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資料來源：111-衛生福利部食品藥物管理署單位預算案-單位預算案第67頁
預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
477,557,000 元（）
計畫內容
1.科技業務宣導。 2.確保衛生安全環境整合型計畫。 3.管制藥品及藥物濫用防制研究。 4.精進我國食品安全科技研究。 5.建構藥品及智慧醫材管理法規與檢驗技術。 6.衛福業務數位轉型服務躍升計畫。 7.新興生醫臨床試驗及動物替代研究。 8.食品安全巨量資料應用。 9.關鍵顯示科技醫材及臨床資料整合。
預期成果
1.建構生技製藥研發產業與法規連結之環境、新興藥品品
編號 科目 說明 數量 單位 單價 111預算 110預算 110差異 110比例
01 確保衛生安全環境整合型計畫 「確保衛生安全環境整合型計畫」編列162,40
8千元，其內容如下：
1.研究計畫管理、藥物科技研究發展獎勵計畫
及訂購科技相關電子資源等，計列22,204千
元。（企科組）
(1)辦理研究計畫管理、違規廣告管理系統
、藥物食品安全週報及訂購科技相關電
子資源等，計列10,129千元（含資本門2
,140千元）（權利使用費1,280千元、資
訊服務費4,200千元、其他業務租金50千
元、保險費17千元、按日按件計資酬金1
,050千元、物品450千元、一般事務費85
2千元、國內旅費90千元、資訊軟硬體設
　 備費2,140千元）。
(2)辦理藥物科技研究發展獎勵、食藥新媒
體傳播分析研究、藥物食品分析期刊（J
FDA）國際合作e化出版發行等計畫，計
列12,075千元（委辦費）（媒體政策及
業務宣導881千元）。
2.為研析食品法規政策及辦理強化新興食品科
技衍生產品之管理能力等業務，計列25,091
千元。（食品組）
(1)辦理精進食品衛生安全管理及法規政策
研析等相關行政業務，計列3,197千元（
保險費40千元、兼職費40千元、按日按
件計資酬金1,447千元、物品300千元、
一般事務費1,120千元、國內旅費250千
元）。
(2)臨時人員2名，計列2,000千元（臨時人
員酬金）。
(3)辦理輸入食品數位化管理資訊系統及食
品追溯追蹤資訊管理系統等維護及擴充
，計列5,103千元（含資本門2,582千元
）（資訊服務費2,521千元、資訊軟硬體
設備費2,582千元）。
(4)辦理新興科技食品研析及知識轉譯、食
品容器具製造業強化自主管理之研析、
精進健康食品及特殊營養食品上市前審
查機制之研析、提升食品標示管理研析
、建構數位轉型輔導教材等計畫，計列1
4,791千元（委辦費）。
3.辦理藥品安全品質法規科學研究、精進臨床
試驗法規管理及宣導、完善藥品源頭及上市
後管理體系、優化藥品查登電子化系統及國
際醫藥法規鏈結環境建置，計列53,481千元
。（藥品組）
(1)辦理藥品科技發展與法規科學研究及辦
理生醫研發加值計畫與生技特色醫藥產
業鏈結國際推升計畫等業務所需行政費
用，計列6,974千元（水電費873千元、
通訊費250千元、其他業務租金1,900千
元、按日按件計資酬金360千元、國內組
織會費20千元、一般事務費3,507千元、
　 國內旅費64千元）。
(2)辦理推動電子通用技術文件審查系統、
藥品追溯或追蹤申報系統、西藥專利連
結登載等系統之建置及維護，計列20,31
5千元（含資本門9,215千元）（資訊服
務費11,100千元、資訊軟硬體設備費9,2
15千元）。
(3)辦理藥品臨床試驗人才培育及受試者權
益精進、精進臺灣藥業產能與國際發展
、建置國際法規科學協和之醫藥品審查
規範研究暨藥政法規協和、新藥臨床試
驗委託審核監管暨受試者招募研究等計
畫，計列26,192千元（委辦費）。
4.辦理醫材與化粧品科技發展與法規科學研究
，精進醫療器材與化粧品管理體系等業務，
計列13,618千元。（醫粧組）
(1)國家生技研究園區共用部分營運管理費
用，計列210千元（土地租金）。
(2)辦理醫材與化粧品科技發展與法規科學
研究等業務所需行政費用，計列958千元
（資訊服務費700千元、按日按件計資酬
金258千元）。
(3)辦理化粧品產品資訊檔案新制暨指引推
展、精進醫療器材需求通報、評估與因
應機制等計畫，計列12,450千元（委辦
費）。
5.辦理藥物化粧品之技術規範及研究評估，以
及建立與國際接軌之食品相關檢驗方法等業
務，計列24,228千元。（研檢組）
(1)確保醫藥品質與使用安全，建立與國際
接軌之食品相關檢驗方法等研究所需費
用，計列9,266千元（教育訓練費100千
元、水電費648千元、通訊費100千元、
資訊服務費700千元、其他業務租金90千
元、保險費3千元、按日按件計資酬金13
5千元、國際組織會費10千元、國內組織
會費100千元、物品1,974千元、一般事
務費3,658千元、房屋建築養護費184千
元、設施及機械設備養護費1,164千元、
國內旅費200千元、運費100千元、短程
　 車資100千元）。
(2)臨時人員15名，計列11,000千元（臨時
人員酬金）。
(3)委託研究農禽畜產品中殘留農藥檢驗方
法開發計畫，計列1,012千元（委辦費）
。
(4)購置高通量PCR系統等相關設備，計列2,
950千元（資本門）（機械設備費2,300
千元、雜項設備費650千元）。
6.辦理藥品GDP及醫療器材之品質管理、推動
化粧品製造廠符合優良製造規範及強化認證
檢驗機構監督管理、強化食品藥物安全事件
因應研究等業務，計列23,786千元。（監管
組）
(1)辦理推動化粧品製造廠符合GMP業務、食
品衛生安全管理系統認驗證制度強化研
析、認證檢驗機構監督管理等業務所需
行政費用，計列317千元（教育訓練費50
千元、其他業務租金50千元、保險費5千
元、按日按件計資酬金50千元、物品95
千元、一般事務費50千元、運費17千元
）。
(2)臨時人員1名，計列800千元（臨時人員
酬金）。
(3)辦理推動GDP管理制度達國際標準、提升
無菌藥品製造品質達國際標準、化粧品
製造廠符合優良製造規範精進、食品衛
生安全管理系統認驗證制度強化研究、
強化認證檢驗機構監督管理作業等計畫
，計列13,122千元（委辦費）。
(4)擴充醫療器材品質管理系統檢查系統，
計列1,845千元（資本門）（資訊軟硬體
設備費）。
(5)辦理國際風險資訊監控暨危機處理輔助
整合系統擴充及資料校正維運，計列6,6
69千元（含資本門3,669千元）（資訊服
務費3,000千元、資訊軟硬體設備費3,66
9千元）。
(6)辦理強化食品藥物安全事件因應等研究
所需行政費用，計列1,033千元（其他業
　 務租金1,000千元、按日按件計資酬金33
　 千元）。		 162,408,000 200,140,000 -37,732,000 -18.85%
2000 業務費 140,007,000 167,900,000 -27,893,000 -16.61%
2003 教育訓練費 150,000 150,000 0 0.00%
2006 水電費 1,521,000 1,700,000 -179,000 -10.53%
2009 通訊費 350,000 150,000 200,000 133.33%
2012 土地租金 210,000 210,000 0 0.00%
2015 權利使用費 1,280,000 1,750,000 -470,000 -26.86%
2018 資訊服務費 22,221,000 15,227,000 6,994,000 45.93%
2021 其他業務租金 3,090,000 100,000 2,990,000 2,990.00%
2027 保險費 65,000 79,000 -14,000 -17.72%
2030 兼職費 40,000 40,000 0 0.00%
2033 臨時人員酬金 13,800,000 17,900,000 -4,100,000 -22.91%
2036 按日按件計資酬金 3,333,000 2,576,000 757,000 29.39%
2039 委辦費 79,642,000 111,433,000 -31,791,000 -28.53%
2042 國際組織會費 10,000
2045 國內組織會費 120,000 120,000 0 0.00%
2051 物品 2,819,000 2,290,000 529,000 23.10%
2054 一般事務費 9,187,000 11,562,000 -2,375,000 -20.54%
2063 房屋建築養護費 184,000 194,000 -10,000 -5.15%
2069 設施及機械設備養護費 1,164,000 1,465,000 -301,000 -20.55%
2072 國內旅費 604,000 654,000 -50,000 -7.65%
2081 運費 117,000 150,000 -33,000 -22.00%
2084 短程車資 100,000 150,000 -50,000 -33.33%
3000 設備及投資 22,401,000 32,240,000 -9,839,000 -30.52%
3020 機械設備費 2,300,000 2,800,000 -500,000 -17.86%
3030 資訊軟硬體設備費 19,451,000 28,154,000 -8,703,000 -30.91%
3035 雜項設備費 650,000 1,286,000 -636,000 -49.46%