預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
750,338,000 元（）
計畫內容
1.科技業務宣導。
2.確保衛生安全環境整合型計畫。
3.管制藥品及藥物濫用防制研究。
4.精進我國食品安全科技研究。
5.建構藥品及智慧醫材管理法規與檢驗技術。
6.藥物供需與智慧預警分析暨核酸藥物關鍵製造。
7.新興生醫臨床試驗及動物替代研究。
8.數位轉型服務及食品安全巨量資料應用。
9.關鍵顯示科技醫材躍升研究。
預期成果
1.建構生技製藥研發產業與法規連結之環境、新興藥品品
| 編號 | 科目 | 說明 | 數量 | 單位 | 單價 | 112預算 | 111預算 | 111差異 | 111比例 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 06 | 新興生醫臨床試驗及動物替代研究 | 新興生醫臨床試驗及動物替代研究編列74,904 千元，係包括「新興生醫臨床試驗提升計畫」 70,633千元及「建構生醫產業動物替代體系及 開發關鍵技術」4,271千元，其內容如下： 1.辦理國際醫藥品經貿與法規議題研究及推動 醫藥品合作發展等計畫，計列2,955千元。 （企科組） (1)辦理國際醫藥品經貿與法規議題研究、 推動醫藥品合作發展，計列1,675千元（ 含資本門330千元）（水電費100千元、 通訊費205千元、按日按件計資酬金495 千元、國際組織會費10千元、物品210千 元、一般事務費270千元、國內旅費55千 元、資訊軟硬體設備費330千元）。 (2)辦理食藥安全管理國際法規研析等計畫 ，計列1,280千元（委辦費）。 2.透過研析國際間健康食品之動物替代試驗評 估方法，建構健康食品動物替代評估體系， 整合動物替代量能等業務，計列2,857千元 。（食品組） (1)辦理健康食品保健功效評估方法、法規 政策研析等相關行政業務，計列25千元 （按日按件計資酬金19千元、一般事務 費2千元、國內旅費2千元、短程車資2千 元）。 (2)委託研究精進健康食品之動物替代評估 體系等計畫，計列2,832千元（委辦費） 。 3.精進藥品品質安全、建構醫藥衛生產業發展 之優勢環境等業務，計列24,586千元。（藥 品組） (1)國家生技研究園區共用部分營運管理費 用，計列1,720千元（土地租金220千元 、一般事務費1,500千元）。 (2)辦理精進藥品品質安全、建構醫藥衛生 產業發展之優勢環境等業務及相關會議 所需費用，計列3,099千元（其他業務租 金520千元、按日按件計資酬金81千元、 一般事務費2,498千元）。 (3)辦理新興生技藥品審查管理、優良查驗 登記管理（GRM）培訓推廣、藥品電子結 構化仿單優化及應用等計畫，計列13,25 6千元（委辦費）。 (4)辦理用藥資訊平臺及數位化藥品查驗登 記線上申辦等系統維護及擴充計畫，計 列6,511千元（含資本門4,916千元）（ 資訊服務費1,595千元、資訊軟硬體設備 費4,916千元）。 4.辦理新興影響精神物質生理作用之動物替代 試驗評估計畫，計列1,414千元。（管藥組 ）。 (1)辦理新興影響精神物質生理作用之動物 替代試驗評估計畫所需行政費用，計列1 4千元（按日按件計資酬金5千元、物品4 千元、國內旅費5千元）。 (2)委託研究建置電腦模擬新興影響精神物 質之藥毒理資料庫，計列1,400千元（委 辦費）。 5.辦理精進新興體外診斷醫療器材管理及建構 優質生醫產業發展環境等業務，計列9,939 千元。（醫粧組） (1)辦理精進新興體外診斷醫療器材管理及 建構優質生醫產業發展環境業務所需行 政費用，計列1,039千元（水電費200千 元、通訊費640千元、按日按件計資酬金 162千元、一般事務費37千元）。 (2)國家生技研究園區共用部分營運管理費 用，計列1,720千元（土地租金220千元 、一般事務費1,500千元）。 (3)辦理新興體外診斷醫療器材技術研發應 用及管理研究、落實醫療器材相關法規 國際調和等計畫，計列7,180千元（委辦 費）。 6.建立我國精準醫療及再生醫療品質檢驗技術 ，並隨時因應國際趨勢及產業發展，增修訂 檢驗技術指引，供產業界作為新興生醫檢驗 技術之依循方向，協助推動我國新興產業發 展，計列23,271千元（研檢組） (1)建立我國新興生醫檢驗技術，增修訂檢 驗技術規範等研究所需費用，計列13,99 1千元（教育訓練費100千元、水電費2,4 50千元、通訊費50千元、資訊服務費1,0 00千元、其他業務租金50千元、保險費7 千元、兼職費50千元、按日按件計資酬 金127千元、國際組織會費100千元、國 內組織會費100千元、物品5,947千元、 一般事務費2,600千元、房屋建築養護費 95千元、設施及機械設備養護費1,165千 元、國內旅費50千元、運費50千元、短 程車資50千元）。 (2)臨時人員5名，計列4,700千元（臨時人 員酬金）。 (3)辦理再生醫療製劑品質管制指引與檢驗 技術交流研討會、非侵入式呼吸器品質 驗證方法評估等計畫，計列1,420千元（ 委辦費）。 (4)建置未知物成分結構鑑定資料庫等，計 列3,160千元（資本門）（機械設備費20 0千元、資訊軟硬體設備費2,660千元、 雜項設備費300千元）。 7.辦理精準醫療檢測實驗室管理及新興生醫藥 品GMP評鑑符合性管理制度之推動與趨勢研 析等相關業務，計列9,882千元。（監管組 ） (1)辦理精準醫療檢測實驗室管理所需行政 費用，計列594千元（資訊服務費450千 元、按日按件計資酬金10千元、物品100 千元、一般事務費26千元、短程車資8千 元）。 (2)辦理新興生醫藥品GMP評鑑符合性管理制 度之推動與趨勢、精準醫療分子檢測實 驗室認證管理制度、實驗室間能力試驗 或比對機制之研析、提升輸血品質之研 究等計畫，計列9,288千元（委辦費）。 |
74,904,000 | 85,947,000 | -11,043,000 | -12.85% | |||
| 2000 | 業務費 | 66,498,000 | 80,436,000 | -13,938,000 | -17.33% | ||||
| 2003 | 教育訓練費 | 100,000 | 100,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 2006 | 水電費 | 2,750,000 | 2,470,000 | 280,000 | 11.34% | ||||
| 2009 | 通訊費 | 895,000 | 100,000 | 795,000 | 795.00% | ||||
| 2012 | 土地租金 | 440,000 | 210,000 | 230,000 | 109.52% | ||||
| 2018 | 資訊服務費 | 3,045,000 | 2,112,000 | 933,000 | 44.18% | ||||
| 2021 | 其他業務租金 | 570,000 | 50,000 | 520,000 | 1,040.00% | ||||
| 2027 | 保險費 | 7,000 | 12,000 | -5,000 | -41.67% | ||||
| 2030 | 兼職費 | 50,000 | 70,000 | -20,000 | -28.57% | ||||
| 2033 | 臨時人員酬金 | 4,700,000 | 4,100,000 | 600,000 | 14.63% | ||||
| 2036 | 按日按件計資酬金 | 899,000 | 944,000 | -45,000 | -4.77% | ||||
| 2039 | 委辦費 | 36,656,000 | 51,966,000 | -15,310,000 | -29.46% | ||||
| 2042 | 國際組織會費 | 110,000 | 25,000 | 85,000 | 340.00% | ||||
| 2045 | 國內組織會費 | 100,000 | |||||||
| 2051 | 物品 | 6,261,000 | 8,454,000 | -2,193,000 | -25.94% | ||||
| 2054 | 一般事務費 | 8,433,000 | 6,600,000 | 1,833,000 | 27.77% | ||||
| 2063 | 房屋建築養護費 | 95,000 | 855,000 | -760,000 | -88.89% | ||||
| 2069 | 設施及機械設備養護費 | 1,165,000 | 2,073,000 | -908,000 | -43.80% | ||||
| 2072 | 國內旅費 | 112,000 | 180,000 | -68,000 | -37.78% | ||||
| 2081 | 運費 | 50,000 | 50,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 2084 | 短程車資 | 60,000 | 65,000 | -5,000 | -7.69% | ||||
| 3000 | 設備及投資 | 8,406,000 | 5,511,000 | 2,895,000 | 52.53% | ||||
| 3020 | 機械設備費 | 200,000 | |||||||
| 3030 | 資訊軟硬體設備費 | 7,906,000 | 5,511,000 | 2,395,000 | 43.46% | ||||
| 3035 | 雜項設備費 | 300,000 |