預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
690,935,000 元()
計畫內容
1.藥粧管理工作宣導。 2.藥粧企劃及安全風險管理。 3.藥品及管制藥品管理計畫。 4.強化醫療器材及化粧品管理效能。 5.藥物檢驗及基礎資訊管理。 6.毒品防制。 7.藥健康─精進藥物全生命週期管理計畫。 8.第八期醫療網計畫。 9.新南向醫衛合作與產業鏈發展中長程計畫。
預期成果
1.提高施政績效,改善及提升服務品質,增進民眾對藥物  政策之瞭解,並加強人員國際合作法制觀念,積極參與  國際性研討會,邀請國外相關專家學者來臺指導,與國  際接軌並增進機關行政效能。 2.健全藥品管理法規,加強藥品審查流程效率與品質管控  ,以達國際法規協和與合作,強化上市後之流通與品質  監控,並提升藥事服務專業品質與國際接軌;強化管制  藥品法規及藥物濫用防制教育宣導,提升相關人員對管  制藥品法規及藥物濫用危害之認知。 3.健全醫療器材及化粧品管理法規,以達國際法規協和與  合作,強化上市後安全監控及評估,並辦理醫療器材廣  告審查,以確保產品安全有效性;辦理市售藥物化粧品  衛生稽查及追蹤業務。 4.辦理藥物、化粧品及濫用藥物檢驗等案件。 5.持續支援藥粧業務資訊系統發展進程,提升本署資訊系  統整合服務綜效。 6.落實執行生技醫藥創新硏發方案,強化推動藥物及化粧  品全生命週期管理,建置與國際同步之法規環境、辦理  產品品質監控、強化管制藥品管理、推廣用藥整合性服  務,以提升國人用藥可近性及安全。 7.透過原料藥邊境查驗,加強藥廠原料藥稽查,並提升新  興毒品檢驗量能等策略,以防堵新興毒品濫用情形。 8.建立新南向國家官方交流互動之管道及多邊關係,推動  與進行醫藥衛生相關合作。
編號 科目 說明 數量 單位 單價 108預算
04 藥物檢驗及基礎資訊管理 1.辦理藥物化粧品檢驗、市售藥物化粧品品質
 調查,共需經費3,569千元,其內容如下:
 (研檢組)
(1)辦理西藥製劑及含抗生素等藥物之產品
  檢驗計畫,計列970千元(委辦費)。
(2)辦理藥物化粧品檢驗、市售藥物化粧品
  品質調查所需行政費用,計列646千元(
  物品542千元、一般事務費104千元)。
(3)參加歐洲藥典委員會第163、164、165次
  會議及專家會議,計列327千元;參加歐
  洲官方藥品管制實驗室(OMCLs)會議,
  計列118千元,合共445千元(國外旅費
  )。
(4)購置自動生物分析儀等設備,計列1,508
  千元(資本門)(機械設備費)。
2.執行藥品、醫療器材、化粧品查驗登記/上
 市前之檢驗等業務,共需經費30,572千元(
 收支併列),其內容如下:(研檢組)
(1)辦理藥品、醫療器材、化粧品查驗登記
  /上市前之檢驗所需行政費用,計列18,
  326千元(教育訓練費300千元、水電費2
  ,020千元、通訊費310千元、資訊服務費
  500千元、其他業務租金450千元、保險
  費4千元、按日按件計資酬金322千元、
  物品4,148千元、一般事務費6,621千元
  、房屋建築養護費450千元、設施及機械
  設備養護費2,751千元、國內旅費380千
  元、運費50千元、短程車資20千元)。
(2)臨時人員4名,計列2,906千元(臨時人
  員酬金)。
(3)辦理新興生技藥品品質規範、市售醫療
  器材化粧品品質檢驗等計畫,計列9,340
  千元(委辦費)。
3.辦理落實中華藥典編修運作機制及建置特色
 化原料藥品質規範計畫,計列4,660千元(
 委辦費)。(收支併列)
4.辦理藥物檢驗及基礎資訊管理業務,計列16
 ,609千元(含資本門9,508千元)(資訊服
 務費5,960千元、其他業務租金450千元、保
 險費2千元、按日按件計資酬金117千元、物
 品60千元、一般事務費493千元、國內旅費1
 9千元、資訊軟硬體設備費9,508千元)。(
 資訊室)
55,410,000
0200 業務費 44,394,000
0201 教育訓練費 300,000
0202 水電費 2,020,000
0203 通訊費 310,000
0215 資訊服務費 6,460,000
0219 其他業務租金 900,000
0231 保險費 6,000
0249 臨時人員酬金 2,906,000
0250 按日按件計資酬金 439,000
0251 委辦費 14,970,000
0271 物品 4,750,000
0279 一般事務費 7,218,000
0282 房屋建築養護費 450,000
0284 設施及機械設備養護費 2,751,000
0291 國內旅費 399,000
0293 國外旅費 445,000
0294 運費 50,000
0295 短程車資 20,000
0300 設備及投資 11,016,000
0304 機械設備費 1,508,000
0306 資訊軟硬體設備費 9,508,000