預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
2,750,650,000 元（）
計畫內容
1.藥粧管理工作宣導。
2.藥粧企劃及安全風險管理。
3.藥品及管制藥品管理計畫。
4.強化醫療器材及化粧品管理效能。
5.藥物檢驗及基礎資訊管理。
6.毒品防制。
7.藥健康-精進藥物及化粧品全生命週期管理第3期計畫。
8.醫材藥品與檢測品質強化計畫。
9.新南向醫衛合作與產業鏈發展。
10.國家級防疫一體抗生素抗藥性管理行動計畫。
11.衛福數位基礎建設。
12.國家防疫一體聯合行動方案。
13.國家藥物韌性整備。
14.國家疫苗產業韌性深耕。
預期成果
1.提高施政績效，改善及提升服務品質，增進民眾對藥物
政策之瞭解，並加強人員國際合作法制觀念，積極參與
國際性研討會，邀請國外相關專家學者來臺指導，與國
際接軌並增進機關行政效能。
2.健全藥品管理法規，加強藥品審查流程效率與品質管控
，以達國際法規協和與合作，強化上市後之流通與品質
監控；強化管制藥品法規及藥物濫用防制衛教，提升相
關人員對管制藥品法規及藥物濫用危害之認知。
3.健全醫療器材及化粧品管理法規，以達國際法規協和與
合作，強化上市後安全監控及評估，並辦理醫療器材技
術審查，以確保產品安全有效性；辦理市售藥物化粧品
衛生稽查及追蹤業務。
4.辦理藥物、化粧品及濫用藥物檢驗等案件。
5.持續支援藥粧業務資訊系統發展進程，提升本署資訊系
統整合服務綜效。
6.辦理原料藥邊境查驗與強化新興毒品檢驗量能等策略，
以防堵新興毒品濫用情形。
7.強化推動藥品、醫療器材及化粧品全生命週期管理，建
置與國際同步之法規環境、辦理產品品質監控、強化管
制藥品管理、推動藥事照護服務，以提升國人用藥可近
性及安全。
8.建立新南向國家官方交流互動之管道及多邊關係，推動
與進行醫藥衛生相關合作。
9.建立抗生素抗藥性管理機制及相關檢驗方法。
10.執行抗生素學名藥（MIC）試驗，並建置抗生素製造與
輸入量申報資料庫強化監測與藥品供應鏈管理。
11.提升藥物供應韌性與管理效能，健全制度與參與國際
聯盟，推動我國在全球藥物領域產業升級與國際接軌
。
12.加速我國疫苗開發，確保疫苗品質、安全及療效。
| 編號 | 科目 | 說明 | 數量 | 單位 | 單價 | 115預算 | 114預算 | 114差異 | 114比例 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 04 | 藥物檢驗及基礎資訊管理 | 1.辦理藥物化粧品檢驗、市售藥物化粧品品質調 查，計列1,557千元。（研檢組） (1)辦理藥物化粧品檢驗、市售藥物化粧品品 質調查所需行政費用，計列551千元（國際 組織會費24千元、物品411千元、設施及機 械設備養護費100千元、短程車資16千元） 。 (2)參加歐洲藥典委員會議及專家會議，計列1 14千元；參加2026年藥品分析方法開發與 確效指引專家工作小組會議，計列46千元 ；參與新興生技醫療產品官方藥品管制實 驗室工作小組及藥典專家會議，計列105千 元，參與國際藥典專家群組及工作小組會 議，計列105千元，合共370千元（國外旅 費）。 (3)購置實驗室環境維持相關設備等，計列636 千元（資本門）（雜項設備費）。 2.執行藥品、醫療器材、化粧品查驗登記／上市 前之檢驗等業務，計列44,498千元（收支併列 ）。（研檢組） (1)辦理藥品、醫療器材、化粧品查驗登記／ 上市前之檢驗所需行政費用，計列26,038 千元（教育訓練費150千元、水電費5,100 千元、通訊費210千元、資訊服務費2,200 千元、其他業務租金250千元、稅捐及規費 140千元、保險費4千元、按日按件計資酬 金190千元、物品8,054千元、一般事務費5 ,500千元、房屋建築養護費480千元、設施 及機械設備養護費3,090千元、國內旅費35 0千元、運費300千元、短程車資20千元） 。 (2)約用人員8名，計列8,800千元（約用人員 酬金）。 (3)辦理藥品品質標準及檢驗方法國際協和化 、市售醫療器材化粧品品質檢驗、藥品、 醫療器材及化粧品品質監測等計畫，計列9 ,660千元（委辦費）。 3.辦理建置特色化原料藥及賦形劑品質規範、中 華藥典第十版第五年編修等計畫，計列6,830 千元（委辦費）（收支併列）。（研檢組） 4.辦理藥物檢驗及基礎資訊管理業務，計列9,10 0千元（含資本門4,983千元）（資訊服務費3, 393千元、物品60千元、一般事務費645千元、 國內旅費19千元、資訊軟硬體設備費4,983千 元）（資通安全經費413千元）。（資訊室） |
61,985,000 | ||||||
| 2000 | 業務費 | 56,366,000 | 49,560,000 | 6,806,000 | 13.73% | ||||
| 2003 | 教育訓練費 | 150,000 | 20,000 | 130,000 | 650.00% | ||||
| 2006 | 水電費 | 5,100,000 | 2,356,000 | 2,744,000 | 116.47% | ||||
| 2009 | 通訊費 | 210,000 | 20,000 | 190,000 | 950.00% | ||||
| 2018 | 資訊服務費 | 5,593,000 | 1,178,000 | 4,415,000 | 374.79% | ||||
| 2021 | 其他業務租金 | 250,000 | |||||||
| 2024 | 稅捐及規費 | 140,000 | 210,000 | -70,000 | -33.33% | ||||
| 2027 | 保險費 | 4,000 | 4,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 2033 | 約用人員酬金 | 8,800,000 | 1,630,000 | 7,170,000 | 439.88% | ||||
| 2036 | 按日按件計資酬金 | 190,000 | 96,000 | 94,000 | 97.92% | ||||
| 2039 | 委辦費 | 16,490,000 | 23,474,000 | -6,984,000 | -29.75% | ||||
| 2042 | 國際組織會費 | 24,000 | |||||||
| 2051 | 物品 | 8,525,000 | 17,364,000 | -8,839,000 | -50.90% | ||||
| 2054 | 一般事務費 | 6,145,000 | 1,343,000 | 4,802,000 | 357.56% | ||||
| 2063 | 房屋建築養護費 | 480,000 | 320,000 | 160,000 | 50.00% | ||||
| 2069 | 設施及機械設備養護費 | 3,190,000 | 1,000,000 | 2,190,000 | 219.00% | ||||
| 2072 | 國內旅費 | 369,000 | 510,000 | -141,000 | -27.65% | ||||
| 2078 | 國外旅費 | 370,000 | |||||||
| 2081 | 運費 | 300,000 | 25,000 | 275,000 | 1,100.00% | ||||
| 2084 | 短程車資 | 36,000 | 10,000 | 26,000 | 260.00% | ||||
| 3000 | 設備及投資 | 5,619,000 | 23,200,000 | -17,581,000 | -75.78% | ||||
| 3030 | 資訊軟硬體設備費 | 4,983,000 | 1,200,000 | 3,783,000 | 315.25% | ||||
| 3035 | 雜項設備費 | 636,000 | 3,500,000 | -2,864,000 | -81.83% |