預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
2,175,780,000 元（）
計畫內容
1.藥粧管理工作宣導。
2.藥粧企劃及安全風險管理。
3.藥品及管制藥品管理計畫。
4.強化醫療器材及化粧品管理效能。
5.藥物檢驗及基礎資訊管理。
6.毒品防制。
7.藥健康-精進藥物及化粧品全生命週期管理第3期計畫。
8.醫材藥品與檢測品質強化計畫。
9.國家級防疫一體抗生素抗藥性管理行動計畫。
10.衛福數位基礎建設計畫。
11.國家防疫一體聯合行動方案。
12.國家藥物韌性整備計畫。
13.國家疫苗產業韌性深耕計畫。
預期成果
1.提高施政績效，改善及提升服務品質，增進民眾對藥物
政策之瞭解，並加強人員國際合作法制觀念，積極參與
國際性研討會，邀請國外相關專家學者來臺指導，與國
際接軌並增進機關行政效能。
2.健全藥品管理法規，加強藥品審查流程效率與品質管控
，以達國際法規協和與合作，強化上市後之流通與品質
監控；強化管制藥品法規及藥物濫用防制衛教，提升相
關人員對管制藥品法規及藥物濫用危害之認知。
3.健全醫療器材及化粧品管理法規，以達國際法規協和與
合作，強化上市後安全監控及評估，並辦理醫療器材技
術審查，以確保產品安全有效性；辦理市售藥物化粧品
衛生稽查及追蹤業務。
4.辦理藥物、化粧品及濫用藥物檢驗等案件。
5.持續支援藥粧業務資訊系統發展進程，提升本署資訊系
統整合服務綜效。
6.辦理原料藥邊境查驗與強化新興毒品檢驗量能等策略，
以防堵新興毒品濫用情形。
7.強化推動藥品、醫療器材及化粧品全生命週期管理，建
置與國際同步之法規環境、辦理產品品質監控、強化管
制藥品管理、推動藥事照護服務，以提升國人用藥可近
性及安全。
8.建立抗生素抗藥性管理機制及相關檢驗方法。
9.執行抗生素學名藥（MIC）試驗，並建置抗生素製造與
輸入量申報資料庫強化監測與藥品供應鏈管理。
10.提升藥物供應韌性與管理效能，健全制度與參與國際
聯盟，推動我國在全球藥物領域產業升級與國際接軌
。
11.加速我國疫苗開發，確保疫苗品質、安全及療效。
| 編號 | 科目 | 說明 | 數量 | 單位 | 單價 | 116預算 | 115預算 | 115差異 | 115比例 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 06 | 藥健康-精進藥物及化粧品全生命週期管理第3期計畫 |
「藥健康－精進藥物及化粧品全生命週期管理第 3期計畫」奉行政院113年7月5日院臺衛字第1131 015957號函核定，總經費1,651,340千元，執行 期間為114至117年，114至115年度已編列446,29 3千元，本年度續編第3年經費240,734千元，本 科目編列239,634千元，其內容如下： 1.辦理藥物創新發展表揚、加強藥物違規廣告監 控等計畫、藥物化粧品相關之國際合作等業務 ，計列19,521千元。（企科組） (1)辦理藥物違規廣告監控與藥物化粧品國際 合作等業務所需行政費用，計列7,933千元 （教育訓練費100千元、水電費950千元、 通訊費600千元、其他業務租金1,500千元 、保險費50千元、兼職費100千元、按日按 件計資酬金943千元、國內組織會費100千 元、物品1,400千元、一般事務費2,100千 元、國內旅費70千元、短程車資20千元） 。 (2)分攤公文線上簽核系統、巨量分析資訊系 統維護與功能擴充等系統維護費，計列1,6 31千元（資訊服務費）（資通安全經費1,4 69千元）。 (3)約用人員3名，計列3,048千元（約用人員 酬金）。 (4)辦理藥物創新發展表揚、藥物化粧品廣告 監控及統計分析及藥食一體策略精進專案 管理計畫，計列6,620千元（委辦費）。 (5)出席亞太地區國家舉辦之會議或論壇，計 列289千元（國外旅費）。 2.辦理精進藥品全生命週期管理計畫，計列17,3 89千元。（藥品組） (1)辦理精進藥品全生命週期管理業務及藥政 相關會議所需行政費用，計列1,505千元（ 按日按件計資酬金456千元、一般事務費93 0千元、國內旅費119千元）。 (2)辦理智慧藥事服務及用藥安全教育、建構 全國藥事照護體系等計畫，計列15,864千 元（委辦費）（媒體政策及業務宣導1,282 千元）。 (3)捐助民間機構團體辦理用藥安全推廣活動 等經費，計列20千元（對國內團體之捐助 ）。 3.辦理管制藥品管理及藥物濫用防制等業務，計 列30,936千元。（管藥組） (1)辦理管制藥品管理及藥物濫用防制計畫等 所需行政費用，計列16,423千元（水電費1 00千元、通訊費600千元、資訊服務費615 千元、兼職費200千元、按日按件計資酬金 576千元、物品600千元、一般事務費13,53 8千元、國內旅費164千元、短程車資30千 元）。 (2)約用人員1名，計列730千元（約用人員酬 金）。 (3)辦理管制藥品管理規範講習會、精進管制 藥品合理使用、推廣正確使用鎮靜安眠藥 暨藥物濫用防制多元衛教模式計畫，計列1 2,423千元（委辦費）（媒體政策及業務宣 導550千元）。 (4)補（捐）助機構、團體等辦理社區民眾之 藥物濫用危害防制衛教、教材、教具設計 製作等，計列950千元（對國內團體之捐助 ）。 (5)提升管制藥品濫用通報量能之通報獎勵金 ，依據管制藥品濫用通報及獎勵辦法規定 辦理，計列410千元（獎勵金）。 4.建構醫療器材及化粧品全生命週期管理體系， 保障國人使用醫療器材及化粧品之安全，計列 56,430千元。（醫粧組） (1)辦理醫療器材及化粧品管理業務所需行政 費用，計列1,572千元（資訊服務費940千 元、按日按件計資酬金275千元、物品120 千元、設施及機械設備養護費237千元）。 (2)辦理強化醫療器材上市後監督與醫療器材 安全評估、精進臨床試驗審查品質、化粧 品登錄與法規研析等計畫，計列48,140千 元（委辦費）。 (3)參加中國醫療器械法規政策國際研討會， 計列35千元（大陸地區旅費）。 (4)辦理醫療器材與化粧品管理系統及平臺等 擴充，計列6,683千元（資本門）（資訊軟 硬體設備費）。 5.提升新興藥品、不法藥物及化粧品檢驗量能等 業務，計列52,794千元。（研檢組） (1)辦理新興藥品及不法藥物檢驗等業務所需 行政費用，計列31,217千元（教育訓練費3 00千元、水電費4,000千元、通訊費100千 元、權利使用費5千元、資訊服務費1,000 千元、其他業務租金5千元、稅捐及規費10 0千元、保險費3千元、兼職費10千元、按 日按件計資酬金36千元、國際組織會費5千 元、國內組織會費5千元、物品15,338千元 、一般事務費5,400千元、房屋建築養護費 300千元、設施及機械設備養護費4,500千 元、國內旅費5千元、運費100千元、短程 車資5千元）（資通安全經費300千元）。 (2)約用人員9名，計列9,350千元（約用人員 酬金）。 (3)辦理優化藥品檢驗技術與品質規範委託辦 理計畫及化粧品衛生標準相符性監測計畫 等，計列3,300千元（委辦費）。 (4)參加歐洲化粧品及消費者健康委員會與歐 洲官方化粧品品質監控實驗室組織聯席會 議，計列128千元；參加歐洲總體官方藥品 管制實驗室（OMCL）暨歐盟生物藥品官方 批次放行（OCABR）網絡年會，計列446千 元，合共574千元（國外旅費）。 (5)購置醫療器材洩漏測試儀等設備、擴充審 稿系統及其他檢驗所需設備等，計列8,353 千元（資本門）（機械設備費7,200千元、 資訊軟硬體設備費1,000千元、雜項設備費 153千元）（資通安全經費300千元）。 6.辦理藥品、化粧品稽查人員教育訓練計畫，計 列509千元（委辦費）。（區管中心） 7.辦理精進藥物及化粧品全生命週期管理之應用 資訊管理業務，計列12,416千元（含資本門7, 354千元）（通訊費3,200千元、資訊服務費1, 862千元、資訊軟硬體設備費7,354千元）。（ 資訊室） 8.辦理醫療器材製造廠管理、藥商GDP/GMP管理 品質及化粧品GMP管理等業務，計列49,639千 元。（監管組） (1)醫療器材製造廠管理、藥商GDP/GMP管理品 質及化粧品製造廠管理等業務所需行政費 用，計列7,112千元（其他業務租金1,000 千元、按日按件計資酬金1,180千元、物品 979千元、一般事務費1,797千元、國內旅 費2,156千元）。 (2)辦理國內醫療器材製造廠主題式檢查、提 升輸入醫療器材符合檢查制度、濫用藥物 尿液檢驗機構制度精進、精進藥品GMP/GTP 管理品質達國際標準之研究、藥商GDP運銷 品質提升、提升核酸藥物等再生醫療無菌 製劑品質達國際標準之GMP符合性研究、國 內化粧品製造品質管理提升、化粧品產業G MP能力躍升、提升血液機構品質管理等計 畫，計列29,775千元（委辦費）。 (3)辦理藥商製造運銷品質審核、智慧化GMDP 管理分析系統、化粧品GMP數位化管理平台 系統、濫用藥物尿液檢驗通報模組建置等 所需費用，計列12,752千元（資本門）（ 資訊軟硬體設備費）。 |
239,634,000 | 239,534,000 | 100,000 | 0.04% | |||
| 2000 | 業務費 | 203,112,000 | 211,945,000 | -8,833,000 | -4.17% | ||||
| 2003 | 教育訓練費 | 400,000 | 530,000 | -130,000 | -24.53% | ||||
| 2006 | 水電費 | 5,050,000 | 3,797,000 | 1,253,000 | 33.00% | ||||
| 2009 | 通訊費 | 4,500,000 | 5,280,000 | -780,000 | -14.77% | ||||
| 2015 | 權利使用費 | 5,000 | |||||||
| 2018 | 資訊服務費 | 6,048,000 | 10,718,000 | -4,670,000 | -43.57% | ||||
| 2021 | 其他業務租金 | 2,505,000 | 800,000 | 1,705,000 | 213.13% | ||||
| 2024 | 稅捐及規費 | 100,000 | 200,000 | -100,000 | -50.00% | ||||
| 2027 | 保險費 | 53,000 | 14,000 | 39,000 | 278.57% | ||||
| 2030 | 兼職費 | 310,000 | 270,000 | 40,000 | 14.81% | ||||
| 2033 | 約用人員酬金 | 13,128,000 | 4,653,000 | 8,475,000 | 182.14% | ||||
| 2036 | 按日按件計資酬金 | 3,466,000 | 3,894,000 | -428,000 | -10.99% | ||||
| 2039 | 委辦費 | 116,631,000 | 132,057,000 | -15,426,000 | -11.68% | ||||
| 2042 | 國際組織會費 | 5,000 | |||||||
| 2045 | 國內組織會費 | 105,000 | |||||||
| 2051 | 物品 | 18,437,000 | 25,072,000 | -6,635,000 | -26.46% | ||||
| 2054 | 一般事務費 | 23,765,000 | 17,144,000 | 6,621,000 | 38.62% | ||||
| 2063 | 房屋建築養護費 | 300,000 | 312,000 | -12,000 | -3.85% | ||||
| 2069 | 設施及機械設備養護費 | 4,737,000 | 5,650,000 | -913,000 | -16.16% | ||||
| 2072 | 國內旅費 | 2,514,000 | 689,000 | 1,825,000 | 264.88% | ||||
| 2075 | 大陸地區旅費 | 35,000 | 35,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 2078 | 國外旅費 | 863,000 | 620,000 | 243,000 | 39.19% | ||||
| 2081 | 運費 | 100,000 | 100,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 2084 | 短程車資 | 55,000 | 110,000 | -55,000 | -50.00% | ||||
| 3000 | 設備及投資 | 35,142,000 | 26,149,000 | 8,993,000 | 34.39% | ||||
| 3020 | 機械設備費 | 7,200,000 | 5,446,000 | 1,754,000 | 32.21% | ||||
| 3030 | 資訊軟硬體設備費 | 27,789,000 | 20,544,000 | 7,245,000 | 35.27% | ||||
| 3035 | 雜項設備費 | 153,000 | 159,000 | -6,000 | -3.77% | ||||
| 4000 | 獎補助費 | 1,380,000 | 1,440,000 | -60,000 | -4.17% | ||||
| 4040 | 對國內團體之捐助 | 970,000 | 880,000 | 90,000 | 10.23% | ||||
| 4085 | 獎勵及慰問 | 410,000 | 560,000 | -150,000 | -26.79% |