預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
2,175,780,000 元（）
計畫內容
1.藥粧管理工作宣導。
2.藥粧企劃及安全風險管理。
3.藥品及管制藥品管理計畫。
4.強化醫療器材及化粧品管理效能。
5.藥物檢驗及基礎資訊管理。
6.毒品防制。
7.藥健康-精進藥物及化粧品全生命週期管理第3期計畫。
8.醫材藥品與檢測品質強化計畫。
9.國家級防疫一體抗生素抗藥性管理行動計畫。
10.衛福數位基礎建設計畫。
11.國家防疫一體聯合行動方案。
12.國家藥物韌性整備計畫。
13.國家疫苗產業韌性深耕計畫。
預期成果
1.提高施政績效，改善及提升服務品質，增進民眾對藥物
政策之瞭解，並加強人員國際合作法制觀念，積極參與
國際性研討會，邀請國外相關專家學者來臺指導，與國
際接軌並增進機關行政效能。
2.健全藥品管理法規，加強藥品審查流程效率與品質管控
，以達國際法規協和與合作，強化上市後之流通與品質
監控；強化管制藥品法規及藥物濫用防制衛教，提升相
關人員對管制藥品法規及藥物濫用危害之認知。
3.健全醫療器材及化粧品管理法規，以達國際法規協和與
合作，強化上市後安全監控及評估，並辦理醫療器材技
術審查，以確保產品安全有效性；辦理市售藥物化粧品
衛生稽查及追蹤業務。
4.辦理藥物、化粧品及濫用藥物檢驗等案件。
5.持續支援藥粧業務資訊系統發展進程，提升本署資訊系
統整合服務綜效。
6.辦理原料藥邊境查驗與強化新興毒品檢驗量能等策略，
以防堵新興毒品濫用情形。
7.強化推動藥品、醫療器材及化粧品全生命週期管理，建
置與國際同步之法規環境、辦理產品品質監控、強化管
制藥品管理、推動藥事照護服務，以提升國人用藥可近
性及安全。
8.建立抗生素抗藥性管理機制及相關檢驗方法。
9.執行抗生素學名藥（MIC）試驗，並建置抗生素製造與
輸入量申報資料庫強化監測與藥品供應鏈管理。
10.提升藥物供應韌性與管理效能，健全制度與參與國際
聯盟，推動我國在全球藥物領域產業升級與國際接軌
。
11.加速我國疫苗開發，確保疫苗品質、安全及療效。
| 編號 | 科目 | 說明 | 數量 | 單位 | 單價 | 116預算 | 115預算 | 115差異 | 115比例 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 02 | 藥品及管制藥品管理計畫 |
1.辦理藥品查驗登記業務，計列324,102千元（ 收支併列）。（藥品組） (1)辦理藥品查驗登記業務及相關會議所需行 政費用，計列30,674千元（水電費3,562千 元、通訊費4,089千元、其他業務租金2,39 7千元、兼職費150千元、按日按件計資酬 金4,655千元、國際組織會費2,300千元、 物品5,004千元、一般事務費5,285千元、 設施及機械設備養護費1,872千元、國內旅 費1,040千元、短程車資320千元）。 (2)辦理藥品管理資訊系統及藥物食品化粧品 上市後品質管理等系統維護及擴充，計列8 ,499千元（含資本門3,597千元）（資訊服 務費4,902千元、資訊軟硬體設備費3,597 千元）。 (3)約用人員156名，計列156,790千元（約用 人員酬金）。 (4)辦理藥品上市後品質監控、通報及風險評 估管理、學名藥品生命週期品質文件之評 估精進管理、新藥審查技術性資料評估暨 臺日醫藥法規交流合作、精進藥品臨床試 驗品質管理及優化GCP查核制度與國際接軌 等計畫，計列125,623千元（委辦費）（媒 體政策及業務宣導1,400千元）。 (5)赴中國大陸執行藥品優良臨床試驗（GCP） 查核作業，計列76千元（大陸地區旅費） 。 (6)赴國外執行藥品優良臨床試驗（GCP）查核 作業，計列432千元；參加第二季藥品國際 醫藥法規協和（ICH）會員大會及其工作小 組會議，計列378千元；參加第四季藥品國 際醫藥法規協和（ICH）會員大會及其工作 小組會議，計列456千元；參加亞洲細胞治 療組織（ACTO）會議，計列75千元；參加 藥物資訊協會（DIA）年度大會，計列459 千元；參加自我用藥合作亞洲法規專家共 同會議（Self-CARER），計列228千元；參 加亞太經濟合作（APEC）第一次資深官員 會議（SOM1），計列55千元；參加亞太經 濟合作（APEC）第三次資深官員會議（SOM 3），計列53千元；參加臺日醫藥交流會議 ，計列304千元，合共2,440千元（國外旅 費）。 2.辦理管制藥品證照及法規、稽核管理、藥物濫 用通報監測與防制教育等業務，計列8,646千 元。（管藥組） (1)管制藥品證照及法規、稽核管理、藥物濫 用通報監測與防制教育所需經費，計列3,8 29千元（含資本門21千元）（教育訓練費2 0千元、水電費150千元、通訊費200千元、 資訊服務費250千元、其他業務租金150千 元、兼職費105千元、按日按件計資酬金30 0千元、物品30千元、一般事務費2,483千 元、設施及機械設備養護費20千元、國內 旅費100千元、資訊軟硬體設備費21千元） 。 (2)約用人員1名，計列740千元（約用人員酬 金）。 (3)辦理116年管制藥品安全使用與成癮防制教 育推廣計畫，計列3,000千元（委辦費）（ 媒體政策及業務宣導466千元）。 (4)2027年藥物依賴問題學院科學年會，計列2 97千元（國外旅費）。 (5)辦理高關懷族群之藥物濫用防制衛教活動 、教材、教具設計製作等，計列90千元（ 對國內團體之捐助）。 (6)管制藥品濫用通報獎勵金，依據管制藥品 濫用通報及獎勵辦法規定辦理，計列690千 元（獎勵金）。 3.辦理藥品衛生稽查業務，計列684千元（物品1 1千元、一般事務費142千元、設施及機械設備 養護費398千元、國內旅費130千元、運費1千 元、短程車資2千元）。（區管中心） |
333,432,000 | 323,731,000 | 9,701,000 | 3.00% | |||
| 2000 | 業務費 | 329,034,000 | 318,163,000 | 10,871,000 | 3.42% | ||||
| 2003 | 教育訓練費 | 20,000 | 17,000 | 3,000 | 17.65% | ||||
| 2006 | 水電費 | 3,712,000 | 2,909,000 | 803,000 | 27.60% | ||||
| 2009 | 通訊費 | 4,289,000 | 3,594,000 | 695,000 | 19.34% | ||||
| 2018 | 資訊服務費 | 5,152,000 | 3,357,000 | 1,795,000 | 53.47% | ||||
| 2021 | 其他業務租金 | 2,547,000 | 2,078,000 | 469,000 | 22.57% | ||||
| 2030 | 兼職費 | 255,000 | 255,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 2033 | 約用人員酬金 | 157,530,000 | 143,530,000 | 14,000,000 | 9.75% | ||||
| 2036 | 按日按件計資酬金 | 4,955,000 | 5,024,000 | -69,000 | -1.37% | ||||
| 2039 | 委辦費 | 128,623,000 | 129,932,000 | -1,309,000 | -1.01% | ||||
| 2042 | 國際組織會費 | 2,300,000 | 2,000,000 | 300,000 | 15.00% | ||||
| 2051 | 物品 | 5,045,000 | 5,051,000 | -6,000 | -0.12% | ||||
| 2054 | 一般事務費 | 7,910,000 | 11,581,000 | -3,671,000 | -31.70% | ||||
| 2069 | 設施及機械設備養護費 | 2,290,000 | 3,754,000 | -1,464,000 | -39.00% | ||||
| 2072 | 國內旅費 | 1,270,000 | 1,354,000 | -84,000 | -6.20% | ||||
| 2075 | 大陸地區旅費 | 76,000 | 92,000 | -16,000 | -17.39% | ||||
| 2078 | 國外旅費 | 2,737,000 | 2,737,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 2081 | 運費 | 1,000 | 570,000 | -569,000 | -99.82% | ||||
| 2084 | 短程車資 | 322,000 | 322,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 3000 | 設備及投資 | 3,618,000 | 4,788,000 | -1,170,000 | -24.44% | ||||
| 3030 | 資訊軟硬體設備費 | 3,618,000 | 4,788,000 | -1,170,000 | -24.44% | ||||
| 4000 | 獎補助費 | 780,000 | 780,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 4040 | 對國內團體之捐助 | 90,000 | 90,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 4085 | 獎勵及慰問 | 690,000 | 690,000 | 0 | 0.00% |