資料來源:109-衛生福利部食品藥物管理署單位預算案-單位預算案第82頁
預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
763,794,000 元()
計畫內容
1.藥粧管理工作宣導。 2.藥粧企劃及安全風險管理。 3.藥品及管制藥品管理計畫。 4.強化醫療器材及化粧品管理效能。 5.藥物檢驗及基礎資訊管理。 6.毒品防制。 7.藥健康─精進藥物全生命週期管理計畫。 8.第八期醫療網計畫。 9.新南向醫衛合作與產業鏈發展中長程計畫。
預期成果
1.提高施政績效,改善及提升服務品質,增進民眾對藥物  政策之瞭解,並加強人員國際合作法制觀念,積極參與  國際性研討會,邀請國外相關專家學者來臺指導,與國  際接軌並增進機關行政效能。 2.健全藥品管理法規,加強藥品審查流程效率與品質管控  ,以達國際法規協和與合作,強化上市後之流通與品質  監控,並提升藥事服務專業品質與國際接軌;強化管制  藥品法規及藥物濫用防制教育宣導,提升相關人員對管  制藥品法規及藥物濫用危害之認知。 3.健全醫療器材及化粧品管理法規,以達國際法規協和與  合作,強化上市後安全監控及評估,並辦理醫療器材廣  告審查,以確保產品安全有效性;辦理市售藥物化粧品  衛生稽查及追蹤業務。 4.辦理藥物、化粧品及濫用藥物檢驗等案件。 5.持續支援藥粧業務資訊系統發展進程,提升本署資訊系  統整合服務綜效。 6.落實執行生技醫藥創新硏發方案,強化推動藥物及化粧  品全生命週期管理,建置與國際同步之法規環境、辦理  產品品質監控、強化管制藥品管理、推廣用藥整合性服  務,以提升國人用藥可近性及安全。 7.透過原料藥邊境查驗,加強藥廠原料藥稽查,並提升新  興毒品檢驗量能等策略,以防堵新興毒品濫用情形。 8.建立新南向國家官方交流互動之管道及多邊關係,推動  與進行醫藥衛生相關合作。
編號 科目 說明 數量 單位 單價 109預算 108預算 108差異 108比例
06 藥健康─精進藥物全生命週期管理計畫 「藥健康─精進藥物全生命週期管理計畫」奉
行政院105年11月4日院臺衛字第1050042274號
函核定,總經費541,301千元,執行期間為106
至109年,106至108年度已編列409,677千元,
本年度續編最後1年經費131,624千元,分配本
科目編列130,622千元,其內容如下:
1.加強中央及地方藥物違規廣告監控,計列10
 ,830千元。(企科組)
(1)臨時人員2名,計列1,400千元(臨時人
  員酬金)。
(2)辦理藥物化粧品廣告監控及統計分析計
  畫,計列1,400千元(委辦費)。
(3)加強中央及地方藥物違規廣告監控所需
  經費,計列30千元(物品10千元、國內
  旅費20千元)。
(4)補助地方衛生局辦理加強監控違規廣告
  及查處非法管道賣藥計畫,計列8,000千
  元(對直轄市政府之補助2,186千元、對
  臺灣省各縣市之補助5,208千元、對福建
  省各縣之補助606千元)。
2.辦理精進藥品全生命週期管理計畫,計列25
 ,180千元。(藥品組)
(1)辦理精進藥品全生命週期管理業務及相
  關會議所需行政費用,計列5,077千元(
  資訊服務費4,170千元、按日按件計資酬
  金244千元、物品181千元、一般事務費4
  30千元、國內旅費52千元)。
(2)辦理提升社區藥局專業服務品質及社區
  民眾正確用藥知能計畫(主題一)、應
  用多元媒體管道營造正確用藥環境、偏
  遠地區特殊族群健康照護、數位藥事照
  護及新媒體宣導、精進藥事服務品質、I
  CH藥品查驗登記審查電子化送件升級等
  計畫,計列17,157千元(委辦費)。
(3)參加於第二季辦理之藥品國際醫藥法規
  協和會議及其工作小組(ICH會議),計
  列382千元(國外旅費)。
(4)辦理藥品安全訊號偵測暨評估資訊系統
  、藥品管理資訊系統擴充,計列2,564千
  元(資本門)(資訊軟硬體設備費)。
3.辦理管制藥品管理及藥物濫用防制等業務,
 計列14,997千元。(管藥組)
(1)辦理管制藥品管理及藥物濫用防制計畫
  等所需行政費用,計列4,356千元(水電
  費500千元、通訊費276千元、兼職費10
  千元、按日按件計資酬金20千元、一般
  事務費3,549千元、國內旅費1千元)。
(2)辦理管制藥品管理法規講習會、成癮性
  麻醉藥品處方使用標的之研析、藥物濫
  用防制人才培育、正確使用鎮靜安眠藥
  推廣等計畫,計列7,112千元(委辦費)
  。
(3)臨時人員2名,計列1,420千元(臨時人
  員酬金)。
(4)補(捐)助機構、團體、學校等辦理社
  區民眾藥物濫用防制宣導及教材、教具
  設計製作等,計列1,250千元(對特種基
  金之補助100千元、對國內團體之捐助1,
  050千元、對私校之獎助100千元)。
(5)提升管制藥品濫用通報量能之通報獎勵
  金,依據管制藥品濫用通報及獎勵辦法
  規定辦理,計列859千元(獎勵金)。
4.建構醫療器材及化粧品全生命週期管理體系
 ,保障國人使用醫療器材及化粧品之安全,
 計列35,158千元。(醫粧組)
(1)國家生技研究園區共用部分營運管理費
  用,計列1,100千元(一般事務費)。
(2)辦理醫療器材及化粧品管理業務所需行
  政費用,計列1,443千元(水電費200千
  元、按日按件計資酬金200千元、一般事
  務費900千元、國內旅費143千元)。
(3)辦理化粧品不良事件通報與登錄管理、
  推動GCP品質管理接軌國際及完善諮詢輔
  導機制、優化完善醫療器材上市後風險
  評估及管理機制等計畫,計列28,500千
  元(委辦費)。
(4)參加中國醫療器械法規政策國際研討會
  ,計列114千元;參加亞太化粧品法規峰
  會,計列67千元,合共181千元(大陸地
  區旅費)。
(5)辦理醫療器材與化粧品管理系統及平臺
  等擴充,計列3,934千元(資本門)(資
  訊軟硬體設備費)。
5.提升新興藥品、類緣物及化粧品檢驗量能,
 以及中華藥典編修現代化等業務,計列18,0
 24千元。(研檢組)
(1)辦理新興藥品、類緣物檢驗及中華藥典
  編修所需行政費用,計列4,804千元(水
  電費1,000千元、保險費3千元、按日按
  件計資酬金47千元、物品2,567千元、一
  般事務費987千元、房屋建築養護費200
  千元)。
(2)辦理中華藥典精進及中藥製劑之異常物
  質檢驗等計畫,計列6,500千元(委辦費
  )。
(3)參加中藥集散市場與栽培基地訪問考察
  及標本收集,計列202千元(大陸地區旅
  費)。
(4)參加「歐盟化粧品及消費者健康委員會
  」與「歐盟官方化粧品品質監控實驗室
  」第5、6次聯席會議,計列187千元(國
  外旅費)。
(5)購置藥品分析儀及其他相關設備等,計
  列6,331千元(資本門)(機械設備費5,
  738千元、雜項設備費593千元)。
6.辦理藥品、化粧品稽查人員教育訓練計畫,
 計列638千元(委辦費)。(區管中心)
7.辦理藥健康─精進藥物全生命週期管理之應
 用資訊管理業務,計列16,656千元(含資本
 門3,054千元)(通訊費3,000千元、資訊服
 務費10,602千元、資訊軟硬體設備費3,054
 千元)。(資訊室)
8.辦理藥廠主題式專案查核、醫療器材工廠查
 核,擴大產品源頭管理機制,提升法規技術
 調和等業務,計列9,139千元。(監管組)
(1)辦理藥廠主題式專案查核、醫療器材工
  廠查核,擴大產品源頭管理機制,提升
  法規技術調和等業務所需行政費用,計
  列1,789千元(保險費5千元、按日按件
  計資酬金50千元、國際組織會費300千元
  、一般事務費1,050千元、國內旅費384
  千元)。
(2)辦理PIC/S國際藥品製造品質相關會議及
  研討會、國內藥商主題式專案查核、國
  內第一等級醫療器材製造廠檢查等計畫
  ,計列7,350千元。(委辦費)
130,622,000 129,802,000 820,000 0.63%
2000 業務費 104,630,000
2006 水電費 1,700,000
2009 通訊費 3,276,000
2018 資訊服務費 14,772,000
2027 保險費 8,000
2030 兼職費 10,000
2033 臨時人員酬金 2,820,000
2036 按日按件計資酬金 561,000
2039 委辦費 68,657,000
2042 國際組織會費 300,000
2051 物品 2,758,000
2054 一般事務費 8,016,000
2063 房屋建築養護費 200,000
2072 國內旅費 600,000
2075 大陸地區旅費 383,000
2078 國外旅費 569,000
3000 設備及投資 15,883,000
3020 機械設備費 5,738,000
3030 資訊軟硬體設備費 9,552,000
3035 雜項設備費 593,000
4000 獎補助費 10,109,000
4005 對直轄市政府之補助 2,186,000
4010 對臺灣省各縣市之補助 5,208,000
4015 對福建省各縣之補助 606,000
4030 對特種基金之補助 100,000
4040 對國內團體之捐助 1,050,000
4045 對私校之獎助 100,000
4085 獎勵及慰問 859,000