預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
770,229,000 元（）
計畫內容
1.藥粧管理工作宣導。
2.藥粧企劃及安全風險管理。
3.藥品及管制藥品管理計畫。
4.強化醫療器材及化粧品管理效能。
5.藥物檢驗及基礎資訊管理。
6.毒品防制。
7.藥物全生命週期精進管理。
8.拓展多元藥事服務。
9.新南向醫衛合作與產業鏈發展中長程計畫。
預期成果
1.提高施政績效，改善及提升服務品質，增進民眾對藥物
政策之瞭解，並加強人員國際合作法制觀念，積極參與
國際性研討會，邀請國外相關專家學者來臺指導，與國
際接軌並增進機關行政效能。
2.健全藥品管理法規，加強藥品審查流程效率與品質管控
，以達國際法規協和與合作，強化上市後之流通與品質
監控，並提升藥事服務專業品質與國際接軌；強化管制
藥品法規及藥物濫用防制衛教，提升相關人員對管制藥
品法規及藥物濫用危害之認知。
3.健全醫療器材及化粧品管理法規，以達國際法規協和與
合作，強化上市後安全監控及評估，並辦理醫療器材技
術審查，以確保產品安全有效性；辦理市售藥物化粧品
衛生稽查及追蹤業務。
4.辦理藥物、化粧品及濫用藥物檢驗等案件。
5.持續支援藥粧業務資訊系統發展進程，提升本署資訊系
統整合服務綜效。
6.落實執行生技醫藥創新硏發方案，強化推動藥物及化粧
品全生命週期管理，建置與國際同步之法規環境、辦理
產品品質監控、強化管制藥品管理、推廣用藥整合性服
務，以提升國人用藥可近性及安全。
7.辦理原料藥邊境查驗，加強藥廠原料藥稽查，並強化新
興毒品檢驗量能等策略，以防堵新興毒品濫用情形。
8.建立新南向國家官方交流互動之管道及多邊關係，推動
與進行醫藥衛生相關合作。
| 編號 | 科目 | 說明 | 數量 | 單位 | 單價 | 110預算 | 109預算 | 109差異 | 109比例 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 04 | 藥物檢驗及基礎資訊管理 | 1.辦理藥物化粧品檢驗、市售藥物化粧品品質 調查，計列2,009千元。（研檢組） (1)辦理西藥製劑及含抗生素等藥物之產品 檢驗計畫，計列970千元（委辦費）。 (2)辦理藥物化粧品檢驗、市售藥物化粧品 品質調查所需行政費用，計列8千元（物 品）。 (3)參加歐洲藥典委員會第169、170、171次 會議及專家會議，計列330千元；參加20 21年藥品分析方法開發與確效指引專家 工作小組第一次、第二次會議，計列379 千元，合共709千元（國外旅費）。 (4)購置自動生物分析儀等設備，計列322千 元（資本門）（機械設備費）。 2.執行藥品、醫療器材、化粧品查驗登記／上 市前之檢驗等業務，計列35,642千元（收支 併列）。（研檢組） (1)辦理藥品、醫療器材、化粧品查驗登記 ／上市前之檢驗所需行政費用，計列13, 530千元（教育訓練費300千元、水電費1 ,220千元、通訊費310千元、資訊服務費 660千元、其他業務租金450千元、保險 費4千元、按日按件計資酬金322千元、 物品5,148千元、一般事務費2,465千元 、房屋建築養護費450千元、設施及機械 設備養護費1,751千元、國內旅費380千 元、運費50千元、短程車資20千元）。 (2)臨時人員8名，計列6,800千元（臨時人 員酬金）。 (3)辦理新興生技藥品品質規範國際協和化 、市售醫療器材化粧品品質檢驗、中藥 查驗登記檢驗規格審查、藥品、醫療器 材及化粧品品質監測等計畫，計列15,31 2千元（委辦費）。 3.辦理完備中華藥典編修運作機制及原料藥與 藥品製劑品質分析等計畫，計列3,830千元 （委辦費）（收支併列）。（研檢組） 4.辦理藥物檢驗及基礎資訊管理業務，計列11 ,855千元（含資本門7,273千元）（資訊服 務費4,031千元、物品60千元、一般事務費4 72千元、國內旅費19千元、資訊軟硬體設備 費7,273千元）。（資訊室） |
53,336,000 | 60,988,000 | -7,652,000 | -12.55% | |||
| 2000 | 業務費 | 45,741,000 | 51,624,000 | -5,883,000 | -11.40% | ||||
| 2003 | 教育訓練費 | 300,000 | 300,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 2006 | 水電費 | 1,220,000 | 2,020,000 | -800,000 | -39.60% | ||||
| 2009 | 通訊費 | 310,000 | 310,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 2018 | 資訊服務費 | 4,691,000 | 4,784,000 | -93,000 | -1.94% | ||||
| 2021 | 其他業務租金 | 450,000 | 900,000 | -450,000 | -50.00% | ||||
| 2027 | 保險費 | 4,000 | 6,000 | -2,000 | -33.33% | ||||
| 2033 | 臨時人員酬金 | 6,800,000 | 6,800,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 2036 | 按日按件計資酬金 | 322,000 | 439,000 | -117,000 | -26.65% | ||||
| 2039 | 委辦費 | 20,112,000 | 19,500,000 | 612,000 | 3.14% | ||||
| 2051 | 物品 | 5,216,000 | 7,725,000 | -2,509,000 | -32.48% | ||||
| 2054 | 一般事務費 | 2,937,000 | 4,530,000 | -1,593,000 | -35.17% | ||||
| 2063 | 房屋建築養護費 | 450,000 | 450,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 2069 | 設施及機械設備養護費 | 1,751,000 | 2,751,000 | -1,000,000 | -36.35% | ||||
| 2072 | 國內旅費 | 399,000 | 399,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 2078 | 國外旅費 | 709,000 | 640,000 | 69,000 | 10.78% | ||||
| 2081 | 運費 | 50,000 | 50,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 2084 | 短程車資 | 20,000 | 20,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 3000 | 設備及投資 | 7,595,000 | 9,364,000 | -1,769,000 | -18.89% | ||||
| 3020 | 機械設備費 | 322,000 | 1,282,000 | -960,000 | -74.88% | ||||
| 3030 | 資訊軟硬體設備費 | 7,273,000 | 8,082,000 | -809,000 | -10.01% |