預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
2,750,650,000 元()
計畫內容
1.藥粧管理工作宣導。
2.藥粧企劃及安全風險管理。
3.藥品及管制藥品管理計畫。
4.強化醫療器材及化粧品管理效能。
5.藥物檢驗及基礎資訊管理。
6.毒品防制。
7.藥健康-精進藥物及化粧品全生命週期管理第3期計畫。
8.醫材藥品與檢測品質強化計畫。
9.新南向醫衛合作與產業鏈發展。
10.國家級防疫一體抗生素抗藥性管理行動計畫。
11.衛福數位基礎建設。
12.國家防疫一體聯合行動方案。
13.國家藥物韌性整備。
14.國家疫苗產業韌性深耕。
預期成果
1.提高施政績效,改善及提升服務品質,增進民眾對藥物
政策之瞭解,並加強人員國際合作法制觀念,積極參與
國際性研討會,邀請國外相關專家學者來臺指導,與國
際接軌並增進機關行政效能。
2.健全藥品管理法規,加強藥品審查流程效率與品質管控
,以達國際法規協和與合作,強化上市後之流通與品質
監控;強化管制藥品法規及藥物濫用防制衛教,提升相
關人員對管制藥品法規及藥物濫用危害之認知。
3.健全醫療器材及化粧品管理法規,以達國際法規協和與
合作,強化上市後安全監控及評估,並辦理醫療器材技
術審查,以確保產品安全有效性;辦理市售藥物化粧品
衛生稽查及追蹤業務。
4.辦理藥物、化粧品及濫用藥物檢驗等案件。
5.持續支援藥粧業務資訊系統發展進程,提升本署資訊系
統整合服務綜效。
6.辦理原料藥邊境查驗與強化新興毒品檢驗量能等策略,
以防堵新興毒品濫用情形。
7.強化推動藥品、醫療器材及化粧品全生命週期管理,建
置與國際同步之法規環境、辦理產品品質監控、強化管
制藥品管理、推動藥事照護服務,以提升國人用藥可近
性及安全。
8.建立新南向國家官方交流互動之管道及多邊關係,推動
與進行醫藥衛生相關合作。
9.建立抗生素抗藥性管理機制及相關檢驗方法。
10.執行抗生素學名藥(MIC)試驗,並建置抗生素製造與
輸入量申報資料庫強化監測與藥品供應鏈管理。
11.提升藥物供應韌性與管理效能,健全制度與參與國際
聯盟,推動我國在全球藥物領域產業升級與國際接軌
。
12.加速我國疫苗開發,確保疫苗品質、安全及療效。
| 編號 | 科目 | 說明 | 數量 | 單位 | 單價 | 115預算 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 11 | 國家防疫一體聯合行動方案 | 1.辦理抗生素學名藥品質監管與臨床效能評估及 最小抑制濃度(MIC)檢測計畫;同時建置抗 生素製造與輸入量申報資料庫等業務,計列6, 000千元。(藥品組) (1)辦理委託專業機構進行抗生素學名藥最小 抑制濃度(MIC)試驗所需行政費用,計列 53千元(按日按件計資酬金23千元、國內 旅費30千元)。 (2)辦理抗生素製劑療效一致性評估及MIC檢測 計畫等,計列2,947千元(委辦費)。 (3)建置重要抗生素製造量及輸入量監測系統 等,計列3,000千元(資本門)(資訊軟硬 體設備費)。 |
6,000,000 | |||
| 2000 | 業務費 | 3,000,000 | ||||
| 2036 | 按日按件計資酬金 | 23,000 | ||||
| 2039 | 委辦費 | 2,947,000 | ||||
| 2072 | 國內旅費 | 30,000 | ||||
| 3000 | 設備及投資 | 3,000,000 | ||||
| 3030 | 資訊軟硬體設備費 | 3,000,000 |