預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
770,229,000 元（）
計畫內容
1.藥粧管理工作宣導。
2.藥粧企劃及安全風險管理。
3.藥品及管制藥品管理計畫。
4.強化醫療器材及化粧品管理效能。
5.藥物檢驗及基礎資訊管理。
6.毒品防制。
7.藥物全生命週期精進管理。
8.拓展多元藥事服務。
9.新南向醫衛合作與產業鏈發展中長程計畫。
預期成果
1.提高施政績效，改善及提升服務品質，增進民眾對藥物
政策之瞭解，並加強人員國際合作法制觀念，積極參與
國際性研討會，邀請國外相關專家學者來臺指導，與國
際接軌並增進機關行政效能。
2.健全藥品管理法規，加強藥品審查流程效率與品質管控
，以達國際法規協和與合作，強化上市後之流通與品質
監控，並提升藥事服務專業品質與國際接軌；強化管制
藥品法規及藥物濫用防制衛教，提升相關人員對管制藥
品法規及藥物濫用危害之認知。
3.健全醫療器材及化粧品管理法規，以達國際法規協和與
合作，強化上市後安全監控及評估，並辦理醫療器材技
術審查，以確保產品安全有效性；辦理市售藥物化粧品
衛生稽查及追蹤業務。
4.辦理藥物、化粧品及濫用藥物檢驗等案件。
5.持續支援藥粧業務資訊系統發展進程，提升本署資訊系
統整合服務綜效。
6.落實執行生技醫藥創新硏發方案，強化推動藥物及化粧
品全生命週期管理，建置與國際同步之法規環境、辦理
產品品質監控、強化管制藥品管理、推廣用藥整合性服
務，以提升國人用藥可近性及安全。
7.辦理原料藥邊境查驗，加強藥廠原料藥稽查，並強化新
興毒品檢驗量能等策略，以防堵新興毒品濫用情形。
8.建立新南向國家官方交流互動之管道及多邊關係，推動
與進行醫藥衛生相關合作。
| 編號 | 科目 | 說明 | 數量 | 單位 | 單價 | 110預算 | 109預算 | 109差異 | 109比例 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 06 | 藥物全生命週期精進管理 | 1.加強中央及地方藥物違規廣告監控，計列9, 347千元。（企科組） (1)臨時人員1名，計列650千元（臨時人員 酬金）。 (2)辦理藥物化粧品廣告監控及統計分析計 畫，計列1,097千元（委辦費）。 (3)補助地方衛生局辦理加強監控食品、藥 物、化粧品違規廣告計畫，計列7,600千 元（對直轄市政府之補助2,077千元、對 臺灣省各縣市之補助4,921千元、對福建 省各縣之補助602千元）。 2.辦理精進藥品全生命週期管理計畫，計列21 ,265千元。（藥品組） (1)辦理精進藥品全生命週期管理業務及相 關會議所需行政費用，計列485千元（按 日按件計資酬金80千元、一般事務費150 千元、國內旅費255千元）。 (2)辦理藥品管理資訊系統維護及擴充等， 計列5,849千元（含資本門2,229千元） （資訊服務費3,620千元、資訊軟硬體設 備費2,229千元）。 (3)辦理精進藥品供應短缺通報暨評估處理 機制、偏遠地區特殊族群健康照護、應 用多元媒體管道營造正確用藥環境、精 進藥事服務品質、提升社區民眾正確用 藥健康照護（主題一）、營造學子用藥 安全等計畫，計列14,500千元（委辦費 ）（業務宣導1,600千元）。 (4)參加於第二季辦理之藥品國際醫藥法規 協和會議及其工作小組（ICH會議），計 列289千元；2021國際藥品法規主管機關 會議（IPRP）之工作小組，計列142千元 ，合共431千元（國外旅費）。 3.辦理管制藥品管理及藥物濫用防制等業務， 計列12,648千元。（管藥組） (1)辦理管制藥品管理及藥物濫用防制計畫 等所需行政費用，計列2,569千元（水電 費1千元、通訊費4千元、兼職費15千元 、按日按件計資酬金15千元、一般事務 費2,529千元、國內旅費5千元）（業務 宣導368千元）。 (2)辦理管制藥品規範交流研討會、建構我 國成癮性麻醉藥品之處方使用、培力藥 物濫用防制人才落實深耕社區、正確使 用鎮靜安眠藥教育、全國性藥物濫用資 料研析及調查規劃等計畫，計列6,836千 元（委辦費）（業務宣導521千元）。 (3)臨時人員2名，計列1,420千元（臨時人 員酬金）。 (4)補（捐）助機構、團體、學校等辦理社 區民眾之藥物濫用危害防制衛教及教材 、教具設計製作等，計列964千元（對特 種基金之補助100千元、對國內團體之捐 助764千元、對私校之獎助100千元）。 (5)提升管制藥品濫用通報量能之通報獎勵 金，依據管制藥品濫用通報及獎勵辦法 規定辦理，計列859千元（獎勵金）。 4.建構醫療器材及化粧品全生命週期管理體系 ，保障國人使用醫療器材及化粧品之安全， 計列32,338千元。（醫粧組） (1)辦理醫療器材及化粧品管理業務所需行 政費用，計列1,824千元（水電費500千 元、按日按件計資酬金300千元、物品50 0千元、一般事務費424千元、國內旅費1 00千元）。 (2)辦理精進強化上市後醫療器材安全監視 及通報評估管理、深化諮詢輔導團隊量 能及臨床試驗審查與查核機制等計畫， 計列25,760千元（委辦費）。 (3)參加化粧品法規研討會議，計列35千元 ；參加中國醫療器械法規政策國際研討 會，計列36千元，合共71千元（大陸地 區旅費）。 (4)辦理醫療器材與化粧品管理系統及平臺 等擴充，計列4,683千元（資本門）（資 訊軟硬體設備費）。 5.提升新興藥品、類緣物及化粧品檢驗量能， 以及中華藥典編修現代化等業務，計列15,5 70千元。（研檢組） (1)辦理新興藥品、類緣物檢驗及中華藥典 編修所需行政費用，計列1,932千元（水 電費200千元、資訊服務費1,000千元、 物品632千元、一般事務費50千元、房屋 建築養護費50千元）。 (2)辦理中華藥典精進、中藥之異常物質檢 驗、誇大療效產品掺加西藥之檢驗等計 畫，計列7,612千元（委辦費）。 (3)中藥栽培基地與藥材集散市場實地考察 及標本收集，計列98千元（大陸地區旅 費）。 (4)參加「歐盟化粧品及消費者健康委員會 與歐盟官方化粧品品質監控實驗室組織 聯席會議」，計列183千元；參加歐洲總 體官方藥品管制實驗室（OMCL）暨歐盟 生物藥品官方批次放行（OCABR）網絡年 會，計列247千元，合共430千元（國外 旅費）。 (5)購置藥品分析儀及其他相關設備等，計 列5,498千元（資本門）（機械設備費4, 800千元、雜項設備費698千元）。 6.辦理藥品、化粧品稽查人員教育訓練計畫， 計列574千元（委辦費）。（區管中心） 7.辦理藥物全生命週期精進管理之應用資訊管 理業務，計列14,526千元（含資本門2,749 千元）（通訊費3,000千元、資訊服務費8,7 77千元、資訊軟硬體設備費2,749千元）。 （資訊室） 8.辦理化粧品製造工廠管理與優良製造準則先 期性診斷作業、第一等級醫療器材製造廠檢 查與醫療器材優良運銷準則推廣、國內西藥 商主題式專案查核及提升藥物濫用認可機構 品質管理等業務，計列18,325千元。（監管 組） (1)辦理化粧品製造工廠管理與優良製造準 則先期性診斷作業、第一等級醫療器材 製造廠查核、西藥商主題式專案查核及 提升藥物濫用認可機構品質管理等所需 行政費用，計列4,196千元（教育訓練費 500千元、水電費600千元、通訊費500千 元、保險費10千元、按日按件計資酬金8 0千元、物品50千元、一般事務費1,754 千元、設施及機械設備養護費2千元、國 內旅費650千元、運費20千元、短程車資 30千元）。 (2)辦理國內藥商主題式專案查核、國內第 一等級醫療器材製造廠檢查、化粧品製 造場所優良製造準則先期性診斷作業等 計畫，計列13,937千元（委辦費）。 (3)參加亞洲醫療器材國際法規調和會議（A HWP）品質管理系統稽查工作小組會議， 計列82千元；參加臺歐、臺英醫療器材 查廠報告交換技術合作，計列110千元， 合共192千元（國外旅費）。 |
124,593,000 | 130,622,000 | -6,029,000 | -4.62% | |||
| 2000 | 業務費 | 100,011,000 | 104,630,000 | -4,619,000 | -4.41% | ||||
| 2003 | 教育訓練費 | 500,000 | |||||||
| 2006 | 水電費 | 1,301,000 | 1,700,000 | -399,000 | -23.47% | ||||
| 2009 | 通訊費 | 3,504,000 | 3,276,000 | 228,000 | 6.96% | ||||
| 2018 | 資訊服務費 | 13,397,000 | 14,772,000 | -1,375,000 | -9.31% | ||||
| 2027 | 保險費 | 10,000 | 8,000 | 2,000 | 25.00% | ||||
| 2030 | 兼職費 | 15,000 | 10,000 | 5,000 | 50.00% | ||||
| 2033 | 臨時人員酬金 | 2,070,000 | 2,820,000 | -750,000 | -26.60% | ||||
| 2036 | 按日按件計資酬金 | 475,000 | 561,000 | -86,000 | -15.33% | ||||
| 2039 | 委辦費 | 70,316,000 | 68,657,000 | 1,659,000 | 2.42% | ||||
| 2051 | 物品 | 1,182,000 | 2,758,000 | -1,576,000 | -57.14% | ||||
| 2054 | 一般事務費 | 4,907,000 | 8,016,000 | -3,109,000 | -38.78% | ||||
| 2063 | 房屋建築養護費 | 50,000 | 200,000 | -150,000 | -75.00% | ||||
| 2069 | 設施及機械設備養護費 | 2,000 | |||||||
| 2072 | 國內旅費 | 1,010,000 | 600,000 | 410,000 | 68.33% | ||||
| 2075 | 大陸地區旅費 | 169,000 | 383,000 | -214,000 | -55.87% | ||||
| 2078 | 國外旅費 | 1,053,000 | 569,000 | 484,000 | 85.06% | ||||
| 2081 | 運費 | 20,000 | |||||||
| 2084 | 短程車資 | 30,000 | |||||||
| 3000 | 設備及投資 | 15,159,000 | 15,883,000 | -724,000 | -4.56% | ||||
| 3020 | 機械設備費 | 4,800,000 | 5,738,000 | -938,000 | -16.35% | ||||
| 3030 | 資訊軟硬體設備費 | 9,661,000 | 9,552,000 | 109,000 | 1.14% | ||||
| 3035 | 雜項設備費 | 698,000 | 593,000 | 105,000 | 17.71% | ||||
| 4000 | 獎補助費 | 9,423,000 | 10,109,000 | -686,000 | -6.79% | ||||
| 4005 | 對直轄市政府之補助 | 2,077,000 | 2,186,000 | -109,000 | -4.99% | ||||
| 4010 | 對臺灣省各縣市之補助 | 4,921,000 | 5,208,000 | -287,000 | -5.51% | ||||
| 4015 | 對福建省各縣之補助 | 602,000 | 606,000 | -4,000 | -0.66% | ||||
| 4030 | 對特種基金之補助 | 100,000 | 100,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 4040 | 對國內團體之捐助 | 764,000 | 1,050,000 | -286,000 | -27.24% | ||||
| 4045 | 對私校之獎助 | 100,000 | 100,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 4085 | 獎勵及慰問 | 859,000 | 859,000 | 0 | 0.00% |