預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
1,117,480,000 元()
計畫內容
1.藥粧管理工作宣導。
2.藥粧企劃及安全風險管理。
3.藥品及管制藥品管理計畫。
4.強化醫療器材及化粧品管理效能。
5.藥物檢驗及基礎資訊管理。
6.毒品防制。
7.藥健康-精進藥物及化粧品全生命週期管理第3期計畫。
8.拓展多元藥事服務。
9.新南向醫衛合作與產業鏈發展中長程計畫第二期。
10.國家級防疫一體抗生素抗藥性管理行動計畫。
預期成果
1.提高施政績效,改善及提升服務品質,增進民眾對藥物
政策之瞭解,並加強人員國際合作法制觀念,積極參與
國際性研討會,邀請國外相關專家學者來臺指導,與國
際接軌並增進機關行政效能。
2.健全藥品管理法規,加強藥品審查流程效率與品質管控
,以達國際法規協和與合作,強化上市後之流通與品質
監控;強化管制藥品法規及藥物濫用防制衛教,提升相
關人員對管制藥品法規及藥物濫用危害之認知。
3.健全醫療器材及化粧品管理法規,以達國際法規協和與
合作,強化上市後安全監控及評估,並辦理醫療器材技
術審查,以確保產品安全有效性;辦理市售藥物化粧品
衛生稽查及追蹤業務。
4.辦理藥物、化粧品及濫用藥物檢驗等案件。
5.持續支援藥粧業務資訊系統發展進程,提升本署資訊系
統整合服務綜效。
6.強化推動藥品、醫療器材及化粧品全生命週期管理,建
置與國際同步之法規環境、辦理產品品質監控、強化管
制藥品管理、推動藥事照護服務,以提升國人用藥可近
性及安全。
7.辦理原料藥邊境查驗與強化新興毒品檢驗量能等策略,
以防堵新興毒品濫用情形。
8.建立新南向國家官方交流互動之管道及多邊關係,推動
與進行醫藥衛生相關合作。
9.建立抗生素抗藥性管理機制及相關檢驗方法。
| 編號 | 科目 | 說明 | 數量 | 單位 | 單價 | 114預算 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 02 | 藥品及管制藥品管理計畫 | 1.辦理藥品查驗登記業務,計列293,508千元( 收支併列)。(藥品組) (1)辦理藥品查驗登記業務及相關會議所需行 政費用,計列42,677千元(含資本門1,592 千元)(水電費2,218千元、通訊費4,965 千元、資訊服務費1,805千元、其他業務租 金2,202千元、兼職費150千元、按日按件 計資酬金4,805千元、國際組織會費2,000 千元、物品5,004千元、一般事務費11,463 千元、設施及機械設備養護費3,450千元、 國內旅費2,152千元、運費551千元、短程 車資320千元、資訊軟硬體設備費1,592千 元)。 (2)約用人員149名,計列136,068千元(約用 人員酬金)。 (3)辦理藥品上市後品質監控、通報及風險評 估管理、學名藥及國產藥品技術性資料評 估、學名藥品質療效研討暨形象推廣、新 藥審查技術性資料評估暨臺日醫藥法規交 流合作、強化藥品臨床試驗品質管理及推 動GCP查核制度國際接軌等計畫,計列113, 385千元(委辦費)(媒體政策及業務宣導 400千元)。 (4)赴中國大陸執行藥品優良臨床試驗(GCP) 查核作業,計列76千元(大陸地區旅費) 。 (5)赴國外執行藥品優良臨床試驗(GCP)查核 作業,計列437千元;參加第二季藥品國際 醫藥法規協和(ICH)會員大會及其工作小 組會議,計列443千元;參加第四季藥品國 際醫藥法規協和(ICH)會員大會及其工作 小組會議,計列178千元;出席第16屆亞洲 細胞治療組織(ACTO)會議,計列61千元 ;出席2025 DIA Annual Meeting,計列18 3千元,合共1,302千元(國外旅費)。 2.辦理管制藥品證照及法規、稽核管理、藥物濫 用通報監測與防制教育等業務,計列5,138千 元。(管藥組) (1)管制藥品證照及法規、稽核管理、藥物濫 用通報監測與防制教育等所需行政費用, 計列1,745千元(含資本門22千元)(教育 訓練費17千元、水電費113千元、通訊費14 5千元、資訊服務費190千元、其他業務租 金89千元、保險費6千元、兼職費105千元 、按日按件計資酬金355千元、國際組織會 費5千元、物品13千元、一般事務費571千 元、設施及機械設備養護費5千元、國內旅 費75千元、運費20千元、短程車資14千元 、資訊軟硬體設備費22千元)。 (2)約用人員1名,計列650千元(約用人員酬 金)。 (3)辦理提升民眾正確使用管制藥品暨藥物濫 用防制知能計畫,計列1,640千元(委辦費 )(媒體政策及業務宣導182千元)。 (4)參加亞洲藥物濫用研究學會年會,計列16 千元(大陸地區旅費)。 (5)第30屆預防藥物與物質濫用非政府組織國 際聯盟(IFNGO)會議,計列54千元;第11 屆新興影響精神物質(NPS)國際會議,計 列243千元,合共297千元(國外旅費)。 (6)辦理高關懷族群之藥物濫用防制衛教活動 、教材、教具設計製作等,計列100千元( 對國內團體之捐助)。 (7)管制藥品濫用通報獎勵金,依據管制藥品 濫用通報及獎勵辦法規定辦理,計列690千 元(獎勵金)。 |
298,646,000 | |||
| 2000 | 業務費 | 296,242,000 | ||||
| 2003 | 教育訓練費 | 17,000 | ||||
| 2006 | 水電費 | 2,331,000 | ||||
| 2009 | 通訊費 | 5,110,000 | ||||
| 2018 | 資訊服務費 | 1,995,000 | ||||
| 2021 | 其他業務租金 | 2,291,000 | ||||
| 2027 | 保險費 | 6,000 | ||||
| 2030 | 兼職費 | 255,000 | ||||
| 2033 | 約用人員酬金 | 136,718,000 | ||||
| 2036 | 按日按件計資酬金 | 5,160,000 | ||||
| 2039 | 委辦費 | 115,025,000 | ||||
| 2042 | 國際組織會費 | 2,005,000 | ||||
| 2051 | 物品 | 5,017,000 | ||||
| 2054 | 一般事務費 | 12,034,000 | ||||
| 2069 | 設施及機械設備養護費 | 3,455,000 | ||||
| 2072 | 國內旅費 | 2,227,000 | ||||
| 2075 | 大陸地區旅費 | 92,000 | ||||
| 2078 | 國外旅費 | 1,599,000 | ||||
| 2081 | 運費 | 571,000 | ||||
| 2084 | 短程車資 | 334,000 | ||||
| 3000 | 設備及投資 | 1,614,000 | ||||
| 3030 | 資訊軟硬體設備費 | 1,614,000 | ||||
| 4000 | 獎補助費 | 790,000 | ||||
| 4040 | 對國內團體之捐助 | 100,000 | ||||
| 4085 | 獎勵及慰問 | 690,000 |