預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
763,794,000 元()
計畫內容
1.藥粧管理工作宣導。
2.藥粧企劃及安全風險管理。
3.藥品及管制藥品管理計畫。
4.強化醫療器材及化粧品管理效能。
5.藥物檢驗及基礎資訊管理。
6.毒品防制。
7.藥健康─精進藥物全生命週期管理計畫。
8.第八期醫療網計畫。
9.新南向醫衛合作與產業鏈發展中長程計畫。
預期成果
1.提高施政績效,改善及提升服務品質,增進民眾對藥物
政策之瞭解,並加強人員國際合作法制觀念,積極參與
國際性研討會,邀請國外相關專家學者來臺指導,與國
際接軌並增進機關行政效能。
2.健全藥品管理法規,加強藥品審查流程效率與品質管控
,以達國際法規協和與合作,強化上市後之流通與品質
監控,並提升藥事服務專業品質與國際接軌;強化管制
藥品法規及藥物濫用防制教育宣導,提升相關人員對管
制藥品法規及藥物濫用危害之認知。
3.健全醫療器材及化粧品管理法規,以達國際法規協和與
合作,強化上市後安全監控及評估,並辦理醫療器材廣
告審查,以確保產品安全有效性;辦理市售藥物化粧品
衛生稽查及追蹤業務。
4.辦理藥物、化粧品及濫用藥物檢驗等案件。
5.持續支援藥粧業務資訊系統發展進程,提升本署資訊系
統整合服務綜效。
6.落實執行生技醫藥創新硏發方案,強化推動藥物及化粧
品全生命週期管理,建置與國際同步之法規環境、辦理
產品品質監控、強化管制藥品管理、推廣用藥整合性服
務,以提升國人用藥可近性及安全。
7.透過原料藥邊境查驗,加強藥廠原料藥稽查,並提升新
興毒品檢驗量能等策略,以防堵新興毒品濫用情形。
8.建立新南向國家官方交流互動之管道及多邊關係,推動
與進行醫藥衛生相關合作。
| 編號 | 科目 | 說明 | 數量 | 單位 | 單價 | 109預算 | 108預算 | 108差異 | 108比例 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 03 | 強化醫療器材及化粧品管理效能 | 1.辦理醫療器材及化粧品管理業務所需行政費 用,計列2,709千元(物品350千元、一般事 務費2,359千元)。(醫粧組) 2.辦理醫療器材及化粧品查驗登記業務,共需 經費152,384千元(收支併列),其內容如 下:(醫粧組) (1)國家生技研究園區共用部分營運管理費 用,計列1,400千元(一般事務費)。 (2)辦理醫療器材及化粧品查驗登記業務所 需行政費用,計列24,664千元(教育訓 練費400千元、水電費1,600千元、通訊 費1,600千元、權利使用費1,700千元、 資訊服務費5,000千元、其他業務租金1, 500千元、保險費142千元、按日按件計 資酬金7,100千元、物品1,600千元、一 般事務費1,910千元、設施及機械設備養 護費800千元、國內旅費500千元、運費3 12千元、短程車資500千元)。 (3)臨時人員82名,計列70,675千元(臨時 人員酬金)。 (4)辦理醫療器材技術審查及研擬上市前技 術文件審查(含體外診斷醫療器材)及 法規國際調和、醫療器材及化粧品正確 選用提升民眾健康知能、推展化粧品法 規暨管理制度等計畫,計列55,000千元 (委辦費)。 (5)參加亞洲醫療器材國際法規調和會議(A HWP),計列170千元;參加國際醫療器 材主管機關論壇會議(IMDRF),每年2 次年會,計列163千元;2020年化粧品法 規國際合作會議,計列253千元;參加亞 洲醫療器材國際法規調和會議(AHWP) 技術委員會領袖或工作小組會議,計列5 9千元,合共645千元(國外旅費)。 3.辦理地區藥物及化粧品等衛生稽查業務,計 列534千元(物品170千元、一般事務費196 千元、國內旅費150千元、運費18千元)。 (區管中心) |
155,627,000 | 148,927,000 | 6,700,000 | 4.50% | |||
| 2000 | 業務費 | 155,627,000 | |||||||
| 2003 | 教育訓練費 | 400,000 | |||||||
| 2006 | 水電費 | 1,600,000 | |||||||
| 2009 | 通訊費 | 1,600,000 | |||||||
| 2015 | 權利使用費 | 1,700,000 | |||||||
| 2018 | 資訊服務費 | 5,000,000 | |||||||
| 2021 | 其他業務租金 | 1,500,000 | |||||||
| 2027 | 保險費 | 142,000 | |||||||
| 2033 | 臨時人員酬金 | 70,675,000 | |||||||
| 2036 | 按日按件計資酬金 | 7,100,000 | |||||||
| 2039 | 委辦費 | 55,000,000 | |||||||
| 2051 | 物品 | 2,120,000 | |||||||
| 2054 | 一般事務費 | 5,865,000 | |||||||
| 2069 | 設施及機械設備養護費 | 800,000 | |||||||
| 2072 | 國內旅費 | 650,000 | |||||||
| 2078 | 國外旅費 | 645,000 | |||||||
| 2081 | 運費 | 330,000 | |||||||
| 2084 | 短程車資 | 500,000 |