衛生福利部食品藥物管理署

554,236,000 元（）

1.科技業務宣導。 2.藥物供需與智慧預警分析暨核酸藥物關鍵製造。 3.管制藥品及藥物濫用防制研究。 4.精進我國食品安全科技研究。 5.建構藥品及智慧醫材管理法規與檢驗技術。 6.食品藥物化粧品安全整合研究。 7.新常態創新臨床試驗及動物實驗替代科技研究。 8.衛福業務數位轉型服務躍升計畫。 9.關鍵顯示科技醫材躍升研究。 　

1.建構生技製藥研發產業與法規連結之環境、新興藥品法 　規研究及運用先進科技和政策研究健全藥品現代化之管 　理。 2.建立藥物及化粧品快速、簡單及準確分析之檢驗方法， 　強化檢驗能力及效率，加強上市後藥物化粧品之品質監 　測，掌握上市產品之品質狀況。 3.精進管制藥品證照申辦數位化及強化基層醫藥單位儲備 　管制藥品管理制度。 4.辦理精準醫療分子檢測LDTS實驗室輔導業務，以精進精 　準醫療分子檢測產業之發展。 5.透過科學實證基礎硏擬食品法規標準、管理制度及決策 　分析，精進食品安全管理策略。 6.加強研發快速、多重、精確之食品檢驗方法，以因應各 　種食品中非預期添加物及摻偽物質檢驗之需求。 7.建置智慧型醫療器材檢測驗證平臺及精準醫療分子檢測 　技術評估指引等，與國際接軌。 8.辦理食品藥物化粧品實驗室認證作業，強化認證實驗室 　之監督管理。 9.健全藥品上市後安全管理機制、強化產業輔導措施，提 　高產業之國際競爭力。 10.藉由完善精準醫療藥物法規環境及培育精準醫藥產業 　 界人才，建構精準健康管理環境，推動國內產業發展 　 。 11.研究創新高階與智慧科技醫療器材之技術發展及管理 　 趨勢、研訂新興醫療器材產品審查管理規範，促進醫 　 療器材產業升級。 12.透過風險辨識，整合上市前至上市後行政措施，研修 　 藥物品質安全風險管理機制。 13.建立新興生技藥物品質檢驗研究評估體系及新興生醫 　 藥物檢驗技術平臺。 14.強化食品追溯追蹤電子化，結合跨部會資料，運用巨 　 量分析科技，提高稽查之能量。