預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
763,794,000 元()
計畫內容
1.藥粧管理工作宣導。
2.藥粧企劃及安全風險管理。
3.藥品及管制藥品管理計畫。
4.強化醫療器材及化粧品管理效能。
5.藥物檢驗及基礎資訊管理。
6.毒品防制。
7.藥健康─精進藥物全生命週期管理計畫。
8.第八期醫療網計畫。
9.新南向醫衛合作與產業鏈發展中長程計畫。
預期成果
1.提高施政績效,改善及提升服務品質,增進民眾對藥物
政策之瞭解,並加強人員國際合作法制觀念,積極參與
國際性研討會,邀請國外相關專家學者來臺指導,與國
際接軌並增進機關行政效能。
2.健全藥品管理法規,加強藥品審查流程效率與品質管控
,以達國際法規協和與合作,強化上市後之流通與品質
監控,並提升藥事服務專業品質與國際接軌;強化管制
藥品法規及藥物濫用防制教育宣導,提升相關人員對管
制藥品法規及藥物濫用危害之認知。
3.健全醫療器材及化粧品管理法規,以達國際法規協和與
合作,強化上市後安全監控及評估,並辦理醫療器材廣
告審查,以確保產品安全有效性;辦理市售藥物化粧品
衛生稽查及追蹤業務。
4.辦理藥物、化粧品及濫用藥物檢驗等案件。
5.持續支援藥粧業務資訊系統發展進程,提升本署資訊系
統整合服務綜效。
6.落實執行生技醫藥創新硏發方案,強化推動藥物及化粧
品全生命週期管理,建置與國際同步之法規環境、辦理
產品品質監控、強化管制藥品管理、推廣用藥整合性服
務,以提升國人用藥可近性及安全。
7.透過原料藥邊境查驗,加強藥廠原料藥稽查,並提升新
興毒品檢驗量能等策略,以防堵新興毒品濫用情形。
8.建立新南向國家官方交流互動之管道及多邊關係,推動
與進行醫藥衛生相關合作。
| 編號 | 科目 | 說明 | 數量 | 單位 | 單價 | 109預算 | 108預算 | 108差異 | 108比例 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 08 | 新南向醫衛合作與產業鏈發展中長程計畫 | 「新南向醫衛合作與產業鏈發展中長程計畫」 奉行政院108年5月6日院臺衛字第1080013632 號函核定,總經費1,670,845千元,執行期間 為107至110年,107至108年度已編列535,365 千元,本年度續編第3年經費247,086千元,分 配本科目編列18,067千元,其內容如下: 1.創造與新南向國家醫藥品合作夥伴關係之交 流平臺,出席2020 APEC或新南向國家舉辦 之會議/論壇,計列167千元;與亞洲、大洋 洲等地區新南向國家醫藥衛生主管部門人員 互訪交流,計列300千元,合共467千元(國 外旅費)。(企科組) 2.建立與新南向國家藥物主管機關之交流及進 行醫藥衛生等合作,計列750千元。 (1)辦理新南向國家交流所需行政費用,計 列79千元(一般事務費)。(藥品組) (2)出席APEC LSIF-RHSC 2020 SOM1 Meetin g,計列53千元;出席APEC LSIF-RHSC 2 020 SOM3 Meeting,計列53千元;出席 第八屆臺日醫藥交流會議,計列341千元 ,合共447千元(國外旅費)。(藥品組 ) (3)出席2020年APEC第一次資深官員會議生 命科學創新論壇-法規協和指導委員會會 議,計列53千元;出席2020年APEC第三 次資深官員會議生命科學創新論壇-法規 協和指導委員會會議,計列53千元;參 加臺日醫療器材交流會議,計列118千元 ,合共224千元(國外旅費)。(醫粧組 ) 3.推動建立新南向國家之摻偽、不法藥物及化 粧品通報機制夥伴關係等業務,計列12,461 千元。(研檢組) (1)與南向國家進行醫療器材及化粧品檢驗 方法比對及技術交流,建立獲南向國家 認可之檢測驗證平臺等所需費用,計列8 ,211千元(教育訓練費200千元、水電費 851千元、國際組織會費300千元、國內 組織會費200千元、物品3,298千元、一 般事務費1,162千元、設施及機械設備養 護費2,000千元、國內旅費200千元)。 (2)舉辦不法產品檢驗及資訊交流之國際研 討會、辦理推動南向國家交流暨醫療器 材及化粧品檢驗技術調和與合作等計畫 ,計列4,250千元(委辦費)。 4.推動新南向國家之藥物認證試驗機構之交流 合作及互認之可行性評估等計畫,計列4,38 9千元。(監管組) (1)辦理新南向國家之藥物認證試驗機構之 交流相關業務所需行政費用,計列1,280 千元(水電費500千元、通訊費9千元、 國際組織會費100千元、物品10千元、一 般事務費561千元、設施及機械設備養護 費10千元、國內旅費90千元)。 (2)辦理推動新南向國家藥物認證試驗機構 交流合作計畫,計列3,000千元(委辦費 )。 (3)參加新南向國家藥物試驗機構、GLP試驗 機構等合作交流,計列109千元(國外旅 費)。 |
18,067,000 | 20,031,000 | -1,964,000 | -9.80% | |||
| 2000 | 業務費 | 18,067,000 | |||||||
| 2003 | 教育訓練費 | 200,000 | |||||||
| 2006 | 水電費 | 1,351,000 | |||||||
| 2009 | 通訊費 | 9,000 | |||||||
| 2039 | 委辦費 | 7,250,000 | |||||||
| 2042 | 國際組織會費 | 400,000 | |||||||
| 2045 | 國內組織會費 | 200,000 | |||||||
| 2051 | 物品 | 3,308,000 | |||||||
| 2054 | 一般事務費 | 1,802,000 | |||||||
| 2069 | 設施及機械設備養護費 | 2,010,000 | |||||||
| 2072 | 國內旅費 | 290,000 | |||||||
| 2078 | 國外旅費 | 1,247,000 |