預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
690,935,000 元()
計畫內容
1.藥粧管理工作宣導。 2.藥粧企劃及安全風險管理。 3.藥品及管制藥品管理計畫。 4.強化醫療器材及化粧品管理效能。 5.藥物檢驗及基礎資訊管理。 6.毒品防制。 7.藥健康─精進藥物全生命週期管理計畫。 8.第八期醫療網計畫。 9.新南向醫衛合作與產業鏈發展中長程計畫。
預期成果
1.提高施政績效,改善及提升服務品質,增進民眾對藥物  政策之瞭解,並加強人員國際合作法制觀念,積極參與  國際性研討會,邀請國外相關專家學者來臺指導,與國  際接軌並增進機關行政效能。 2.健全藥品管理法規,加強藥品審查流程效率與品質管控  ,以達國際法規協和與合作,強化上市後之流通與品質  監控,並提升藥事服務專業品質與國際接軌;強化管制  藥品法規及藥物濫用防制教育宣導,提升相關人員對管  制藥品法規及藥物濫用危害之認知。 3.健全醫療器材及化粧品管理法規,以達國際法規協和與  合作,強化上市後安全監控及評估,並辦理醫療器材廣  告審查,以確保產品安全有效性;辦理市售藥物化粧品  衛生稽查及追蹤業務。 4.辦理藥物、化粧品及濫用藥物檢驗等案件。 5.持續支援藥粧業務資訊系統發展進程,提升本署資訊系  統整合服務綜效。 6.落實執行生技醫藥創新硏發方案,強化推動藥物及化粧  品全生命週期管理,建置與國際同步之法規環境、辦理  產品品質監控、強化管制藥品管理、推廣用藥整合性服  務,以提升國人用藥可近性及安全。 7.透過原料藥邊境查驗,加強藥廠原料藥稽查,並提升新  興毒品檢驗量能等策略,以防堵新興毒品濫用情形。 8.建立新南向國家官方交流互動之管道及多邊關係,推動  與進行醫藥衛生相關合作。
編號 科目 說明 數量 單位 單價 108預算
08 新南向醫衛合作與產業鏈發展中長程計畫 「新南向醫衛合作與產業鏈發展中長程計畫」
奉行政院106年7月17日院臺衛字第1060021980
號函核定,總經費1,670,845千元,執行期間
為107至110年,107年度已編列260,825千元,
本年度續編第2年經費274,540千元,分配本科
目編列20,031千元,其內容如下:
1.創造與新南向國家醫藥品合作夥伴關係之交
 流平臺,共需經費380千元,其內容如下:
 (企科組)
(1)辦理相關業務所需行政費用,計列15千
  元(一般事務費)。
(2)與亞洲、大洋洲等地區新南向國家醫藥
  衛生主管部門人員互訪交流,計列222千
  元;出席2019APEC或新南向國家舉辦之
  會議/論壇,計列143千元,合共365千元
  (國外旅費)。
2.建立與新南向國家藥物主管機關之交流及進
 行醫藥衛生等合作,共需經費467千元,其
 內容如下:(藥品組)
(1)出席APEC LSIF-RHSC 2019 SOM3 Meetin
  g,計列142千元;出席APEC LSIF-RHSC
  2019 SOM1 Meeting,計列143千元;參
  加於第四季辦理之藥品國際醫藥法規協
  和會議(ICH會議),計列182千元,合
  共467千元(國外旅費)。
3.推動建立新南向國家之摻偽、不法藥物及化
 粧品通報機制夥伴關係等業務,共需經費14
 ,194千元,其內容如下:(研檢組)
(1)與南向國家進行醫療器材及化粧品檢驗
  方法比對及技術交流,建立獲南向國家
  認可之檢測驗證平臺等所需費用,計列1
  0,324千元(教育訓練費900千元、水電
  費851千元、國際組織會費300千元、國
  內組織會費200千元、物品4,711千元、
  一般事務費1,162千元、設施及機械設備
  養護費2,000千元、國內旅費200千元)
  。
(2)舉辦不法產品檢驗及資訊交流之國際研
  討會、辦理推動南向國家交流暨醫療器
  材及化粧品檢驗技術調和與合作等計畫
  ,計列3,870千元(委辦費)。
4.推動新南向國家之藥物認證試驗機構之交流
 合作及互認之可行性評估等計畫,共需經費
 4,990千元,其內容如下:(風管組)
(1)辦理相關業務所需行政費用,計列31千
  元(通訊費2千元、物品2千元、一般事
  務費27千元)。
(2)辦理推動新南向國家藥物認證試驗機構
  交流合作計畫,計列4,700千元(委辦費
  )。
(3)參加馬來西亞藥物試驗機構合作交流,
  計列121千元;參加印尼藥物試驗機構合
  作交流,計列138千元,合共259千元(
  國外旅費)。
20,031,000
0200 業務費 20,031,000
0201 教育訓練費 900,000
0202 水電費 851,000
0203 通訊費 2,000
0251 委辦費 8,570,000
0261 國際組織會費 300,000
0262 國內組織會費 200,000
0271 物品 4,713,000
0279 一般事務費 1,204,000
0284 設施及機械設備養護費 2,000,000
0291 國內旅費 200,000
0293 國外旅費 1,091,000