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資料來源：111-衛生福利部食品藥物管理署單位預算案-單位預算案第67頁
預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
477,557,000 元（）
計畫內容
1.科技業務宣導。 2.確保衛生安全環境整合型計畫。 3.管制藥品及藥物濫用防制研究。 4.精進我國食品安全科技研究。 5.建構藥品及智慧醫材管理法規與檢驗技術。 6.衛福業務數位轉型服務躍升計畫。 7.新興生醫臨床試驗及動物替代研究。 8.食品安全巨量資料應用。 9.關鍵顯示科技醫材及臨床資料整合。
預期成果
1.建構生技製藥研發產業與法規連結之環境、新興藥品品
編號 科目 說明 數量 單位 單價 111預算 110預算 110差異 110比例
04 建構藥品及智慧醫材管理法規與檢驗技術 建構藥品及智慧醫材管理法規與檢驗技術編列
29,005千元，係包括「精準健康大數據永續平
臺」22,286千元及「創新生物製造技術開發及
應用計畫」6,719千元，其內容如下：
1.建構藥品管理法規研究計畫，計列9,859千
元。（藥品組）
(1)辦理藥品管理法規研究等業務所需行政
費用，計列235千元（水電費）。
(2)辦理推動真實世界證據（RWD／RWE）法
規管理研究計畫，計列9,624千元（委辦
費）。
2.辦理建構智慧醫材管理法規研究，計列12,4
27千元。（醫粧組）
(1)辦理智慧醫材管理業務所需行政費用，
計列362千元（物品）。
(2)辦理醫療器材臨床數據資料庫架構管理
研究、醫療器材菁英審查人才培育等計
畫，計列9,650千元（委辦費）。
(3)辦理配合新法制度推動之醫療器材管理
系統建置及擴充等，計列2,415千元（資
　 本門）（資訊軟硬體設備費）。
3.建置腺病毒載體、脂質奈米微粒（LNP）包
埋技術等核酸合成之創新製程藥品品質檢驗
技術，以切合產業界新興生技產品品質檢驗
需求，並建立技術指引，以國家實驗室導向
我國產業品質檢驗標準化趨勢，完善新興生
技產品品質維護體系，計列6,719千元，其
內容如下：（研檢組）
(1)建置核酸合成等創新製程藥品之品質檢
驗技術與技術指引等所需費用，計列5,4
50千元（教育訓練費50千元、水電費260
千元、通訊費50千元、資訊服務費550千
元、按日按件計資酬金200千元、國際組
織會費50千元、國內組織會費50千元、
物品2,000千元、一般事務費1,000千元
、房屋建築養護費200千元、設施及機械
設備養護費950千元、國內旅費50千元、
運費20千元、短程車資20千元）。
(2)購置蛋白質體分析軟體及其他相關設備
等，計列1,269千元（資本門）（機械設
備費250千元、資訊軟硬體設備費1,000
千元、雜項設備費19千元）。		 29,005,000 23,260,000 5,745,000 24.70%
2000 業務費 25,321,000 18,662,000 6,659,000 35.68%
2003 教育訓練費 50,000
2006 水電費 495,000 435,000 60,000 13.79%
2009 通訊費 50,000
2018 資訊服務費 550,000
2036 按日按件計資酬金 200,000 180,000 20,000 11.11%
2039 委辦費 19,274,000 17,450,000 1,824,000 10.45%
2042 國際組織會費 50,000
2045 國內組織會費 50,000
2051 物品 2,362,000
2054 一般事務費 1,000,000 597,000 403,000 67.50%
2063 房屋建築養護費 200,000
2069 設施及機械設備養護費 950,000
2072 國內旅費 50,000
2081 運費 20,000
2084 短程車資 20,000
3000 設備及投資 3,684,000 4,598,000 -914,000 -19.88%
3020 機械設備費 250,000
3030 資訊軟硬體設備費 3,415,000 4,598,000 -1,183,000 -25.73%
3035 雜項設備費 19,000