預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
690,935,000 元（）
計畫內容
1.藥粧管理工作宣導。
2.藥粧企劃及安全風險管理。
3.藥品及管制藥品管理計畫。
4.強化醫療器材及化粧品管理效能。
5.藥物檢驗及基礎資訊管理。
6.毒品防制。
7.藥健康─精進藥物全生命週期管理計畫。
8.第八期醫療網計畫。
9.新南向醫衛合作與產業鏈發展中長程計畫。
預期成果
1.提高施政績效，改善及提升服務品質，增進民眾對藥物
政策之瞭解，並加強人員國際合作法制觀念，積極參與
國際性研討會，邀請國外相關專家學者來臺指導，與國
際接軌並增進機關行政效能。
2.健全藥品管理法規，加強藥品審查流程效率與品質管控
，以達國際法規協和與合作，強化上市後之流通與品質
監控，並提升藥事服務專業品質與國際接軌；強化管制
藥品法規及藥物濫用防制教育宣導，提升相關人員對管
制藥品法規及藥物濫用危害之認知。
3.健全醫療器材及化粧品管理法規，以達國際法規協和與
合作，強化上市後安全監控及評估，並辦理醫療器材廣
告審查，以確保產品安全有效性；辦理市售藥物化粧品
衛生稽查及追蹤業務。
4.辦理藥物、化粧品及濫用藥物檢驗等案件。
5.持續支援藥粧業務資訊系統發展進程，提升本署資訊系
統整合服務綜效。
6.落實執行生技醫藥創新硏發方案，強化推動藥物及化粧
品全生命週期管理，建置與國際同步之法規環境、辦理
產品品質監控、強化管制藥品管理、推廣用藥整合性服
務，以提升國人用藥可近性及安全。
7.透過原料藥邊境查驗，加強藥廠原料藥稽查，並提升新
興毒品檢驗量能等策略，以防堵新興毒品濫用情形。
8.建立新南向國家官方交流互動之管道及多邊關係，推動
與進行醫藥衛生相關合作。
| 編號 | 科目 | 說明 | 數量 | 單位 | 單價 | 108預算 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 03 | 強化醫療器材及化粧品管理效能 | 1.辦理醫療器材及化粧品管理業務所需行政費 用，計列3,187千元（物品387千元、一般事 務費2,800千元）。（醫粧組） 2.辦理醫療器材及化粧品查驗登記業務，共需 經費145,112千元（收支併列），其內容如 下：（醫粧組） (1)辦理醫療器材及化粧品查驗登記業務所 需行政費用，計列16,369千元（教育訓 練費200千元、水電費851千元、通訊費1 ,150千元、資訊服務費3,500千元、其他 業務租金1,200千元、保險費142千元、 按日按件計資酬金7,100千元、物品950 千元、一般事務費976千元、國內旅費10 0千元、運費100千元、短程車資100千元 ）。 (2)臨時人員81名，計列67,403千元（臨時 人員酬金）。 (3)辦理醫療器材技術審查及研擬上市前技 術文件審查(含體外診斷醫療器材)、醫 療器材及化粧品正確選用提升民眾健康 知能、推動化粧品產品資訊檔案等計畫 ，計列60,644千元（委辦費）。 (4)參加亞洲醫療器材國際法規調和會議（A HWP），計列156千元；國際醫療器材主 管機關論壇會議（IMDRF），計列237千 元；2019年化粧品法規國際合作會議， 計列247千元；亞洲醫療器材國際法規調 和會議（AHWP）技術委員會領袖或工作 小組會議，計列56千元，合共696千元（ 國外旅費）。 3.辦理地區藥物及化粧品等衛生稽查業務，計 列628千元（物品200千元、一般事務費260 千元、國內旅費150千元、運費18千元）。 （區管中心） |
148,927,000 | |||
| 0200 | 業務費 | 148,927,000 | ||||
| 0201 | 教育訓練費 | 200,000 | ||||
| 0202 | 水電費 | 851,000 | ||||
| 0203 | 通訊費 | 1,150,000 | ||||
| 0215 | 資訊服務費 | 3,500,000 | ||||
| 0219 | 其他業務租金 | 1,200,000 | ||||
| 0231 | 保險費 | 142,000 | ||||
| 0249 | 臨時人員酬金 | 67,403,000 | ||||
| 0250 | 按日按件計資酬金 | 7,100,000 | ||||
| 0251 | 委辦費 | 60,644,000 | ||||
| 0271 | 物品 | 1,537,000 | ||||
| 0279 | 一般事務費 | 4,036,000 | ||||
| 0291 | 國內旅費 | 250,000 | ||||
| 0293 | 國外旅費 | 696,000 | ||||
| 0294 | 運費 | 118,000 | ||||
| 0295 | 短程車資 | 100,000 |