、水電費4,500 千元、通訊費300千元、權利使用費5千元 、資訊服務費500千元、其他業務租金50千 元、稅捐及規費100千元、保險費3千元、 兼職費50千元、按日按件計資酬金180千元 、國內組織會費5千元、物品5,376千元、 一般事務費5,600千元、房屋建築養護費40 0千元、設施及機械設備養護費5,459千元 、國內旅費500千元、運費200千元、短程 車資10千元）。 (2)約用人員8名，計列8,800千元（約用人員 酬金）。 (3)辦理藥品品質標準及檢驗方法國際協和化 、市售醫療器材化粧品品質檢驗、中藥查 驗登記之檢驗規格審查、藥品、醫療器材 及化粧品品質監測計畫等計畫，計列12,56 0千元（委辦費）。 3.辦理建置特色化原料藥及賦形劑品質規範、中 華藥典第十一版第一年編修等計畫，計列6,83 0千元（委辦費）（收支併列）。（研檢組） 4.辦理藥物檢驗及基礎資訊管理業務，計列9,10 0千元（含資本門4,983千元）（資訊服務費3, 498千元、一般事務費600千元、國內旅費19千 元、資訊軟硬體設備費4,983千元）。（資訊 室） |
62,589,000 | 61,985,000 | 604,000 | 0.97% | |||
| 2000 | 業務費 | 56,970,000 | 56,366,000 | 604,000 | 1.07% | ||||
| 2003 | 教育訓練費 | 400,000 | 150,000 | 250,000 | 166.67% | ||||
| 2006 | 水電費 | 4,500,000 | 5,100,000 | -600,000 | -11.76% | ||||
| 2009 | 通訊費 | 300,000 | 210,000 | 90,000 | 42.86% | ||||
| 2015 | 權利使用費 | 5,000 | |||||||
| 2018 | 資訊服務費 | 3,998,000 | 5,593,000 | -1,595,000 | -28.52% | ||||
| 2021 | 其他業務租金 | 50,000 | 250,000 | -200,000 | -80.00% | ||||
| 2024 | 稅捐及規費 | 100,000 | 140,000 | -40,000 | -28.57% | ||||
| 2027 | 保險費 | 3,000 | 4,000 | -1,000 | -25.00% | ||||
| 2030 | 兼職費 | 50,000 | |||||||
| 2033 | 約用人員酬金 | 8,800,000 | 8,800,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 2036 | 按日按件計資酬金 | 180,000 | 190,000 | -10,000 | -5.26% | ||||
| 2039 | 委辦費 | 19,390,000 | 16,490,000 | 2,900,000 | 17.59% | ||||
| 2042 | 國際組織會費 | 14,000 | 24,000 | -10,000 | -41.67% | ||||
| 2045 | 國內組織會費 | 5,000 | |||||||
| 2051 | 物品 | 5,776,000 | 8,525,000 | -2,749,000 | -32.25% | ||||
| 2054 | 一般事務費 | 6,200,000 | 6,145,000 | 55,000 | 0.90% | ||||
| 2063 | 房屋建築養護費 | 400,000 | 480,000 | -80,000 | -16.67% | ||||
| 2069 | 設施及機械設備養護費 | 5,559,000 | 3,190,000 | 2,369,000 | 74.26% | ||||
| 2072 | 國內旅費 | 519,000 | 369,000 | 150,000 | 40.65% | ||||
| 2078 | 國外旅費 | 505,000 | 370,000 | 135,000 | 36.49% | ||||
| 2081 | 運費 | 200,000 | 300,000 | -100,000 | -33.33% | ||||
| 2084 | 短程車資 | 16,000 | 36,000 | -20,000 | -55.56% | ||||
| 3000 | 設備及投資 | 5,619,000 | 5,619,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 3030 | 資訊軟硬體設備費 | 4,983,000 | 4,983,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 3035 | 雜項設備費 | 636,000 | 636,000 | 0 | 0.00% |