預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
2,175,780,000 元（）
計畫內容
1.藥粧管理工作宣導。
2.藥粧企劃及安全風險管理。
3.藥品及管制藥品管理計畫。
4.強化醫療器材及化粧品管理效能。
5.藥物檢驗及基礎資訊管理。
6.毒品防制。
7.藥健康-精進藥物及化粧品全生命週期管理第3期計畫。
8.醫材藥品與檢測品質強化計畫。
9.國家級防疫一體抗生素抗藥性管理行動計畫。
10.衛福數位基礎建設計畫。
11.國家防疫一體聯合行動方案。
12.國家藥物韌性整備計畫。
13.國家疫苗產業韌性深耕計畫。
預期成果
1.提高施政績效，改善及提升服務品質，增進民眾對藥物
政策之瞭解，並加強人員國際合作法制觀念，積極參與
國際性研討會，邀請國外相關專家學者來臺指導，與國
際接軌並增進機關行政效能。
2.健全藥品管理法規，加強藥品審查流程效率與品質管控
，以達國際法規協和與合作，強化上市後之流通與品質
監控；強化管制藥品法規及藥物濫用防制衛教，提升相
關人員對管制藥品法規及藥物濫用危害之認知。
3.健全醫療器材及化粧品管理法規，以達國際法規協和與
合作，強化上市後安全監控及評估，並辦理醫療器材技
術審查，以確保產品安全有效性；辦理市售藥物化粧品
衛生稽查及追蹤業務。
4.辦理藥物、化粧品及濫用藥物檢驗等案件。
5.持續支援藥粧業務資訊系統發展進程，提升本署資訊系
統整合服務綜效。
6.辦理原料藥邊境查驗與強化新興毒品檢驗量能等策略，
以防堵新興毒品濫用情形。
7.強化推動藥品、醫療器材及化粧品全生命週期管理，建
置與國際同步之法規環境、辦理產品品質監控、強化管
制藥品管理、推動藥事照護服務，以提升國人用藥可近
性及安全。
8.建立抗生素抗藥性管理機制及相關檢驗方法。
9.執行抗生素學名藥（MIC）試驗，並建置抗生素製造與
輸入量申報資料庫強化監測與藥品供應鏈管理。
10.提升藥物供應韌性與管理效能，健全制度與參與國際
聯盟，推動我國在全球藥物領域產業升級與國際接軌
。
11.加速我國疫苗開發，確保疫苗品質、安全及療效。
| 編號 | 科目 | 說明 | 數量 | 單位 | 單價 | 116預算 | 115預算 | 115差異 | 115比例 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 01 | 藥粧企劃及安全風險管理 |
1.辦理綜合企劃藥粧類管理政策推展、藥粧類衛 生機關考評、藥物策略規劃及國際衛生合作交 流等業務，計列3,817千元。（企科組） (1)加強多邊國際衛生合作交流，積極參與國 際性研討會，邀請國外相關領域專家學者 及相關專業人才訓練等所需經費，計列1,9 73千元（含資本門757千元）（教育訓練費 100千元、水電費200千元、通訊費200千元 、權利使用費10千元、其他業務租金50千 元、兼職費20千元、按日按件計資酬金120 千元、物品160千元、一般事務費300千元 、國內旅費50千元、短程車資6千元、雜項 設備費757千元）。 (2)約用人員1名，計列828千元（約用人員酬 金）。 (3)辦理藥粧類衛生機關考評業務所需費用， 計列500千元（按日按件計資酬金100千元 、物品210千元、一般事務費190千元）。 (4)參加世界衛生大會（WHA）或世界衛生組織 （WHO）相關會議，計列516千元（國外旅 費）。 2.辦理國內外藥品、醫療器材、化粧品即時安全 資訊蒐集，及相關討論會議等業務所需經費， 計列2,543千元。（企科組） (1)約用人員3名，計列2,127千元（約用人員 酬金）。 (2)辦理藥品、醫療器材、化粧品資訊蒐集分 析，及相關討論會議，召開記者會等所需 各項行政費用，計列416千元（按日按件計 資酬金8千元、物品50千元、一般事務費33 8千元、短程車資20千元）。 3.辦理藥粧安全風險管理相關業務所需行政費用 ，計列849千元（含資本門28千元）（其他業 務租金500千元、物品100千元、一般事務費22 1千元、雜項設備費28千元）。（監管組） 4.辦理藥品、醫療器材及化粧品等相關工廠製造 品質審核、提升法規技術調和及實地查核業務 ，計列220,261千元（收支併列）。（監管組 ） (1)參加PIC/S、PDA及ISPE等相關國際組織所 辦理藥品GMP訓練研習，計列262千元（教 育訓練費）。 (2)辦理藥品、醫療器材及化粧品等相關工廠 製造品質審核、提升法規技術調和等業務 所需行政費用，計列37,626千元（含資本 門12,145千元）（教育訓練費570千元、水 電費2,000千元、通訊費1,000千元、資訊 服務費7,421千元、其他業務租金1,500千 元、保險費730千元、按日按件計資酬金1, 494千元、國際組織會費1,800千元、物品1 ,810千元、一般事務費7,156千元、資訊軟 硬體設備費12,145千元）（資通安全經費1 ,942千元）。 (3)約用人員102名，計列97,950千元（約用人 員酬金）。 (4)辦理輸入醫療器材廠之檢查計畫─QSD書面 審查及海外實地查核、國內醫療器材品質 管理系統及運銷系統之符合性評鑑、醫療 器材品質管理精進及國際合作推動、藥品G MP專業人員專才培訓等計畫，計列63,028 千元（委辦費）。 (5)執行國內藥廠、醫療器材廠、化粧品製造 廠等與GMP相關之查核、例行性後續查核及 機動性查核等實地查核作業，計列8,700千 元（國內旅費）。 (6)赴中國大陸執行製造廠海外查核作業，計 列258千元（大陸地區旅費）。 (7)參加國際醫藥品稽查協約組織（PIC／S） 第一次年度委員會，計列142千元；參加國 際醫藥品稽查協約組織（PIC／S）第二次 年度委員會暨研討會，計列393千元；參加 國際新興生醫產品（ATMPs）、原料藥GMP 法規及藥品優良運銷規範（GDP）等重要議 題之專家會議，計列228千元；臺歐、臺英 、臺挪醫療器材查廠報告交換技術合作， 計列145千元；參與MDSAP年度論壇，計列2 53千元；參加臺日醫藥交流會議，計列326 千元；查核國外GMP藥廠、醫療器材廠及參 與聯合稽查所需國外旅費，計列10,950千 元（國外查廠），合共12,437千元（國外 旅費）。 |
227,470,000 | 223,207,000 | 4,263,000 | 1.91% | |||
| 2000 | 業務費 | 214,540,000 | 209,179,000 | 5,361,000 | 2.56% | ||||
| 2003 | 教育訓練費 | 932,000 | 767,000 | 165,000 | 21.51% | ||||
| 2006 | 水電費 | 2,200,000 | 2,400,000 | -200,000 | -8.33% | ||||
| 2009 | 通訊費 | 1,200,000 | 2,000,000 | -800,000 | -40.00% | ||||
| 2015 | 權利使用費 | 10,000 | 38,000 | -28,000 | -73.68% | ||||
| 2018 | 資訊服務費 | 7,421,000 | 7,523,000 | -102,000 | -1.36% | ||||
| 2021 | 其他業務租金 | 2,050,000 | 2,100,000 | -50,000 | -2.38% | ||||
| 2027 | 保險費 | 730,000 | 757,000 | -27,000 | -3.57% | ||||
| 2030 | 兼職費 | 20,000 | |||||||
| 2033 | 約用人員酬金 | 100,905,000 | 98,539,000 | 2,366,000 | 2.40% | ||||
| 2036 | 按日按件計資酬金 | 1,722,000 | 1,762,000 | -40,000 | -2.27% | ||||
| 2039 | 委辦費 | 63,028,000 | 59,186,000 | 3,842,000 | 6.49% | ||||
| 2042 | 國際組織會費 | 1,800,000 | 1,800,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 2051 | 物品 | 2,330,000 | 2,640,000 | -310,000 | -11.74% | ||||
| 2054 | 一般事務費 | 8,205,000 | 7,526,000 | 679,000 | 9.02% | ||||
| 2072 | 國內旅費 | 8,750,000 | 8,750,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 2075 | 大陸地區旅費 | 258,000 | 258,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 2078 | 國外旅費 | 12,953,000 | 13,012,000 | -59,000 | -0.45% | ||||
| 2084 | 短程車資 | 26,000 | 90,000 | -64,000 | -71.11% | ||||
| 3000 | 設備及投資 | 12,930,000 | 14,028,000 | -1,098,000 | -7.83% | ||||
| 3030 | 資訊軟硬體設備費 | 12,145,000 | 12,532,000 | -387,000 | -3.09% | ||||
| 3035 | 雜項設備費 | 785,000 | 1,496,000 | -711,000 | -47.53% |