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資料來源：111-衛生福利部食品藥物管理署單位預算案-單位預算案第67頁
預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
477,557,000 元（）
計畫內容
1.科技業務宣導。 2.確保衛生安全環境整合型計畫。 3.管制藥品及藥物濫用防制研究。 4.精進我國食品安全科技研究。 5.建構藥品及智慧醫材管理法規與檢驗技術。 6.衛福業務數位轉型服務躍升計畫。 7.新興生醫臨床試驗及動物替代研究。 8.食品安全巨量資料應用。 9.關鍵顯示科技醫材及臨床資料整合。
預期成果
1.建構生技製藥研發產業與法規連結之環境、新興藥品品
編號 科目 說明 數量 單位 單價 111預算 110預算 110差異 110比例
06 新興生醫臨床試驗及動物替代研究 新興生醫臨床試驗及動物替代研究編列85,947
千元，係包括「新興生醫臨床試驗提升計畫」
81,156千元及「建構生醫產業動物替代體系及
開發關鍵技術」4,791千元，其內容如下：
1.辦理國際醫藥品經貿與法規議題研究及推動
醫藥品合作發展等計畫，計列2,359千元。
（企科組）
(1)辦理國際醫藥品經貿與法規議題研究、
推動醫藥品合作發展，計列1,154千元（
水電費50千元、通訊費50千元、按日按
件計資酬金339千元、國際組織會費25千
元、物品135千元、一般事務費500千元
、國內旅費55千元）。
(2)辦理食藥安全管理國際法規研析計畫，
計列1,205千元(委辦費)。
2.透過研析國際間健康食品之動物替代試驗評
估方法，建構健康食品動物替代評估體系，
整合動物替代量能等業務，計列3,490千元
。（食品組）
(1)辦理健康食品保健功效評估方法、法規
政策研析等相關行政業務，計列90千元
（按日按件計資酬金30千元、一般事務
費50千元、國內旅費5千元、短程車資5
千元）。
(2)委託研究建構健康食品之動物替代評估
體系計畫，計列3,400千元（委辦費）。
3.精進藥品品質安全、建構醫藥衛生產業發展
之優勢環境等業務，計列29,245千元。（藥
品組）
(1)國家生技研究園區共用部分營運管理費
　 用，計列1,710千元（土地租金210千元
　 、一般事務費1,500千元）。
(2)辦理精進藥品品質安全、建構醫藥衛生
產業發展之優勢環境等業務及相關會議
所需費用，計列2,579千元（按日按件計
資酬金81千元、一般事務費2,498千元）
。
(3)辦理新興生技藥品審查管理及諮詢輔導
、APEC優良查驗登記管理精進推廣、用
藥資訊平臺-電子化仿單精進及推廣等計
畫，計列19,565千元（委辦費）。
(4)辦理用藥資訊平臺及數位化藥品查驗登
記線上申辦等系統維護及擴充計畫，計
列5,391千元（含資本門4,296千元）（
資訊服務費1,095千元、資訊軟硬體設備
費4,296千元）。
4.辦理新興影響精神物質生理作用之動物替代
試驗評估計畫，計列1,301千元。（管藥組
）。
(1)辦理新興影響精神物質生理作用之動物
替代試驗評估計畫所需行政費用，計列1
01千元（水電費20千元、保險費5千元、
按日按件計資酬金35千元、物品20千元
、一般事務費11千元、國內旅費10千元
）。
(2)委託研究電腦模擬評估苯乙胺類物質藥
毒理作用之研究，計列1,200千元（委辦
費）。
5.辦理新興體外診斷醫療器材管理體系等業務
，計列13,280千元。（醫粧組）
(1)辦理新興體外診斷醫療器材管理體系業
務所需行政費用，計列642千元（水電費
300千元、按日按件計資酬金342千元）
。
(2)辦理推動醫療器材法規國際調和與合作
、推進跨領域醫材關鍵產業諮詢服務等
計畫，計列11,423千元（委辦費）。
(3)辦理配合新法制度推動之醫療器材管理
系統建置及擴充等，計列1,215千元（資
本門）（資訊軟硬體設備費）。
6.建立我國精準醫療及再生醫療品質檢驗技術
，並隨時因應國際趨勢及產業發展，增修訂
檢驗技術指引，供產業界作為新興生醫檢驗
技術之依循方向，協助推動我國新興產業發
展，計列22,178千元（研檢組）
(1)建立我國新興生醫檢驗技術，增修訂檢
驗技術規範等研究所需費用，計列16,28
8千元（教育訓練費50千元、水電費2,10
0千元、通訊費50千元、資訊服務費567
千元、其他業務租金50千元、保險費7千
元、兼職費50千元、按日按件計資酬金9
7千元、物品8,274千元、一般事務費1,9
65千元、房屋建築養護費855千元、設施
及機械設備養護費2,073千元、國內旅費
50千元、運費50千元、短程車資50千元
）。
(2)臨時人員5名，計列4,100千元（臨時人
員酬金）。
(3)辦理再生醫療製劑品質管制指引與檢驗
技術交流研討會、呼吸治療器品質驗證
方法評估等計畫，計列1,790千元（委辦
費）。
7.辦理精準醫療檢測實驗室管理及新興生醫藥
品GMP評鑑符合性管理制度之推動與趨勢研
析等相關業務，計列14,094千元。（監管組
）
(1)辦理精準醫療檢測實驗室管理所需行政
費用，計列711千元（教育訓練費50千元
、資訊服務費450千元、兼職費20千元、
按日按件計資酬金20千元、物品25千元
、一般事務費76千元、國內旅費60千元
、短程車資10千元）。
(2)辦理精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄
管理制度研析、實驗室間能力試驗或比
對機制之研析、實驗室檢測品質精進、
新興生醫藥品GMP評鑑符合性管理制度之
推動與趨勢研析、提升新興生醫產品GTP
符合性管理制度、輸血品質管理制度研
析與精進等計畫，計列13,383千元（委
辦費）。		 85,947,000 96,876,000 -10,929,000 -11.28%
2000 業務費 80,436,000 84,539,000 -4,103,000 -4.85%
2003 教育訓練費 100,000 106,000 -6,000 -5.66%
2006 水電費 2,470,000 3,411,000 -941,000 -27.59%
2009 通訊費 100,000 71,000 29,000 40.85%
2012 土地租金 210,000 210,000 0 0.00%
2018 資訊服務費 2,112,000 3,375,000 -1,263,000 -37.42%
2021 其他業務租金 50,000 56,000 -6,000 -10.71%
2027 保險費 12,000 18,000 -6,000 -33.33%
2030 兼職費 70,000 50,000 20,000 40.00%
2033 臨時人員酬金 4,100,000
2036 按日按件計資酬金 944,000 359,000 585,000 162.95%
2039 委辦費 51,966,000 53,319,000 -1,353,000 -2.54%
2042 國際組織會費 25,000 100,000 -75,000 -75.00%
2051 物品 8,454,000 10,367,000 -1,913,000 -18.45%
2054 一般事務費 6,600,000 8,236,000 -1,636,000 -19.86%
2063 房屋建築養護費 855,000 929,000 -74,000 -7.97%
2069 設施及機械設備養護費 2,073,000 3,650,000 -1,577,000 -43.21%
2072 國內旅費 180,000 162,000 18,000 11.11%
2081 運費 50,000 50,000 0 0.00%
2084 短程車資 65,000 60,000 5,000 8.33%
3000 設備及投資 5,511,000 12,337,000 -6,826,000 -55.33%
3030 資訊軟硬體設備費 5,511,000 9,987,000 -4,476,000 -44.82%