預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
990,811,000 元（）
計畫內容
1.科技業務宣導。
2.藥物供需與智慧預警分析暨核酸藥物關鍵製造。
3.管制藥品及藥物濫用防制研究。
4.精進我國食品安全科技研究。
5.建構藥品及智慧醫材管理法規與檢驗技術。
6.食品藥物化粧品安全整合研究。
7.新常態創新臨床試驗及動物實驗替代科技研究。
8.健康福利智慧轉型服務計畫。
9.智慧醫材全方面輔導及食藥核心標準量能研究。
預期成果
1.智慧升級我國藥品安全風險預警機制，掌握重要儲備及
必要藥品之供應及庫存情形，精進緊急需求藥品審查效
能，提升緊急應變量能。
2.建立藥物及化粧品快速、簡單及準確分析之檢驗方法，
強化檢驗能力及效率，加強上市後藥物化粧品之品質監
測，掌握上市產品之品質狀況。
3.精進管制藥品證照申辦數位化及強化基層醫藥單位儲備
管制藥品管理制度。
4.辦理精準醫療分子檢測LDTS實驗室輔導業務，以精進精
準醫療分子檢測產業之發展。
5.透過科學實證基礎硏擬食品法規標準、管理制度及決策
分析，精進食品安全管理策略。
6.加強研發快速、多重、精確之食品檢驗方法，以因應各
種食品中非預期添加物及摻偽物質檢驗之需求。
7.建置智慧型醫療器材檢測驗證平臺及精準醫療分子檢測
技術評估指引等，與國際接軌。
8.辦理食品藥物化粧品實驗室認證作業，強化認證實驗室
之監督管理。
9.強化藥品安全管理體系與研發產製能力，確保國人使用
安全及權利。
10.藉由完善精準醫療藥物法規環境及培育精準醫藥產業
界人才，建構精準健康管理環境，推動國內產業發展
。
11.研究創新高階與智慧科技醫療器材之技術發展及管理
趨勢、研訂新興醫療器材產品審查管理規範，促進醫
療器材產業升級。
12.透過風險辨識，整合上市前至上市後行政措施，研修
藥物品質安全風險管理機制。
13.建立新興生技藥物品質檢驗研究評估體系及新興生醫
藥物檢驗技術平臺。
14.強化食品追溯追蹤電子化，結合跨部會資料，運用巨
量分析科技，提高稽查之能量。
| 編號 | 科目 | 說明 | 數量 | 單位 | 單價 | 115預算 | 114預算 | 114差異 | 114比例 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 05 | 食品藥物化粧品安全整合研究 | 食品藥物化粧品安全整合研究編列157,071千元 ，包括「藥物化粧品安全品質科技躍升計畫」80 ,575千元及「食品安全科技卓越管理計畫」76,4 96千元，其內容如下： 1.研究計畫管理及藥物科技研究發展獎等業務， 計列17,502千元。（企科組） (1)辦理科技計畫管考、期刊審查等相關業務 管理會議暨行政費用，計列1,703千元（通 訊費150千元、權利使用費15千元、兼職費 130千元、按日按件計資酬金503千元、國 內組織會費30千元、一般事務費850千元、 國內旅費25千元）。 (2)辦理科技研究計畫管理、消費者專區暨民 眾陳情平臺及食藥好文等相關系統建置維 運及所需行政費用，計列3,884千元（含資 本門1,547千元）（權利使用費11千元、資 訊服務費2,216千元、按日按件計資酬金11 0千元、資訊軟硬體設備費1,547千元）。 (3)辦理國家藥物科技研究發展獎、食藥科技 計畫整合與治理強化、藥物食品分析期刊 （JFDA）國際e化出版、食藥新媒體傳播業 務分析研究、以藥物食品安全週報推廣藥 粧安全正確資訊等計畫，計列11,915千元 （委辦費）（媒體政策及業務宣導1,715千 元）。 2.辦理食品安全管理制度建立等業務，計列20,7 60千元。（食品組） (1)辦理精進食品衛生安全管理及法規政策研 析等相關行政業務，計列660千元（通訊費 10千元、保險費10千元、兼職費10千元、 按日按件計資酬金400千元、物品30千元、 一般事務費150千元、國內旅費30千元、短 程車資20千元）。 (2)約用人員1名，計列1,000千元（約用人員 酬金）。 (3)辦理研析維生素類錠狀膠囊狀食品上市前 審查及管理規範、精進食品標示管理之研 析、提升食品用洗潔劑製造業者導入食品 安全知能等計畫 ，計列9,000千元（委辦 費）。 (4)辦理輸入食品管理資訊系統及食品追溯追 蹤管理資訊系統維護及擴充等業務，計列1 0,100千元（含資本門3,500千元）（資訊 服務費6,600千元、資訊軟硬體設備費3,50 0千元）。 3.辦理藥品安全管理與法規科學研究、藥品臨床 試驗人才培育及受試者權益強化計畫、推動藥 品查驗登記電子化、精進藥品安全監視查核、 優化藥品追蹤追溯管理等業務，計列32,595千 元。（藥品組） (1)辦理藥品科技發展與藥品安全品質法規科 學等業務所需行政費用，計列944千元（水 電費330千元、按日按件計資酬金280千元 、國內組織會費20千元、一般事務費199千 元、國內旅費115千元）。 (2)辦理藥品審查管理法規科學研究暨藥政法 規協和、新藥臨床試驗委託審核監管暨深 耕藥品臨床試驗人才職能、推動國產藥品 量能優化與供應穩健等計畫，計列18,180 千元（委辦費）。 (3)辦理推動電子通用技術文件審查、西藥專 利連結登載、藥品追溯或追蹤申報、藥品 不良反應通報等系統維護及建置，計列13, 471千元（含資本門4,151千元）（資訊服 務費9,320千元、資訊軟硬體設備費4,151 千元）。 4.辦理精進醫療器材與化粧品管理體系等業務， 計列9,152千元。（醫粧組） (1)辦理精進醫療器材與化粧品管理體系等業 務所需行政費用，計列472千元（水電費24 7千元、通訊費225千元）。 (2)辦理優化化粧品產品資訊檔案管理、強化 必要醫療器材管理因應機制等計畫，計列8 ,680千元（委辦費）。 5.建立與國際接軌之食藥化粧品品質檢驗方法、 檢驗技術多元運用交流網及建置高通量傳輸智 慧化實驗室系統等業務，計列38,357千元。（ 研檢組） (1)建立與國際接軌之食藥化粧品品質檢驗方 法等研究所需費用，計列5,842千元（教育 訓練費10千元、水電費1,000千元、通訊費 20千元、資訊服務費1,500千元、其他業務 租金5千元、保險費3千元、按日按件計資 酬金130千元、國際組織會費3千元、國內 組織會費3千元、物品396千元、一般事務 費1,960千元、房屋建築養護費197千元、 設施及機械設備養護費600千元、國內旅費 5千元、運費5千元、短程車資5千元）（資 通安全經費85千元）。 (2)約用人員15名，計列14,000千元（約用人 員酬金）。 (3)辦理食品化學檢驗方法協作試驗、食品篩 檢資訊專區及檢驗方法資訊整合平臺等計 畫，計列7,160千元（委辦費）。 (4)持續優化藥典方法數位資訊平臺及擴增檢 驗方法相關系統等，計列11,355千元（資 本門）（機械設備費4,355千元、資訊軟硬 體設備費5,000千元、雜項設備費2,000千 元）（資通安全經費120千元）。 6.辦理藥品GDP管理、醫療器材稽查資源、實驗 室認證數位化資訊模組、認驗證管理、跨部會 資訊系統鏈結，強化食品源頭控管原料流向， 進行風險預警及預測等業務，計列38,705千元 。（監管組） (1)辦理藥品GDP管理、認驗證管理及實驗室認 證數位化資訊模組、細胞製備場所管理及 品質提升等業務所需行政費用，計列2,200 千元（資訊服務費1,880千元、按日按件計 資酬金50千元、一般事務費220千元、國內 旅費50千元）。 (2)辦理醫療器材稽查資源運用、精進能力試 驗執行機構業務體系之研究、保健營養食 品GMP輔導、推動藥品GDP管理制度達國際 標準之研究、細胞治療細胞製備場所製造 品質提升等計畫，計列12,678千元（委辦 費）。 (3)建置實驗室認證數位化資訊模組，計列1,9 87千元（資本門）（資訊軟硬體設備費） 。 (4)跨部會資訊系統鏈結，強化食品源頭控管 原料流向，進行風險預警及預測所需行政 費用，計列3,280千元（按日按件計資酬金 400千元、物品600千元、一般事務費2,170 千元、國內旅費100千元、短程車資10千元 ）。 (5)辦理食品大數據智能監控暨風險偵測預警 研究、食品雲資料轉譯與品質評估等計畫 ，計列9,000千元（委辦費）。 (6)辦理後市場監控暨化學物質流向鏈結資訊 系統擴充及資料校正維運，計列8,600千元 （含資本門4,000千元）（資訊服務費4,60 0千元、資訊軟硬體設備費4,000千元）。 (7)建置食藥安全資訊系統等，計列960千元（ 資本門）（資訊軟硬體設備費）。 |
157,071,000 | ||||||
| 2000 | 業務費 | 129,571,000 | 55,342,000 | 74,229,000 | 134.13% | ||||
| 2003 | 教育訓練費 | 10,000 | 100,000 | -90,000 | -90.00% | ||||
| 2006 | 水電費 | 1,577,000 | 2,968,000 | -1,391,000 | -46.87% | ||||
| 2009 | 通訊費 | 405,000 | 251,000 | 154,000 | 61.35% | ||||
| 2015 | 權利使用費 | 26,000 | |||||||
| 2018 | 資訊服務費 | 26,116,000 | 2,044,000 | 24,072,000 | 1,177.69% | ||||
| 2021 | 其他業務租金 | 5,000 | 50,000 | -45,000 | -90.00% | ||||
| 2027 | 保險費 | 13,000 | 7,000 | 6,000 | 85.71% | ||||
| 2030 | 兼職費 | 140,000 | 5,000 | 135,000 | 2,700.00% | ||||
| 2033 | 約用人員酬金 | 15,000,000 | 2,000,000 | 13,000,000 | 650.00% | ||||
| 2036 | 按日按件計資酬金 | 1,873,000 | 987,000 | 886,000 | 89.77% | ||||
| 2039 | 委辦費 | 76,613,000 | 33,830,000 | 42,783,000 | 126.46% | ||||
| 2042 | 國際組織會費 | 3,000 | 100,000 | -97,000 | -97.00% | ||||
| 2045 | 國內組織會費 | 53,000 | 100,000 | -47,000 | -47.00% | ||||
| 2051 | 物品 | 1,026,000 | 4,797,000 | -3,771,000 | -78.61% | ||||
| 2054 | 一般事務費 | 5,549,000 | 6,459,000 | -910,000 | -14.09% | ||||
| 2063 | 房屋建築養護費 | 197,000 | 300,000 | -103,000 | -34.33% | ||||
| 2069 | 設施及機械設備養護費 | 600,000 | 630,000 | -30,000 | -4.76% | ||||
| 2072 | 國內旅費 | 325,000 | 198,000 | 127,000 | 64.14% | ||||
| 2081 | 運費 | 5,000 | 52,000 | -47,000 | -90.38% | ||||
| 2084 | 短程車資 | 35,000 | 10,000 | 25,000 | 250.00% | ||||
| 3000 | 設備及投資 | 27,500,000 | 5,105,000 | 22,395,000 | 438.69% | ||||
| 3020 | 機械設備費 | 4,355,000 | 500,000 | 3,855,000 | 771.00% | ||||
| 3030 | 資訊軟硬體設備費 | 21,145,000 | 4,405,000 | 16,740,000 | 380.02% | ||||
| 3035 | 雜項設備費 | 2,000,000 | 200,000 | 1,800,000 | 900.00% |