預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
2,750,650,000 元（）
計畫內容
1.藥粧管理工作宣導。
2.藥粧企劃及安全風險管理。
3.藥品及管制藥品管理計畫。
4.強化醫療器材及化粧品管理效能。
5.藥物檢驗及基礎資訊管理。
6.毒品防制。
7.藥健康-精進藥物及化粧品全生命週期管理第3期計畫。
8.醫材藥品與檢測品質強化計畫。
9.新南向醫衛合作與產業鏈發展。
10.國家級防疫一體抗生素抗藥性管理行動計畫。
11.衛福數位基礎建設。
12.國家防疫一體聯合行動方案。
13.國家藥物韌性整備。
14.國家疫苗產業韌性深耕。
預期成果
1.提高施政績效，改善及提升服務品質，增進民眾對藥物
政策之瞭解，並加強人員國際合作法制觀念，積極參與
國際性研討會，邀請國外相關專家學者來臺指導，與國
際接軌並增進機關行政效能。
2.健全藥品管理法規，加強藥品審查流程效率與品質管控
，以達國際法規協和與合作，強化上市後之流通與品質
監控；強化管制藥品法規及藥物濫用防制衛教，提升相
關人員對管制藥品法規及藥物濫用危害之認知。
3.健全醫療器材及化粧品管理法規，以達國際法規協和與
合作，強化上市後安全監控及評估，並辦理醫療器材技
術審查，以確保產品安全有效性；辦理市售藥物化粧品
衛生稽查及追蹤業務。
4.辦理藥物、化粧品及濫用藥物檢驗等案件。
5.持續支援藥粧業務資訊系統發展進程，提升本署資訊系
統整合服務綜效。
6.辦理原料藥邊境查驗與強化新興毒品檢驗量能等策略，
以防堵新興毒品濫用情形。
7.強化推動藥品、醫療器材及化粧品全生命週期管理，建
置與國際同步之法規環境、辦理產品品質監控、強化管
制藥品管理、推動藥事照護服務，以提升國人用藥可近
性及安全。
8.建立新南向國家官方交流互動之管道及多邊關係，推動
與進行醫藥衛生相關合作。
9.建立抗生素抗藥性管理機制及相關檢驗方法。
10.執行抗生素學名藥（MIC）試驗，並建置抗生素製造與
輸入量申報資料庫強化監測與藥品供應鏈管理。
11.提升藥物供應韌性與管理效能，健全制度與參與國際
聯盟，推動我國在全球藥物領域產業升級與國際接軌
。
12.加速我國疫苗開發，確保疫苗品質、安全及療效。
| 編號 | 科目 | 說明 | 數量 | 單位 | 單價 | 115預算 | 114預算 | 114差異 | 114比例 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 06 | 藥健康-精進藥物及化粧品全生命週期管理第3期計畫 | 「藥健康－精進藥物及化粧品全生命週期管理第 3期計畫」奉行政院113年7月5日院臺衛字第1131 015957號函核定，總經費1,651,340千元，執行 期間為114至117年，114年度已編列205,559千元 ，本年度續編第2年經費240,734千元，本科目編 列239,534千元，其內容如下： 1.加強藥物違規廣告監控及藥粧輿情資訊監測等 業務，計列12,171千元。（企科組） (1)辦理藥物違規廣告監控等業務所需行政費 用，計列3,008千元（教育訓練費30千元、 水電費200千元、通訊費600千元、其他業 務租金500千元、兼職費100千元、按日按 件計資酬金482千元、物品366千元、一般 事務費650千元、國內旅費40千元、短程車 資40千元）。 (2)約用人員4名，計列3,923千元（約用人員 酬金）。 (3)辦理藥粧輿情資訊監測、藥物化粧品廣告 監控及統計分析等計畫，計列5,092千元（ 委辦費）。 (4)出席亞太地區國家舉辦之會議或論壇，計 列148千元（國外旅費）。 2.辦理精進藥品全生命週期管理計畫，計列21,2 48千元。（藥品組） (1)辦理精進藥品全生命週期管理業務及相關 會議所需行政費用，計列1,746千元（按日 按件計資酬金427千元、一般事務費1,230 千元、國內旅費89千元）。 (2)辦理智慧藥事服務及用藥安全教育、建構 全國藥事照護體系等計畫，計列19,482千 元（委辦費）（媒體政策及業務宣導3,400 千元）。 (3)捐助民間機構團體辦理用藥安全推廣活動 等經費，計列20千元（對國內團體之捐助 ）。 3.辦理管制藥品管理及藥物濫用防制等業務，計 列26,300千元。（管藥組） (1)辦理管制藥品管理及藥物濫用防制計畫等 所需行政費用，計列11,065千元（含資本 門15千元）（水電費35千元、通訊費580千 元、資訊服務費580千元、兼職費170千元 、按日按件計資酬金580千元、物品600千 元、一般事務費8,195千元、國內旅費260 千元、短程車資50千元、資訊軟硬體設備 費15千元）。 (2)約用人員1名，計列730千元（約用人員酬 金）。 (3)辦理管制藥品管理法規及實務講習會、強 化鎮靜安眠類管制藥品合理使用、全國性 藥物濫用資料研析及調查規劃、精進在地 化正確使用鎮靜安眠藥暨藥物濫用防制衛 教模式等計畫，計列13,085千元（委辦費 ）（媒體政策及業務宣導1,550千元）。 (4)補（捐）助機構、團體等辦理社區民眾之 藥物濫用危害防制衛教、教材、教具設計 製作等，計列860千元（對國內團體之捐助 ）。 (5)提升管制藥品濫用通報量能之通報獎勵金 ，依據管制藥品濫用通報及獎勵辦法規定 辦理，計列560千元（獎勵金）。 4.建構醫療器材及化粧品全生命週期管理體系， 保障國人使用醫療器材及化粧品之安全，計列 71,094千元。（醫粧組） (1)辦理醫療器材及化粧品管理業務所需行政 費用，計列10,874千元（水電費200千元、 通訊費500千元、資訊服務費3,105千元、 按日按件計資酬金1,875千元、物品1,125 千元、一般事務費1,919千元、設施及機械 設備養護費2,150千元）。 (2)辦理精進醫療器材上市後監督與醫療器材 安全評估、精進臨床試驗審查品質、化粧 品登錄管理策進等計畫，計列47,715千元 （委辦費）。 (3)參加2026年APEC第三次資深官員會議法規 協和指導會員會會議，計列35千元（大陸 地區旅費）。 (4)辦理醫療器材與化粧品管理系統及平臺等 擴充，計列12,470千元（資本門）（資訊 軟硬體設備費）。 5.提升新興藥品、不法藥物及化粧品檢驗量能等 業務，計列50,650千元。（研檢組） (1)辦理新興藥品及不法藥物檢驗等業務所需 行政費用，計列40,346千元（教育訓練費5 00千元、水電費3,362千元、通訊費600千 元、資訊服務費3,500千元、其他業務租金 300千元、稅捐及規費200千元、保險費14 千元、按日按件計資酬金500千元、物品22 ,938千元、一般事務費4,200千元、房屋建 築養護費312千元、設施及機械設備養護費 3,500千元、國內旅費300千元、運費100千 元、短程車資20千元）。（資通安全經費1 80千元）。 (2)辦理優化藥品檢驗技術與品質規範、化粧 品衛生標準相符性監測等計畫，計列3,300 千元（委辦費）。 (3)參加歐盟化粧品及消費者健康委員會與歐 盟官方化粧品品質監控實驗室組織聯席會 議，計列99千元；參加歐洲總體官方藥品 管制實驗室（OMCL）暨歐盟生物藥品官方 批次放行（OCABR）網絡年會，計列250千 元，合共349千元（國外旅費）。 (4)購置藥品、化粧品成分含量檢驗等設備、 擴充審稿系統及其他相關設備等，計列6,6 55千元（資本門）（機械設備費5,446千元 、資訊軟硬體設備費1,050千元、雜項設備 費159千元）（資通安全經費30千元）。 6.辦理藥品、化粧品稽查人員教育訓練計畫，計 列591千元（委辦費）。（區管中心） 7.辦理精進藥物及化粧品全生命週期管理之應用 資訊管理業務，計列12,442千元（含資本門5, 909千元）（通訊費3,000千元、資訊服務費3, 533千元、資訊軟硬體設備費5,909千元）（資 通安全經費383千元）。（資訊室） 8.辦理化粧品GMP管理、醫療器材製造廠檢查、 藥商GMP／GDP管理品質及濫用藥物尿液檢驗機 構制度精進及血液機構品質管理等業務，計列 45,038千元。（監管組） (1)辦理化粧品製造廠管理、醫療器材製造廠 查核及藥品製造廠管理等業務所需行政費 用，計列1,023千元（按日按件計資酬金30 千元、物品43千元、一般事務費950千元） 。 (2)辦理國內醫療器材製造廠主題式檢查、提 升輸入醫療器材符合檢查制度、濫用藥物 尿液檢驗制度精進、藥品GMP／GTP管理品 質達國際標準之研究、藥商GDP運銷品質提 升、藥廠及稽查人員微生物專業人員輔導 培育、提升血液機構品質管理、國內化粧 品製造品質管理提升、化粧品產業GMP能力 躍升、跨界監督化粧品GMP管理等計畫，計 列42,792千元（委辦費）。 (3)參加GLP業務合作會議，計列123千元（國 外旅費）。 (4)建置藥商製造運銷品質審核、智慧化GMDP 管理分析系統等，計列1,100千元（資本門 ）（資訊軟硬體設備費）。 |
239,534,000 | ||||||
| 2000 | 業務費 | 211,945,000 | 9,505,000 | 202,440,000 | 2,129.83% | ||||
| 2003 | 教育訓練費 | 530,000 | 300,000 | 230,000 | 76.67% | ||||
| 2006 | 水電費 | 3,797,000 | |||||||
| 2009 | 通訊費 | 5,280,000 | |||||||
| 2018 | 資訊服務費 | 10,718,000 | 1,630,000 | 9,088,000 | 557.55% | ||||
| 2021 | 其他業務租金 | 800,000 | |||||||
| 2024 | 稅捐及規費 | 200,000 | |||||||
| 2027 | 保險費 | 14,000 | |||||||
| 2030 | 兼職費 | 270,000 | |||||||
| 2033 | 約用人員酬金 | 4,653,000 | |||||||
| 2036 | 按日按件計資酬金 | 3,894,000 | 545,000 | 3,349,000 | 614.50% | ||||
| 2039 | 委辦費 | 132,057,000 | 5,820,000 | 126,237,000 | 2,169.02% | ||||
| 2051 | 物品 | 25,072,000 | 200,000 | 24,872,000 | 12,436.00% | ||||
| 2054 | 一般事務費 | 17,144,000 | 350,000 | 16,794,000 | 4,798.29% | ||||
| 2063 | 房屋建築養護費 | 312,000 | |||||||
| 2069 | 設施及機械設備養護費 | 5,650,000 | |||||||
| 2072 | 國內旅費 | 689,000 | 610,000 | 79,000 | 12.95% | ||||
| 2075 | 大陸地區旅費 | 35,000 | |||||||
| 2078 | 國外旅費 | 620,000 | |||||||
| 2081 | 運費 | 100,000 | |||||||
| 2084 | 短程車資 | 110,000 | 50,000 | 60,000 | 120.00% | ||||
| 3000 | 設備及投資 | 26,149,000 | 2,778,000 | 23,371,000 | 841.29% | ||||
| 3020 | 機械設備費 | 5,446,000 | |||||||
| 3030 | 資訊軟硬體設備費 | 20,544,000 | 2,778,000 | 17,766,000 | 639.52% | ||||
| 3035 | 雜項設備費 | 159,000 | |||||||
| 4000 | 獎補助費 | 1,440,000 | |||||||
| 4040 | 對國內團體之捐助 | 880,000 | |||||||
| 4085 | 獎勵及慰問 | 560,000 |