預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
990,811,000 元（）
計畫內容
1.科技業務宣導。
2.藥物供需與智慧預警分析暨核酸藥物關鍵製造。
3.管制藥品及藥物濫用防制研究。
4.精進我國食品安全科技研究。
5.建構藥品及智慧醫材管理法規與檢驗技術。
6.食品藥物化粧品安全整合研究。
7.新常態創新臨床試驗及動物實驗替代科技研究。
8.健康福利智慧轉型服務計畫。
9.智慧醫材全方面輔導及食藥核心標準量能研究。
預期成果
1.智慧升級我國藥品安全風險預警機制，掌握重要儲備及
必要藥品之供應及庫存情形，精進緊急需求藥品審查效
能，提升緊急應變量能。
2.建立藥物及化粧品快速、簡單及準確分析之檢驗方法，
強化檢驗能力及效率，加強上市後藥物化粧品之品質監
測，掌握上市產品之品質狀況。
3.精進管制藥品證照申辦數位化及強化基層醫藥單位儲備
管制藥品管理制度。
4.辦理精準醫療分子檢測LDTS實驗室輔導業務，以精進精
準醫療分子檢測產業之發展。
5.透過科學實證基礎硏擬食品法規標準、管理制度及決策
分析，精進食品安全管理策略。
6.加強研發快速、多重、精確之食品檢驗方法，以因應各
種食品中非預期添加物及摻偽物質檢驗之需求。
7.建置智慧型醫療器材檢測驗證平臺及精準醫療分子檢測
技術評估指引等，與國際接軌。
8.辦理食品藥物化粧品實驗室認證作業，強化認證實驗室
之監督管理。
9.強化藥品安全管理體系與研發產製能力，確保國人使用
安全及權利。
10.藉由完善精準醫療藥物法規環境及培育精準醫藥產業
界人才，建構精準健康管理環境，推動國內產業發展
。
11.研究創新高階與智慧科技醫療器材之技術發展及管理
趨勢、研訂新興醫療器材產品審查管理規範，促進醫
療器材產業升級。
12.透過風險辨識，整合上市前至上市後行政措施，研修
藥物品質安全風險管理機制。
13.建立新興生技藥物品質檢驗研究評估體系及新興生醫
藥物檢驗技術平臺。
14.強化食品追溯追蹤電子化，結合跨部會資料，運用巨
量分析科技，提高稽查之能量。
| 編號 | 科目 | 說明 | 數量 | 單位 | 單價 | 115預算 | 114預算 | 114差異 | 114比例 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 08 | 智慧醫材全方面輔導及食藥核心標準量能研究 | 智慧醫材全方面輔導及食藥核心標準量能研究編 列87,375千元，包括「推動智慧醫材全方面輔導 培育暨產業鏈結加值計畫」29,375千元及「智慧 加值食藥核心標準量能跨界防護網」58,000千元 ，其內容如下： 1.建置食藥廣告智慧判讀系統等，計列5,945千 元（資訊服務費）。（企科組） 2.辦理食品安全智慧加值等業務，計列9,200千 元。（食品組） (1)辦理食品安全智慧加值等所需行政費用業 務，計列400千元（按日按件計資酬金210 千元、物品20千元、一般事務費100千元、 國內旅費55千元、短程車資15千元）。 (2)辦理提升食品標示法規互動學習模式、研 析食品安全資料管理與監控效能整合之管 理機制等計畫，計列7,800千元（委辦費） 。 (3)辦理食品智慧客服系統－標示法規諮詢功 能資訊系統擴充等業務，計列1,000千元（ 資本門）（資訊軟硬體設備費）。 3.辦理智慧醫療器材輔導等業務，計列29,375千 元。（醫粧組） (1)辦理智慧醫療器材輔導業務所需行政費用 ，計列247千元（通訊費100千元、物品147 千元）。 (2)辦理智慧醫材技術支持與知識建構推動、 智慧醫材產業鏈結與前瞻趨勢觀測等計畫 ，計列22,128千元（委辦費）。 (3)辦理醫療器材資訊平臺功能擴充等，計列7 ,000千元（資本門）（資訊軟硬體設備費 ）。 4.為強化我國面對新興風險因應之檢驗標準與技 術量能，辦理標準品製備及蒐集國際間預警調 查等相關業務，計列21,033千元。（研檢組） (1)建構跨域標準品之檢驗技術合作模式、標 準品分讓機制雛形及辦理潛在食媒致病性 微生物蒐集等業務所需費用，計列12,273 千元（教育訓練費5千元、水電費1,527千 元、通訊費10千元、資訊服務費120千元、 其他業務租金5千元、稅捐及規費10千元、 保險費3千元、按日按件計資酬金100千元 、國際組織會費3千元、國內組織會費3千 元、物品5,777千元、一般事務費2,500千 元、房屋建築養護費100千元、設施及機械 設備養護費2,000千元、國內旅費5千元、 運費100千元、短程車資5千元）（資通安 全經費10千元）。 (2)辦理新興成分標準品供應、國際潛在食媒 病原風險與種原蒐集等計畫，計列7,500千 元（委辦費）。 (3)擴充標準品品質檢驗設備等，計列1,260千 元（資本門）（機械設備費300千元、資訊 軟硬體設備費800千元、雜項設備費160千 元）。 5.辦理運用智慧科技提供食品稽查之輔助，提升 稽查效率，計列5,838千元。（區管中心） (1)辦理生成式模型資料庫建置相關作業，計 列200千元（一般事務費）。 (2)建構食品衛生稽查生成式模型，開發稽查 智慧問答功能，計列5,638千元（資本門） （資訊軟硬體設備費）。 6.辦理檢驗機構能力比對研究計畫、智慧多元檢 驗數據整合研究等業務，計列15,984千元。（ 監管組） (1)辦理檢驗機構能力比對研究計畫，計列2,5 23千元（委辦費）。 (2)辦理智慧多元檢驗數據整合研究等所需行 政費用，計列621千元（按日按件計資酬金 300千元、物品100千元、一般事務費221千 元）。 (3)辦理智慧多元檢驗數據整合研究計畫，計 列7,000千元（委辦費）。 (4)維運及增修資訊巨量系統，計列3,160千元 （含資本門860千元）（資訊服務費2,300 千元、資訊軟硬體設備費860千元）（資通 安全經費2,574千元）。 (5)增修食品風險決策輔助系統等，計列2,680 千元（資本門）（資訊軟硬體設備費）。 |
87,375,000 | 25,414,000 | 61,961,000 | 243.81% | |||
| 2000 | 業務費 | 68,937,000 | 22,376,000 | 46,561,000 | 208.08% | ||||
| 2003 | 教育訓練費 | 5,000 | 5,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 2006 | 水電費 | 1,527,000 | 350,000 | 1,177,000 | 336.29% | ||||
| 2009 | 通訊費 | 110,000 | 128,000 | -18,000 | -14.06% | ||||
| 2018 | 資訊服務費 | 8,365,000 | 1,230,000 | 7,135,000 | 580.08% | ||||
| 2021 | 其他業務租金 | 5,000 | |||||||
| 2024 | 稅捐及規費 | 10,000 | |||||||
| 2027 | 保險費 | 3,000 | |||||||
| 2036 | 按日按件計資酬金 | 610,000 | 125,000 | 485,000 | 388.00% | ||||
| 2039 | 委辦費 | 46,951,000 | 19,950,000 | 27,001,000 | 135.34% | ||||
| 2042 | 國際組織會費 | 3,000 | |||||||
| 2045 | 國內組織會費 | 3,000 | |||||||
| 2051 | 物品 | 6,044,000 | 290,000 | 5,754,000 | 1,984.14% | ||||
| 2054 | 一般事務費 | 3,021,000 | 188,000 | 2,833,000 | 1,506.91% | ||||
| 2063 | 房屋建築養護費 | 100,000 | |||||||
| 2069 | 設施及機械設備養護費 | 2,000,000 | 50,000 | 1,950,000 | 3,900.00% | ||||
| 2072 | 國內旅費 | 60,000 | 20,000 | 40,000 | 200.00% | ||||
| 2081 | 運費 | 100,000 | 20,000 | 80,000 | 400.00% | ||||
| 2084 | 短程車資 | 20,000 | 20,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 3000 | 設備及投資 | 18,438,000 | 3,038,000 | 15,400,000 | 506.91% | ||||
| 3020 | 機械設備費 | 300,000 | |||||||
| 3030 | 資訊軟硬體設備費 | 17,978,000 | 3,038,000 | 14,940,000 | 491.77% | ||||
| 3035 | 雜項設備費 | 160,000 |