預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
2,750,650,000 元（）
計畫內容
1.藥粧管理工作宣導。
2.藥粧企劃及安全風險管理。
3.藥品及管制藥品管理計畫。
4.強化醫療器材及化粧品管理效能。
5.藥物檢驗及基礎資訊管理。
6.毒品防制。
7.藥健康-精進藥物及化粧品全生命週期管理第3期計畫。
8.醫材藥品與檢測品質強化計畫。
9.新南向醫衛合作與產業鏈發展。
10.國家級防疫一體抗生素抗藥性管理行動計畫。
11.衛福數位基礎建設。
12.國家防疫一體聯合行動方案。
13.國家藥物韌性整備。
14.國家疫苗產業韌性深耕。
預期成果
1.提高施政績效，改善及提升服務品質，增進民眾對藥物
政策之瞭解，並加強人員國際合作法制觀念，積極參與
國際性研討會，邀請國外相關專家學者來臺指導，與國
際接軌並增進機關行政效能。
2.健全藥品管理法規，加強藥品審查流程效率與品質管控
，以達國際法規協和與合作，強化上市後之流通與品質
監控；強化管制藥品法規及藥物濫用防制衛教，提升相
關人員對管制藥品法規及藥物濫用危害之認知。
3.健全醫療器材及化粧品管理法規，以達國際法規協和與
合作，強化上市後安全監控及評估，並辦理醫療器材技
術審查，以確保產品安全有效性；辦理市售藥物化粧品
衛生稽查及追蹤業務。
4.辦理藥物、化粧品及濫用藥物檢驗等案件。
5.持續支援藥粧業務資訊系統發展進程，提升本署資訊系
統整合服務綜效。
6.辦理原料藥邊境查驗與強化新興毒品檢驗量能等策略，
以防堵新興毒品濫用情形。
7.強化推動藥品、醫療器材及化粧品全生命週期管理，建
置與國際同步之法規環境、辦理產品品質監控、強化管
制藥品管理、推動藥事照護服務，以提升國人用藥可近
性及安全。
8.建立新南向國家官方交流互動之管道及多邊關係，推動
與進行醫藥衛生相關合作。
9.建立抗生素抗藥性管理機制及相關檢驗方法。
10.執行抗生素學名藥（MIC）試驗，並建置抗生素製造與
輸入量申報資料庫強化監測與藥品供應鏈管理。
11.提升藥物供應韌性與管理效能，健全制度與參與國際
聯盟，推動我國在全球藥物領域產業升級與國際接軌
。
12.加速我國疫苗開發，確保疫苗品質、安全及療效。
| 編號 | 科目 | 說明 | 數量 | 單位 | 單價 | 115預算 | 114預算 | 114差異 | 114比例 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 02 | 藥品及管制藥品管理計畫 | 1.辦理藥品查驗登記業務，計列318,386千元（ 收支併列）。（藥品組） (1)辦理藥品查驗登記業務及相關會議所需行 政費用，計列36,598千元（水電費2,857千 元、通訊費3,441千元、其他業務租金2,02 0千元、兼職費150千元、按日按件計資酬 金4,664千元、國際組織會費2,000千元、 物品5,004千元、一般事務費11,149千元、 設施及機械設備養護費3,352千元、國內旅 費1,090千元、運費551千元、短程車資320 千元）。 (2)約用人員156名，計列142,790千元（約用 人員酬金）。 (3)辦理精進藥品上市後品質監控、通報及風 險評估管理、精進原料藥及藥品許可證之 上市管理、深化學名藥療效認知與臨床採 用推進策略研究、新藥審查技術性資料評 估暨臺日醫藥法規交流合作、健全藥品臨 床試驗品質管理及GCP查核制度與國際接軌 等計畫，計列128,532千元（委辦費）（媒 體政策及業務宣導812千元）。 (4)赴中國大陸出席2026 APEC SOM1會議，計 列46千元；出席2026 APEC SOM3會議，計 列46千元，合共92千元（大陸地區旅費） 。 (5)赴國外執行藥品優良臨床試驗（GCP）查核 作業，計列420千元；參加第二季藥品國際 醫藥法規協和（ICH）會員大會及其工作小 組會議，計列443千元；參加第四季藥品國 際醫藥法規協和（ICH）會員大會及其工作 小組會議，計列366千元；出席第17屆亞洲 細胞治療組織（ACTO）會議，計列48千元 ；參加藥物資訊協會（DIA）年度大會，計 列163千元；參加Thai FDA 2026 APEC優良 查驗登記管理法規科學卓越中心研討會， 計列163千元；參加2026年DIA新加坡年會 ，計列334千元；參加新加坡Duke－NUS醫 學院法規卓越中心APEC先進治療研討會， 計列335千元；參加馬來西亞Taylor's大學 APEC全球供應鏈完整性研討會，計列168千 元，合共2,440千元（國外旅費）。 (6)辦理藥品管理資訊系統及藥物食品化粧品 上市後品質管理等系統建置、維護及擴充 ，計列7,934千元（含資本門4,767千元） （資訊服務費3,167千元、資訊軟硬體設備 費4,767千元）。 2.辦理管制藥品證照及法規、稽核管理、藥物濫 用通報監測與防制教育等業務，計列4,646千 元。（管藥組） (1)管制藥品證照及法規、稽核管理、藥物濫 用通報監測與防制教育所需行政費用，計 列1,429千元（含資本門21千元）（教育訓 練費17千元、水電費52千元、通訊費153千 元、資訊服務費190千元、其他業務租金58 千元、保險費6千元、兼職費105千元、按 日按件計資酬金360千元、物品12千元、一 般事務費337千元、設施及機械設備養護費 4千元、國內旅費96千元、運費18千元、資 訊軟硬體設備費21千元）。 (2)約用人員1名，計列740千元（約用人員酬 金）。 (3)辦理推廣管制藥品及藥物濫用防制教育計 畫，計列1,400千元（委辦費）（媒體政策 及業務宣導247千元）。 (4)第6屆歐洲藥物濫用行為及依賴研討會，計 列297千元（國外旅費）。 (5)辦理高關懷族群之藥物濫用防制衛教活動 、教材、教具設計製作等，計列90千元（ 對國內團體之捐助）。 (6)管制藥品濫用通報獎勵金，依據管制藥品 濫用通報及獎勵辦法規定辦理，計列690千 元（獎勵金）。 3.辦理藥品衛生稽查業務，計列699千元（物品3 5千元、一般事務費95千元、設施及機械設備 養護費398千元、國內旅費168千元、運費1千 元、短程車資2千元）。（區管中心） |
323,731,000 | ||||||
| 2000 | 業務費 | 318,163,000 | 230,407,000 | 87,756,000 | 38.09% | ||||
| 2003 | 教育訓練費 | 17,000 | 100,000 | -83,000 | -83.00% | ||||
| 2006 | 水電費 | 2,909,000 | 2,193,000 | 716,000 | 32.65% | ||||
| 2009 | 通訊費 | 3,594,000 | 1,000,000 | 2,594,000 | 259.40% | ||||
| 2018 | 資訊服務費 | 3,357,000 | 10,500,000 | -7,143,000 | -68.03% | ||||
| 2021 | 其他業務租金 | 2,078,000 | 1,600,000 | 478,000 | 29.88% | ||||
| 2027 | 保險費 | 6,000 | 142,000 | -136,000 | -95.77% | ||||
| 2030 | 兼職費 | 255,000 | |||||||
| 2033 | 約用人員酬金 | 143,530,000 | 112,780,000 | 30,750,000 | 27.27% | ||||
| 2036 | 按日按件計資酬金 | 5,024,000 | 6,107,000 | -1,083,000 | -17.73% | ||||
| 2039 | 委辦費 | 129,932,000 | 87,290,000 | 42,642,000 | 48.85% | ||||
| 2042 | 國際組織會費 | 2,000,000 | |||||||
| 2051 | 物品 | 5,051,000 | 938,000 | 4,113,000 | 438.49% | ||||
| 2054 | 一般事務費 | 11,581,000 | 4,757,000 | 6,824,000 | 143.45% | ||||
| 2069 | 設施及機械設備養護費 | 3,754,000 | 350,000 | 3,404,000 | 972.57% | ||||
| 2072 | 國內旅費 | 1,354,000 | 326,000 | 1,028,000 | 315.34% | ||||
| 2075 | 大陸地區旅費 | 92,000 | |||||||
| 2078 | 國外旅費 | 2,737,000 | 427,000 | 2,310,000 | 540.98% | ||||
| 2081 | 運費 | 570,000 | 140,000 | 430,000 | 307.14% | ||||
| 2084 | 短程車資 | 322,000 | 57,000 | 265,000 | 464.91% | ||||
| 3000 | 設備及投資 | 4,788,000 | |||||||
| 3030 | 資訊軟硬體設備費 | 4,788,000 | |||||||
| 4000 | 獎補助費 | 780,000 | |||||||
| 4040 | 對國內團體之捐助 | 90,000 | |||||||
| 4085 | 獎勵及慰問 | 690,000 |