預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
690,935,000 元（）
計畫內容
1.藥粧管理工作宣導。
2.藥粧企劃及安全風險管理。
3.藥品及管制藥品管理計畫。
4.強化醫療器材及化粧品管理效能。
5.藥物檢驗及基礎資訊管理。
6.毒品防制。
7.藥健康─精進藥物全生命週期管理計畫。
8.第八期醫療網計畫。
9.新南向醫衛合作與產業鏈發展中長程計畫。
預期成果
1.提高施政績效，改善及提升服務品質，增進民眾對藥物
政策之瞭解，並加強人員國際合作法制觀念，積極參與
國際性研討會，邀請國外相關專家學者來臺指導，與國
際接軌並增進機關行政效能。
2.健全藥品管理法規，加強藥品審查流程效率與品質管控
，以達國際法規協和與合作，強化上市後之流通與品質
監控，並提升藥事服務專業品質與國際接軌；強化管制
藥品法規及藥物濫用防制教育宣導，提升相關人員對管
制藥品法規及藥物濫用危害之認知。
3.健全醫療器材及化粧品管理法規，以達國際法規協和與
合作，強化上市後安全監控及評估，並辦理醫療器材廣
告審查，以確保產品安全有效性；辦理市售藥物化粧品
衛生稽查及追蹤業務。
4.辦理藥物、化粧品及濫用藥物檢驗等案件。
5.持續支援藥粧業務資訊系統發展進程，提升本署資訊系
統整合服務綜效。
6.落實執行生技醫藥創新硏發方案，強化推動藥物及化粧
品全生命週期管理，建置與國際同步之法規環境、辦理
產品品質監控、強化管制藥品管理、推廣用藥整合性服
務，以提升國人用藥可近性及安全。
7.透過原料藥邊境查驗，加強藥廠原料藥稽查，並提升新
興毒品檢驗量能等策略，以防堵新興毒品濫用情形。
8.建立新南向國家官方交流互動之管道及多邊關係，推動
與進行醫藥衛生相關合作。
| 編號 | 科目 | 說明 | 數量 | 單位 | 單價 | 108預算 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 06 | 藥健康─精進藥物全生命週期管理計畫 | 「藥健康─精進藥物全生命週期管理計畫」奉 行政院105年11月4日院臺衛字第1050042274號 函核定，總經費719,579千元，執行期間為106 至109年，106至107年度已編列278,053千元， 本年度續編第3年經費131,624千元，分配本科 目編列129,802千元，其內容如下： 1.加強中央及地方藥物違規廣告監控，共需經 費10,830千元，其內容如下：（企科組） (1)臨時人員2名，計列1,400千元（臨時人 員酬金）。 (2)辦理藥物化粧品廣告監控及統計分析計 畫，計列1,409千元（委辦費）。 (3)加強中央及地方藥物違規廣告監控所需 經費，計列21千元（物品10千元、國內 旅費11千元）。 (4)補助地方衛生局辦理加強監控違規廣告 及查處非法管道賣藥計畫，計列8,000千 元（對直轄市政府之補助2,186千元、對 臺灣省各縣市之補助5,237千元、對福建 省各縣之補助577千元）。 2.辦理精進藥品全生命週期管理計畫，共需經 費25,180千元，其內容如下：（藥品組） (1)辦理精進藥品全生命週期管理業務及相 關會議所需行政費用，計列2,198千元（ 資訊服務費1,770千元、按日按件計資酬 金215千元、物品181千元、國內旅費32 千元）。 (2)辦理精進藥品供應短缺通報、評估及協 調作業、全面性藥品品質監控及品質提 升研究、運用多元新興媒體提升用藥安 全、用藥整合服務深耕、藥事執業與藥 局服務模式提升、增進學子正確用藥能 力等計畫，計列20,002千元（委辦費） 。 (3)參加2019年國際藥品法規主管機關會議 （IPRP）工作小組會議，計列204千元； 參加於第二季辦理之藥品國際醫藥法規 協和會議及其工作小組（ICH會議），計 列212千元，合共416千元（國外旅費） 。 (4)辦理藥品管理資訊系統擴充，計列2,564 千元（資本門）（資訊軟硬體設備費） 。 3.辦理管制藥品管理及藥物濫用防制等業務， 共需經費14,997千元，其內容如下：（管藥 組） (1)辦理管制藥品管理及藥物濫用防制計畫 等所需行政費用，計列2,745千元（通訊 費342千元、兼職費10千元、按日按件計 資酬金20千元、一般事務費2,346千元、 設施及機械設備養護費21千元、國內旅 費6千元）。 (2)臨時人員2名，計列1,420千元（臨時人 員酬金）。 (3)辦理管制藥品管理法規講習會及研討會 、強化醫療機構管制藥品管理、藥物濫 用防制人才培育及辦理管制藥品正確使 用教育等計畫，計列8,577千元（委辦費 ）。 (4)參加歐洲麻醉藥品製藥廠進行管制藥品 管理之實務交流，計列100千元（國外旅 費）。 (5)補（捐）助機構、團體、學校等辦理社 區民眾藥物濫用防制宣導及教材、教具 設計製作等，計列1,296千元（對特種基 金之補助100千元、對國內團體之捐助1, 096千元、對私校之獎助100千元）。 (6)提升管制藥品濫用通報量能之通報獎勵 金，依據管制藥品濫用通報及獎勵辦法 規定辦理，計列859千元（獎勵金）。 4.建構醫療器材及化粧品全生命週期管理體系 ，保障國人使用醫療器材及化粧品之安全， 共需經費35,158千元，其內容如下：（醫粧 組） (1)辦理醫療器材及化粧品管理業務所需行 政費用，計列680千元（通訊費348千元 、按日按件計資酬金324千元、國內旅費 8千元）。 (2)辦理推廣化粧品產品登錄與不良事件通 報、推動臨床試驗GCP品質管理接軌國際 、增進醫療器材上市後使用安全評估管 理等計畫，計列30,300千元（委辦費） 。 (3)參加中國醫療器械法規政策國際研討會 ，計列80千元；醫療器材單一識別法規 調和會議及活動，計列56千元；全球化 粧品法規高層論壇（PCHi），計列108千 元，合共244千元（大陸地區旅費）。 (4)辦理醫療器材及化粧品管理系統及平臺 等擴充，計列3,934千元（資本門）（資 訊軟硬體設備費）。 5.提升新興藥品、類緣物及化粧品檢驗量能， 以及中華藥典編修現代化等業務，共需經費 16,804千元，其內容如下：（研檢組） (1)辦理新興藥品、類緣物檢驗及中華藥典 編修所需行政費用，計列7,653千元（水 電費1,000千元、保險費3千元、按日按 件計資酬金47千元、物品5,416千元、一 般事務費987千元、房屋建築養護費200 千元）。 (2)辦理中華藥典精進計畫，計列2,330千元 （委辦費）。 (3)參加中藥栽培基地及鑑定技術考察及標 本收集，計列200千元；參加中國智慧醫 療器械研討會（CMEF），計列102千元， 合共302千元（大陸地區旅費）。 (4)參加歐洲藥品品質與衛生保健局（EDQM ）-化粧品品質管制實驗室（OCCL）委員 會議，計列100千元；2019年化粧品法規 國際合作會議之檢驗技術方法工作小組 ，計列88千元，合共188千元（國外旅費 ）。 (5)購置流式細胞儀及其他相關設備等，計 列6,331千元（資本門）（機械設備費5, 738千元、雜項設備費593千元）。 6.辦理藥品、化粧品稽查人員教育訓練計畫， 計列638千元（委辦費）。（區管中心） 7.辦理藥健康─精進藥物全計畫生命週期管理 之應用資訊管理業務，計列17,056千元（含 資本門3,054千元）（通訊費3,000千元、資 訊服務費11,002千元、資訊軟硬體設備費3, 054千元）。（資訊室） 8.辦理藥廠主題式專案查核、醫療器材工廠查 核，擴大產品源頭管理機制，提升法規技術 調和等業務，共需經費9,139千元，其內容 如下：（風管組） (1)辦理藥廠主題式專案查核、醫療器材工 廠查核，擴大產品源頭管理機制，提升 法規技術調和等業務所需行政費用，計 列670千元（保險費5千元、按日按件計 資酬金70千元、一般事務費99千元、國 內旅費496千元）。 (2)辦理國際藥品品質相關會議及研討會、 提升國內第一等級醫療器材廠符合性等 計畫，計列8,350千元（委辦費）。 (3)參加亞洲醫療器材國際法規調和會議（A HWP）之品質管理系統工作小組，計列11 9千元（國外旅費）。 |
129,802,000 | |||
| 0200 | 業務費 | 103,764,000 | ||||
| 0202 | 水電費 | 1,000,000 | ||||
| 0203 | 通訊費 | 3,690,000 | ||||
| 0215 | 資訊服務費 | 12,772,000 | ||||
| 0231 | 保險費 | 8,000 | ||||
| 0241 | 兼職費 | 10,000 | ||||
| 0249 | 臨時人員酬金 | 2,820,000 | ||||
| 0250 | 按日按件計資酬金 | 676,000 | ||||
| 0251 | 委辦費 | 71,606,000 | ||||
| 0271 | 物品 | 5,607,000 | ||||
| 0279 | 一般事務費 | 3,432,000 | ||||
| 0282 | 房屋建築養護費 | 200,000 | ||||
| 0284 | 設施及機械設備養護費 | 21,000 | ||||
| 0291 | 國內旅費 | 553,000 | ||||
| 0292 | 大陸地區旅費 | 546,000 | ||||
| 0293 | 國外旅費 | 823,000 | ||||
| 0300 | 設備及投資 | 15,883,000 | ||||
| 0304 | 機械設備費 | 5,738,000 | ||||
| 0306 | 資訊軟硬體設備費 | 9,552,000 | ||||
| 0319 | 雜項設備費 | 593,000 | ||||
| 0400 | 獎補助費 | 10,155,000 | ||||
| 0403 | 對直轄市政府之補助 | 2,186,000 | ||||
| 0410 | 對臺灣省各縣市之補助 | 5,237,000 | ||||
| 0429 | 對福建省各縣之補助 | 577,000 | ||||
| 0432 | 對特種基金之補助 | 100,000 | ||||
| 0437 | 對國內團體之捐助 | 1,096,000 | ||||
| 0438 | 對私校之獎助 | 100,000 | ||||
| 0475 | 獎勵及慰問 | 859,000 |