預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
770,229,000 元（）
計畫內容
1.藥粧管理工作宣導。
2.藥粧企劃及安全風險管理。
3.藥品及管制藥品管理計畫。
4.強化醫療器材及化粧品管理效能。
5.藥物檢驗及基礎資訊管理。
6.毒品防制。
7.藥物全生命週期精進管理。
8.拓展多元藥事服務。
9.新南向醫衛合作與產業鏈發展中長程計畫。
預期成果
1.提高施政績效，改善及提升服務品質，增進民眾對藥物
政策之瞭解，並加強人員國際合作法制觀念，積極參與
國際性研討會，邀請國外相關專家學者來臺指導，與國
際接軌並增進機關行政效能。
2.健全藥品管理法規，加強藥品審查流程效率與品質管控
，以達國際法規協和與合作，強化上市後之流通與品質
監控，並提升藥事服務專業品質與國際接軌；強化管制
藥品法規及藥物濫用防制衛教，提升相關人員對管制藥
品法規及藥物濫用危害之認知。
3.健全醫療器材及化粧品管理法規，以達國際法規協和與
合作，強化上市後安全監控及評估，並辦理醫療器材技
術審查，以確保產品安全有效性；辦理市售藥物化粧品
衛生稽查及追蹤業務。
4.辦理藥物、化粧品及濫用藥物檢驗等案件。
5.持續支援藥粧業務資訊系統發展進程，提升本署資訊系
統整合服務綜效。
6.落實執行生技醫藥創新硏發方案，強化推動藥物及化粧
品全生命週期管理，建置與國際同步之法規環境、辦理
產品品質監控、強化管制藥品管理、推廣用藥整合性服
務，以提升國人用藥可近性及安全。
7.辦理原料藥邊境查驗，加強藥廠原料藥稽查，並強化新
興毒品檢驗量能等策略，以防堵新興毒品濫用情形。
8.建立新南向國家官方交流互動之管道及多邊關係，推動
與進行醫藥衛生相關合作。
| 編號 | 科目 | 說明 | 數量 | 單位 | 單價 | 110預算 | 109預算 | 109差異 | 109比例 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 08 | 新南向醫衛合作與產業鏈發展中長程計畫 | 「新南向醫衛合作與產業鏈發展中長程計畫」 奉行政院108年5月6日院臺衛字第1080013632 號函核定，總經費996,404千元，執行期間為1 07至110年，107至109年度已編列773,456千元 ，本年度續編最後1年經費222,948千元，本科 目編列13,910千元，其內容如下： 1.創造與新南向國家醫藥品合作夥伴關係之交 流平臺，計列401千元。（企科組） (1)辦理相關業務所需行政費用，計列5千元 （一般事務費）。 (2)與亞太地區國家醫藥衛生主管部門人員 交流互訪，計列184千元；出席2021 APE C或新南向國家舉辦之會議／論壇，計列 212千元，合共396千元（國外旅費）。 2.建立與新南向國家藥物主管機關之交流及進 行醫藥衛生等合作，計列542千元。 (1)辦理新南向國家交流所需行政費用，計 列130千元（一般事務費）。（藥品組） (2)出席APEC LSIF－RHSC 2021 SOM1 Meeti ng，計列42千元；出席APEC LSIF－RHSC 2021 SOM3 Meeting，計列163千元，合 共205千元（國外旅費）。（藥品組） (3)出席2021年APEC第一次資深官員會議生 命科學創新論壇－法規協和指導委員會 會議，計列74千元；出席2021年APEC第 三次資深官員會議生命科學創新論壇－ 法規協和指導委員會會議，計列74千元 ；參加亞洲醫療器材國際法規調和會議 （AHWP）技術委員會領袖或工作小組會 議，計列59千元，合共207千元（國外旅 費）。（醫粧組） 3.推動建立新南向國家之摻偽、不法藥物及化 粧品通報機制夥伴關係等業務，計列9,774 千元。（研檢組） (1)與南向國家進行醫療器材及化粧品檢驗 方法比對及技術交流，建立獲南向國家 認可之檢測驗證平臺等所需費用，計列6 ,074千元（教育訓練費100千元、水電費 751千元、國際組織會費300千元、國內 組織會費200千元、物品2,707千元、一 般事務費862千元、設施及機械設備養護 費1,000千元、國內旅費154千元）。 (2)舉辦不法產品檢驗及資訊交流之國際研 討會、推動南向國家交流暨醫療器材及 化粧品檢驗技術調和與合作等計畫，計 列3,700千元（委辦費）。 4.推動新南向國家之藥物認證試驗機構交流合 作可行性評估等計畫，計列3,193千元。（ 監管組） (1)辦理新南向國家之藥物認證試驗機構之 交流相關業務所需行政費用，計列800千 元（水電費500千元、通訊費200千元、 按日按件計資酬金20千元、物品10千元 、一般事務費20千元、國內旅費50千元 ）。 (2)辦理推動新南向國家藥物認證試驗機構 交流合作計畫，計列2,329千元（委辦費 ）。 (3)參加新南向國家藥物試驗機構合作交流 ，計列64千元（國外旅費）。 |
13,910,000 | 18,067,000 | -4,157,000 | -23.01% | |||
| 2000 | 業務費 | 13,910,000 | 18,067,000 | -4,157,000 | -23.01% | ||||
| 2003 | 教育訓練費 | 100,000 | 200,000 | -100,000 | -50.00% | ||||
| 2006 | 水電費 | 1,251,000 | 1,351,000 | -100,000 | -7.40% | ||||
| 2009 | 通訊費 | 200,000 | 9,000 | 191,000 | 2,122.22% | ||||
| 2036 | 按日按件計資酬金 | 20,000 | |||||||
| 2039 | 委辦費 | 6,029,000 | 7,250,000 | -1,221,000 | -16.84% | ||||
| 2042 | 國際組織會費 | 300,000 | 400,000 | -100,000 | -25.00% | ||||
| 2045 | 國內組織會費 | 200,000 | 200,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 2051 | 物品 | 2,717,000 | 3,308,000 | -591,000 | -17.87% | ||||
| 2054 | 一般事務費 | 1,017,000 | 1,802,000 | -785,000 | -43.56% | ||||
| 2069 | 設施及機械設備養護費 | 1,000,000 | 2,010,000 | -1,010,000 | -50.25% | ||||
| 2072 | 國內旅費 | 204,000 | 290,000 | -86,000 | -29.66% | ||||
| 2078 | 國外旅費 | 872,000 | 1,247,000 | -375,000 | -30.07% |