預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
763,794,000 元()
計畫內容
1.藥粧管理工作宣導。
2.藥粧企劃及安全風險管理。
3.藥品及管制藥品管理計畫。
4.強化醫療器材及化粧品管理效能。
5.藥物檢驗及基礎資訊管理。
6.毒品防制。
7.藥健康─精進藥物全生命週期管理計畫。
8.第八期醫療網計畫。
9.新南向醫衛合作與產業鏈發展中長程計畫。
預期成果
1.提高施政績效,改善及提升服務品質,增進民眾對藥物
政策之瞭解,並加強人員國際合作法制觀念,積極參與
國際性研討會,邀請國外相關專家學者來臺指導,與國
際接軌並增進機關行政效能。
2.健全藥品管理法規,加強藥品審查流程效率與品質管控
,以達國際法規協和與合作,強化上市後之流通與品質
監控,並提升藥事服務專業品質與國際接軌;強化管制
藥品法規及藥物濫用防制教育宣導,提升相關人員對管
制藥品法規及藥物濫用危害之認知。
3.健全醫療器材及化粧品管理法規,以達國際法規協和與
合作,強化上市後安全監控及評估,並辦理醫療器材廣
告審查,以確保產品安全有效性;辦理市售藥物化粧品
衛生稽查及追蹤業務。
4.辦理藥物、化粧品及濫用藥物檢驗等案件。
5.持續支援藥粧業務資訊系統發展進程,提升本署資訊系
統整合服務綜效。
6.落實執行生技醫藥創新硏發方案,強化推動藥物及化粧
品全生命週期管理,建置與國際同步之法規環境、辦理
產品品質監控、強化管制藥品管理、推廣用藥整合性服
務,以提升國人用藥可近性及安全。
7.透過原料藥邊境查驗,加強藥廠原料藥稽查,並提升新
興毒品檢驗量能等策略,以防堵新興毒品濫用情形。
8.建立新南向國家官方交流互動之管道及多邊關係,推動
與進行醫藥衛生相關合作。
| 編號 | 科目 | 說明 | 數量 | 單位 | 單價 | 109預算 | 108預算 | 108差異 | 108比例 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 04 | 藥物檢驗及基礎資訊管理 | 1.辦理藥物化粧品檢驗、市售藥物化粧品品質 調查,計列2,943千元。(研檢組) (1)辦理西藥製劑及含抗生素等藥物之產品 檢驗計畫,計列1,000千元(委辦費)。 (2)辦理藥物化粧品檢驗、市售藥物化粧品 品質調查所需行政費用,計列21千元( 物品17千元、一般事務費4千元)。 (3)參加歐洲藥典委員會第166、167、168次 會議及專家會議,計列361千元;參加20 20年藥品分析方法開發與確效指引專家 工作小組第一次、第二次會議,計列279 千元,合共640千元(國外旅費)。 (4)購置自動生物分析儀等設備,計列1,282 千元(資本門)(機械設備費)。 2.執行藥品、醫療器材、化粧品查驗登記/上 市前之檢驗等業務,計列36,378千元(收支 併列)。(研檢組) (1)辦理藥品、醫療器材、化粧品查驗登記 /上市前之檢驗所需行政費用,計列19, 238千元(教育訓練費300千元、水電費2 ,020千元、通訊費310千元、資訊服務費 500千元、其他業務租金450千元、保險 費4千元、按日按件計資酬金322千元、 物品7,648千元、一般事務費4,033千元 、房屋建築養護費450千元、設施及機械 設備養護費2,751千元、國內旅費380千 元、運費50千元、短程車資20千元)。 (2)臨時人員8名,計列6,800千元(臨時人 員酬金)。 (3)辦理新興生技藥品品質規範、市售醫療 器材化粧品品質檢驗、中藥查驗登記檢 驗規格審查等計畫,計列10,340千元( 委辦費)。 3.辦理強化中華藥典編修運作機制及建置特色 化原料藥及賦形劑品質規範、加速藥品品質 分析等計畫,計列8,160千元(委辦費)。 (收支併列) 4.辦理藥物檢驗及基礎資訊管理業務,計列13 ,507千元(含資本門8,082千元)(資訊服 務費4,284千元、其他業務租金450千元、保 險費2千元、按日按件計資酬金117千元、物 品60千元、一般事務費493千元、國內旅費1 9千元、資訊軟硬體設備費8,082千元)。( 資訊室) |
60,988,000 | 55,410,000 | 5,578,000 | 10.07% | |||
| 2000 | 業務費 | 51,624,000 | |||||||
| 2003 | 教育訓練費 | 300,000 | |||||||
| 2006 | 水電費 | 2,020,000 | |||||||
| 2009 | 通訊費 | 310,000 | |||||||
| 2018 | 資訊服務費 | 4,784,000 | |||||||
| 2021 | 其他業務租金 | 900,000 | |||||||
| 2027 | 保險費 | 6,000 | |||||||
| 2033 | 臨時人員酬金 | 6,800,000 | |||||||
| 2036 | 按日按件計資酬金 | 439,000 | |||||||
| 2039 | 委辦費 | 19,500,000 | |||||||
| 2051 | 物品 | 7,725,000 | |||||||
| 2054 | 一般事務費 | 4,530,000 | |||||||
| 2063 | 房屋建築養護費 | 450,000 | |||||||
| 2069 | 設施及機械設備養護費 | 2,751,000 | |||||||
| 2072 | 國內旅費 | 399,000 | |||||||
| 2078 | 國外旅費 | 640,000 | |||||||
| 2081 | 運費 | 50,000 | |||||||
| 2084 | 短程車資 | 20,000 | |||||||
| 3000 | 設備及投資 | 9,364,000 | |||||||
| 3020 | 機械設備費 | 1,282,000 | |||||||
| 3030 | 資訊軟硬體設備費 | 8,082,000 |