預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
770,229,000 元（）
計畫內容
1.藥粧管理工作宣導。
2.藥粧企劃及安全風險管理。
3.藥品及管制藥品管理計畫。
4.強化醫療器材及化粧品管理效能。
5.藥物檢驗及基礎資訊管理。
6.毒品防制。
7.藥物全生命週期精進管理。
8.拓展多元藥事服務。
9.新南向醫衛合作與產業鏈發展中長程計畫。
預期成果
1.提高施政績效，改善及提升服務品質，增進民眾對藥物
政策之瞭解，並加強人員國際合作法制觀念，積極參與
國際性研討會，邀請國外相關專家學者來臺指導，與國
際接軌並增進機關行政效能。
2.健全藥品管理法規，加強藥品審查流程效率與品質管控
，以達國際法規協和與合作，強化上市後之流通與品質
監控，並提升藥事服務專業品質與國際接軌；強化管制
藥品法規及藥物濫用防制衛教，提升相關人員對管制藥
品法規及藥物濫用危害之認知。
3.健全醫療器材及化粧品管理法規，以達國際法規協和與
合作，強化上市後安全監控及評估，並辦理醫療器材技
術審查，以確保產品安全有效性；辦理市售藥物化粧品
衛生稽查及追蹤業務。
4.辦理藥物、化粧品及濫用藥物檢驗等案件。
5.持續支援藥粧業務資訊系統發展進程，提升本署資訊系
統整合服務綜效。
6.落實執行生技醫藥創新硏發方案，強化推動藥物及化粧
品全生命週期管理，建置與國際同步之法規環境、辦理
產品品質監控、強化管制藥品管理、推廣用藥整合性服
務，以提升國人用藥可近性及安全。
7.辦理原料藥邊境查驗，加強藥廠原料藥稽查，並強化新
興毒品檢驗量能等策略，以防堵新興毒品濫用情形。
8.建立新南向國家官方交流互動之管道及多邊關係，推動
與進行醫藥衛生相關合作。
| 編號 | 科目 | 說明 | 數量 | 單位 | 單價 | 110預算 | 109預算 | 109差異 | 109比例 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 02 | 藥品及管制藥品管理計畫 | 1.辦理藥品查驗登記業務，計列212,700千元 （收支併列）。（藥品組） (1)辦理藥品查驗登記業務及相關會議所需 行政費用，計列29,432千元（水電費3,1 20千元、通訊費2,834千元、其他業務租 金1,854千元、按日按件計資酬金5,052 千元、國際組織會費1,000千元、物品4, 786千元、一般事務費8,164千元、設施 及機械設備養護費832千元、國內旅費91 9千元、運費551千元、短程車資320千元 ）。 (2)臨時人員119名，計列105,687千元（臨 時人員酬金）。 (3)辦理原料藥與學名藥技術性資料之評估 管理、藥品查驗登記技術性資料評估審 查暨法規國際協和、藥品臨床試驗GCP查 核制度革新、法規國際協和健全自我照 護及非處方藥之民眾可近性、全面性藥 品品質監控及品質提升研究等計畫，計 列76,435千元（委辦費）。 (4)赴中國大陸執行藥品優良臨床試驗（GCP ）查核作業，計列203千元（大陸地區旅 費）。 (5)赴國外執行藥品優良臨床試驗（GCP）查 核作業，計列582千元；參加於第四季辦 理之藥品國際醫藥法規協和會議及其工 作小組（ICH會議），計列361千元，合 共943千元（國外旅費）。 2.辦理管制藥品證照及法規、稽核管理、藥物 濫用通報監測與防制教育等業務，計列6,00 6千元。（管藥組） (1)辦理管制藥品證照及法規、稽核管理、 藥物濫用通報監測與防制教育所需經費 ，計列1,675千元（含資本門27千元）（ 教育訓練費20千元、水電費160千元、通 訊費175千元、其他業務租金25千元、保 險費5千元、兼職費56千元、按日按件計 資酬金155千元、國際組織會費5千元、 物品18千元、一般事務費887千元、設施 及機械設備養護費38千元、國內旅費62 千元、運費41千元、短程車資1千元、資 訊軟硬體設備費27千元）（業務宣導285 千元）。 (2)臨時人員3名，計列1,690千元（臨時人 員酬金）。 (3)辦理新媒體及社群網路藥物濫用防制計 畫，計列1,337千元（委辦費）（業務宣 導763千元）。 (4)參加亞洲毒品防治國際研討會，計列32 千元（大陸地區旅費）。 (5)2021年藥物依賴問題學院（CPDD）第83 屆年會，計列239千元；國際毒品與藥物 濫用預防非政府組織聯合會年會，計列8 6千元，合共325千元（國外旅費）。 (6)辦理高關懷族群之藥物濫用防制衛教活 動、教材、教具設計製作等，計列95千 元（對國內團體之捐助）。 (7)管制藥品濫用通報獎勵金，依據管制藥 品濫用通報及獎勵辦法規定辦理，計列8 52千元（獎勵金）。 |
218,706,000 | 210,038,000 | 8,668,000 | 4.13% | |||
| 2000 | 業務費 | 217,732,000 | 208,747,000 | 8,985,000 | 4.30% | ||||
| 2003 | 教育訓練費 | 20,000 | 10,000 | 10,000 | 100.00% | ||||
| 2006 | 水電費 | 3,280,000 | 2,413,000 | 867,000 | 35.93% | ||||
| 2009 | 通訊費 | 3,009,000 | 1,724,000 | 1,285,000 | 74.54% | ||||
| 2021 | 其他業務租金 | 1,879,000 | 2,281,000 | -402,000 | -17.62% | ||||
| 2027 | 保險費 | 5,000 | 395,000 | -390,000 | -98.73% | ||||
| 2030 | 兼職費 | 56,000 | 75,000 | -19,000 | -25.33% | ||||
| 2033 | 臨時人員酬金 | 107,377,000 | 84,238,000 | 23,139,000 | 27.47% | ||||
| 2036 | 按日按件計資酬金 | 5,207,000 | 4,995,000 | 212,000 | 4.24% | ||||
| 2039 | 委辦費 | 77,772,000 | 93,410,000 | -15,638,000 | -16.74% | ||||
| 2042 | 國際組織會費 | 1,005,000 | 1,006,000 | -1,000 | -0.10% | ||||
| 2051 | 物品 | 4,804,000 | 690,000 | 4,114,000 | 596.23% | ||||
| 2054 | 一般事務費 | 9,051,000 | 12,917,000 | -3,866,000 | -29.93% | ||||
| 2069 | 設施及機械設備養護費 | 870,000 | 1,199,000 | -329,000 | -27.44% | ||||
| 2072 | 國內旅費 | 981,000 | 783,000 | 198,000 | 25.29% | ||||
| 2075 | 大陸地區旅費 | 235,000 | 254,000 | -19,000 | -7.48% | ||||
| 2078 | 國外旅費 | 1,268,000 | 1,270,000 | -2,000 | -0.16% | ||||
| 2081 | 運費 | 592,000 | 1,036,000 | -444,000 | -42.86% | ||||
| 2084 | 短程車資 | 321,000 | 51,000 | 270,000 | 529.41% | ||||
| 3000 | 設備及投資 | 27,000 | 32,000 | -5,000 | -15.63% | ||||
| 3030 | 資訊軟硬體設備費 | 27,000 | 32,000 | -5,000 | -15.63% | ||||
| 4000 | 獎補助費 | 947,000 | 1,259,000 | -312,000 | -24.78% | ||||
| 4040 | 對國內團體之捐助 | 95,000 | 100,000 | -5,000 | -5.00% | ||||
| 4085 | 獎勵及慰問 | 852,000 | 1,159,000 | -307,000 | -26.49% |