預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
920,773,000 元（）
計畫內容
1.藥粧管理工作宣導。
2.藥粧企劃及安全風險管理。
3.藥品及管制藥品管理計畫。
4.強化醫療器材及化粧品管理效能。
5.藥物檢驗及基礎資訊管理。
6.毒品防制。
7.藥健康－精進藥物全生命週期管理第2期計畫。
8.拓展多元藥事服務。
9.新南向醫衛合作與產業鏈發展中長程計畫第二期。
預期成果
1.提高施政績效，改善及提升服務品質，增進民眾對藥物
政策之瞭解，並加強人員國際合作法制觀念，積極參與
國際性研討會，邀請國外相關專家學者來臺指導，與國
際接軌並增進機關行政效能。
2.健全藥品管理法規，加強藥品審查流程效率與品質管控
，以達國際法規協和與合作，強化上市後之流通與品質
監控，並提升藥事服務專業品質與國際接軌；強化管制
藥品法規及藥物濫用防制衛教，提升相關人員對管制藥
品法規及藥物濫用危害之認知。
3.健全醫療器材及化粧品管理法規，以達國際法規協和與
合作，強化上市後安全監控及評估，並辦理醫療器材技
術審查，以確保產品安全有效性；辦理市售藥物化粧品
衛生稽查及追蹤業務。
4.辦理藥物、化粧品及濫用藥物檢驗等案件。
5.持續支援藥粧業務資訊系統發展進程，提升本署資訊系
統整合服務綜效。
6.強化推動藥品、醫療器材及化粧品全生命週期管理，建
置與國際同步之法規環境、辦理產品品質監控、強化管
制藥品管理、推動藥事照護服務，以提升國人用藥可近
性及安全。
7.辦理原料藥邊境查驗與強化新興毒品檢驗量能等策略，
以防堵新興毒品濫用情形。
8.建立新南向國家官方交流互動之管道及多邊關係，推動
與進行醫藥衛生相關合作。
| 編號 | 科目 | 說明 | 數量 | 單位 | 單價 | 113預算 | 112預算 | 112差異 | 112比例 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 02 | 藥品及管制藥品管理計畫 | 1.辦理藥品查驗登記業務，計列263,480千元（ 收支併列）。（藥品組） (1)辦理藥品查驗登記業務及相關會議所需行 政費用，計列35,277千元（水電費1,824千 元、通訊費4,959千元、資訊服務費1,685 千元、其他業務租金1,727千元、兼職費15 0千元、按日按件計資酬金4,777千元、國 際組織會費1,800千元、物品4,881千元、 一般事務費9,499千元、設施及機械設備養 護費1,006千元、國內旅費2,098千元、運 費551千元、短程車資320千元）。 (2)臨時人員145名，計列132,068千元（臨時 人員酬金）。 (3)辦理藥品上市後品質監控、通報及風險評 估管理、精進原料藥及藥品許可證之上市 管理、非處方藥趨勢研究與精進管理、新 藥審查技術性資料評估暨臺日醫藥法規交 流合作、提升藥品臨床試驗品質管理及GCP 查核制度精進等計畫，計列94,821千元（ 委辦費）。 (4)赴中國大陸執行藥品優良臨床試驗（GCP） 查核作業，計列76千元（大陸地區旅費） 。 (5)赴國外執行藥品優良臨床試驗（GCP）查核 作業，計列437千元；參加第二季藥品國際 醫藥法規協和（ICH）會員大會及其工作小 組會議，計列139千元；參加第四季藥品國 際醫藥法規協和（ICH）會員大會及其工作 小組會議，計列214千元；出席第十二屆臺 日醫藥交流會議，計列339千元；出席2024 DIA Annual Meeting，計列109千元，合 共1,238千元（國外旅費）。 2.辦理管制藥品證照及法規、稽核管理、藥物濫 用通報監測與防制教育等業務，計列5,448千 元。（管藥組） (1)管制藥品證照及法規、稽核管理、藥物濫 用通報監測與防制教育所需經費，計列2,2 59千元（含資本門22千元）（教育訓練費1 7千元、水電費113千元、通訊費137千元、 資訊服務費229千元、其他業務租金119千 元、按日按件計資酬金102千元、國際組織 會費5千元、物品19千元、一般事務費1,38 1千元、設施及機械設備養護費11千元、國 內旅費63千元、運費40千元、短程車資1千 元、資訊軟硬體設備費22千元）（媒體政 策及業務宣導69千元）。 (2)臨時人員1名，計列650千元（臨時人員酬 金）。 (3)辦理強化民眾正確使用鎮靜安眠藥暨藥物 濫用防制知能計畫，計列1,425千元（委辦 費）（媒體政策及業務宣導182千元）。 (4)參加亞洲藥物濫用研究學會年會，計列16 千元（大陸地區旅費）。 (5)第20屆世界疼痛會議，計列171千元；2024 年國際成癮醫學會（ISAM）年會，計列126 千元，合共297千元（國外旅費）。 (6)辦理高關懷族群之藥物濫用防制衛教活動 、教材、教具設計製作等，計列90千元（ 對國內團體之捐助）。 (7)管制藥品濫用通報獎勵金，依據管制藥品 濫用通報及獎勵辦法規定辦理，計列711千 元（獎勵金）。 |
268,928,000 | 285,455,000 | -16,527,000 | -5.79% | |||
| 2000 | 業務費 | 268,105,000 | 256,131,000 | 11,974,000 | 4.67% | ||||
| 2003 | 教育訓練費 | 17,000 | 21,000 | -4,000 | -19.05% | ||||
| 2006 | 水電費 | 1,937,000 | 1,255,000 | 682,000 | 54.34% | ||||
| 2009 | 通訊費 | 5,096,000 | 3,061,000 | 2,035,000 | 66.48% | ||||
| 2018 | 資訊服務費 | 1,914,000 | 1,066,000 | 848,000 | 79.55% | ||||
| 2021 | 其他業務租金 | 1,846,000 | 2,160,000 | -314,000 | -14.54% | ||||
| 2030 | 兼職費 | 150,000 | 150,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 2033 | 臨時人員酬金 | 132,718,000 | 122,125,000 | 10,593,000 | 8.67% | ||||
| 2036 | 按日按件計資酬金 | 4,879,000 | 4,911,000 | -32,000 | -0.65% | ||||
| 2039 | 委辦費 | 96,246,000 | 100,411,000 | -4,165,000 | -4.15% | ||||
| 2042 | 國際組織會費 | 1,805,000 | 1,805,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 2051 | 物品 | 4,900,000 | 4,901,000 | -1,000 | -0.02% | ||||
| 2054 | 一般事務費 | 10,880,000 | 8,838,000 | 2,042,000 | 23.10% | ||||
| 2069 | 設施及機械設備養護費 | 1,017,000 | 862,000 | 155,000 | 17.98% | ||||
| 2072 | 國內旅費 | 2,161,000 | 2,129,000 | 32,000 | 1.50% | ||||
| 2075 | 大陸地區旅費 | 92,000 | 92,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 2078 | 國外旅費 | 1,535,000 | 1,430,000 | 105,000 | 7.34% | ||||
| 2081 | 運費 | 591,000 | 592,000 | -1,000 | -0.17% | ||||
| 2084 | 短程車資 | 321,000 | 321,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 3000 | 設備及投資 | 22,000 | 23,000 | -1,000 | -4.35% | ||||
| 3030 | 資訊軟硬體設備費 | 22,000 | 23,000 | -1,000 | -4.35% | ||||
| 4000 | 獎補助費 | 801,000 | 29,301,000 | -28,500,000 | -97.27% | ||||
| 4040 | 對國內團體之捐助 | 90,000 | 28,590,000 | -28,500,000 | -99.69% | ||||
| 4085 | 獎勵及慰問 | 711,000 | 711,000 | 0 | 0.00% |