預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
920,773,000 元（）
計畫內容
1.藥粧管理工作宣導。
2.藥粧企劃及安全風險管理。
3.藥品及管制藥品管理計畫。
4.強化醫療器材及化粧品管理效能。
5.藥物檢驗及基礎資訊管理。
6.毒品防制。
7.藥健康－精進藥物全生命週期管理第2期計畫。
8.拓展多元藥事服務。
9.新南向醫衛合作與產業鏈發展中長程計畫第二期。
預期成果
1.提高施政績效，改善及提升服務品質，增進民眾對藥物
政策之瞭解，並加強人員國際合作法制觀念，積極參與
國際性研討會，邀請國外相關專家學者來臺指導，與國
際接軌並增進機關行政效能。
2.健全藥品管理法規，加強藥品審查流程效率與品質管控
，以達國際法規協和與合作，強化上市後之流通與品質
監控，並提升藥事服務專業品質與國際接軌；強化管制
藥品法規及藥物濫用防制衛教，提升相關人員對管制藥
品法規及藥物濫用危害之認知。
3.健全醫療器材及化粧品管理法規，以達國際法規協和與
合作，強化上市後安全監控及評估，並辦理醫療器材技
術審查，以確保產品安全有效性；辦理市售藥物化粧品
衛生稽查及追蹤業務。
4.辦理藥物、化粧品及濫用藥物檢驗等案件。
5.持續支援藥粧業務資訊系統發展進程，提升本署資訊系
統整合服務綜效。
6.強化推動藥品、醫療器材及化粧品全生命週期管理，建
置與國際同步之法規環境、辦理產品品質監控、強化管
制藥品管理、推動藥事照護服務，以提升國人用藥可近
性及安全。
7.辦理原料藥邊境查驗與強化新興毒品檢驗量能等策略，
以防堵新興毒品濫用情形。
8.建立新南向國家官方交流互動之管道及多邊關係，推動
與進行醫藥衛生相關合作。
| 編號 | 科目 | 說明 | 數量 | 單位 | 單價 | 113預算 | 112預算 | 112差異 | 112比例 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 01 | 藥粧企劃及安全風險管理 | 1.辦理藥物管理政策推展、藥粧類衛生機關考評 、藥物策略規劃、施政品質及服務滿意度調查 及國際衛生合作交流等業務，計列4,040千元 。（企科組） (1)加強辦理多邊國際衛生合作交流，積極參 與國際性研討會，邀請國外相關領域專家 學者來臺及相關專業人才訓練等所需經費 ，計列1,174千元（含資本門333千元）（ 教育訓練費100千元、水電費150千元、其 他業務租金80千元、按日按件計資酬金150 千元、物品163千元、一般事務費118千元 、國內旅費80千元、雜項設備費333千元） 。 (2)臨時人員2名，計列1,650千元（臨時人員 酬金）。 (3)辦理施政品質及服務滿意度調查、藥物科 研發展表揚等計畫，計列900千元（委辦費 ）。 (4)參加世界衛生大會（WHA）或世界衛生組織 （WHO）相關會議，計列316千元（國外旅 費）。 2.辦理藥品、醫療器材製造廠GMP管理及人體組 織物GTP查核管理、藥物化粧品檢驗機構認證 等業務所需行政費用，計列1,070千元（含資 本門28千元）（教育訓練費5千元、水電費300 千元、通訊費200千元、其他業務租金100千元 、物品100千元、國內旅費337千元、雜項設備 費28千元）。（監管組） 3.辦理藥品、醫療器材及化粧品等查驗登記相關 工廠製造品質審核、提升法規技術調和及實地 查核業務，計列179,033千元（收支併列）。 （監管組） (1)參加PDA及ISPE等與相關國際組織所辦理藥 品GMP訓練研習，計列129千元（教育訓練 費）。 (2)辦理藥品、醫療器材及化粧品等查驗登記 相關工廠製造品質審核、提升法規技術調 和等業務所需行政費用，計列21,031千元 （含資本門7,460千元）（教育訓練費50千 元、水電費2,000千元、通訊費1,000千元 、資訊服務費2,272千元、其他業務租金1, 300千元、保險費100千元、按日按件計資 酬金907千元、國際組織會費350千元、物 品1,730千元、一般事務費3,862千元、資 訊軟硬體設備費7,460千元）。 (3)臨時人員97名，計列84,450千元（臨時人 員酬金）。 (4)辦理輸入醫療器材廠之檢查計畫─QSD書面 審查及海外實地查核、國內醫療器材品質 管理系統及運銷系統之符合性評鑑 、精進 醫療器材業者檢查制度、藥品GMP／GDP／G TP及化粧品稽查員查核訓練、細胞治療細 胞製備場所法規與技術諮詢等計畫，計列6 0,248千元（委辦費）。 (5)執行國內藥廠、醫療器材廠、化粧品製造 廠等與GMP相關之查核、例行性後續查核及 機動性查核等實地查核作業，計列3,500千 元（國內旅費）。 (6)赴中國大陸執行藥廠GMP查核作業，計列63 千元（大陸地區旅費）。 (7)參加國際醫藥品稽查協約組織（PIC／S） 第一次年度委員會，計列124千元；參加國 際醫藥品稽查協約組織（PIC／S）第二次 年度委員會暨研討會，計列164千元；參加 國際再生醫療製劑（ATMPs）、原料藥GMP 法規及藥品優良運銷規範（GDP）等重要議 題之專家會議，計列144千元；查核國外GM P藥廠、醫療器材廠及參與聯合稽查所需國 外旅費，計列9,180千元（國外查廠），合 共9,612千元（國外旅費）。 |
184,143,000 | 180,873,000 | 3,270,000 | 1.81% | |||
| 2000 | 業務費 | 176,322,000 | 175,752,000 | 570,000 | 0.32% | ||||
| 2003 | 教育訓練費 | 284,000 | 304,000 | -20,000 | -6.58% | ||||
| 2006 | 水電費 | 2,450,000 | 1,500,000 | 950,000 | 63.33% | ||||
| 2009 | 通訊費 | 1,200,000 | 1,200,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 2018 | 資訊服務費 | 2,272,000 | 3,708,000 | -1,436,000 | -38.73% | ||||
| 2021 | 其他業務租金 | 1,480,000 | 1,280,000 | 200,000 | 15.63% | ||||
| 2027 | 保險費 | 100,000 | 100,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 2033 | 臨時人員酬金 | 86,100,000 | 82,650,000 | 3,450,000 | 4.17% | ||||
| 2036 | 按日按件計資酬金 | 1,057,000 | 1,267,000 | -210,000 | -16.57% | ||||
| 2039 | 委辦費 | 61,148,000 | 63,914,000 | -2,766,000 | -4.33% | ||||
| 2042 | 國際組織會費 | 350,000 | 350,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 2051 | 物品 | 1,993,000 | 1,913,000 | 80,000 | 4.18% | ||||
| 2054 | 一般事務費 | 3,980,000 | 4,270,000 | -290,000 | -6.79% | ||||
| 2072 | 國內旅費 | 3,917,000 | 3,288,000 | 629,000 | 19.13% | ||||
| 2075 | 大陸地區旅費 | 63,000 | 63,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 2078 | 國外旅費 | 9,928,000 | 9,888,000 | 40,000 | 0.40% | ||||
| 3000 | 設備及投資 | 7,821,000 | 5,121,000 | 2,700,000 | 52.72% | ||||
| 3030 | 資訊軟硬體設備費 | 7,460,000 | 4,292,000 | 3,168,000 | 73.81% | ||||
| 3035 | 雜項設備費 | 361,000 | 829,000 | -468,000 | -56.45% |