預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
750,338,000 元（）
計畫內容
1.科技業務宣導。
2.確保衛生安全環境整合型計畫。
3.管制藥品及藥物濫用防制研究。
4.精進我國食品安全科技研究。
5.建構藥品及智慧醫材管理法規與檢驗技術。
6.藥物供需與智慧預警分析暨核酸藥物關鍵製造。
7.新興生醫臨床試驗及動物替代研究。
8.數位轉型服務及食品安全巨量資料應用。
9.關鍵顯示科技醫材躍升研究。
預期成果
1.建構生技製藥研發產業與法規連結之環境、新興藥品品
| 編號 | 科目 | 說明 | 數量 | 單位 | 單價 | 112預算 | 111預算 | 111差異 | 111比例 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 05 | 藥物供需與智慧預警分析暨核酸藥物關鍵製造 | 藥物供需與智慧預警分析暨核酸藥物關鍵製造 編列197,609千元，係包括「戰略藥物緊急應 變與智慧預警加值計畫」153,919千元及「建 置臺灣創新生物製造研發服務能量行動方案– 核酸藥物關鍵技術引進暨研發建置計畫」43,6 90千元，其內容如下： 1.強化藥品安全風險預警研究、建置重要藥品 供應分析管理體系、數位整合藥品品質及原 料藥資訊及精進緊急需求藥品審查效能，計 列83,229千元。（藥品組） (1)辦理緊急藥品審查資訊即時數位化等業 務所需行政費用，計列3,673千元（水電 費1,036千元、通訊費82千元、其他業務 租金1,785千元、按日按件計資酬金300 千元、物品300千元、國內旅費170千元 ）。 (2)辦理精進新興藥品審查機制及國際新藥 開發策略之研析、數位整合藥品品質及 原料藥資訊、智慧型快速審查系統開發 與建置、完善儲備藥品管理機制等計畫 ，計列29,180千元（委辦費）。 (3)辦理原料藥品質資訊平臺、建構藥品查 驗登記數位管理資料庫、線上申請平臺 快速審查系統、建置重要儲備藥品數化 管理等系統建置、維護及擴充計畫，計 列50,376千元（含資本門45,782千元） （資訊服務費4,594千元、資訊軟硬體設 備費45,782千元）。 2.辦理強化重要藥物供應鏈韌性計畫，計列19 ,832千元。（管藥組） (1)辦理強化重要藥物供應鏈韌性計畫等業 務所需行政費用，計列3,123千元（教育 訓練費20千元、水電費930千元、通訊費 150千元、保險費200千元、按日按件計 資酬金200千元、物品200千元、一般事 務費1,123千元、國內旅費200千元、運 費50千元、短程車資50千元）。 (2)臨時人員3名，計列2,300千元（臨時人 員酬金）。 (3)辦理管制藥品管理制度數位化轉型研析 、提升我國基層醫藥單位管制藥品可近 性之研究等計畫，計列11,591千元（委 辦費）。 (4)辦理管制藥品管理資訊系統證照線上申 辦擴充案，計列2,818千元（資本門）（ 資訊軟硬體設備費）。 3.建構核酸藥物檢測技術細節及標準化管控， 支援CDMO產業品質管控風險考量；為鞏固後 疫情防疫物資之品質穩定，強化防疫物資非 預期風險之智慧化監控機制，並因應緊急防 疫與疫苗接種公共衛生需求，數位優化與加 速生物藥品放行，供應民眾掌握疫苗放行資 訊零距離，計列67,841千元。（研檢組） (1)強化防疫物資非預期風險之智慧化監控 機制，及建構數位化加速生物藥品檢驗 放行機制所需費用，計列53,201千元（ 教育訓練費500千元、水電費4,600千元 、通訊費100千元、權利使用費50千元、 資訊服務費3,800千元、其他業務租金10 0千元、稅捐及規費100千元、保險費7千 元、兼職費50千元、按日按件計資酬金1 07千元、國際組織會費100千元、國內組 織會費100千元、物品36,932千元、一般 事務費2,825千元、房屋建築養護費380 千元、設施及機械設備養護費3,150千元 、國內旅費100千元、運費100千元、短 程車資100千元）。 (2)臨時人員3名，計列3,250千元（臨時人 員酬金）。 (3)辦理檢驗方法實驗室間共同試驗及專家 會議、數位化加速生物藥品檢驗放行機 制之評估專案等計畫，計列3,990千元（ 委辦費）。 (4)購置及升級核酸藥物相關分析設備、精 進智慧化儀器整合相關系統及設備等， 計列7,400千元（資本門）（機械設備費 2,300千元、資訊軟硬體設備費4,000千 元、雜項設備費1,100千元）。 4.辦理研析核酸藥物等再生醫療產品製造品質 符合GMP之策略，重要戰略藥物大數據智能 供需調控，強化緊急應變量能等研究，計列 26,707千元。（監管組） (1)研析核酸藥物等再生醫療產品製造品質 符合GMP之策略計畫，計列4,300千元。 （委辦費） (2)辦理研析核酸藥物等再生醫療產品製造 品質符合GMP之策略及整合建置數位化GM P符合性暨證明書發證管理系統等業務， 計列4,982千元（資本門）（資訊軟硬體 設備費）。 (3)辦理重要戰略藥物大數據智能供需調控 ，強化緊急應變量能研究等所需行政費 用，計列2,001千元（教育訓練費200千 元、按日按件計資酬金600千元、物品15 1千元、一般事務費830千元、國內旅費2 00千元、短程車資20千元）。 (4)臨時人員2名，計列1,400千元(臨時人員 酬金)。 (5)辦理戰略藥品智慧庫存監管研究、食藥 戰略動員業務研習、強化食藥風險監測 及組織機動風險因應機制計畫，計列10, 266千元（委辦費）。 (6)食藥安全資訊系統等業務軟硬體設備， 計列3,758千元（資本門）（資訊軟硬體 設備費）。 |
197,609,000 | 18,696,000 | 178,913,000 | 956.96% | |||
| 2000 | 業務費 | 132,869,000 | 11,720,000 | 121,149,000 | 1,033.69% | ||||
| 2003 | 教育訓練費 | 720,000 | 100,000 | 620,000 | 620.00% | ||||
| 2006 | 水電費 | 6,566,000 | |||||||
| 2009 | 通訊費 | 332,000 | |||||||
| 2015 | 權利使用費 | 50,000 | |||||||
| 2018 | 資訊服務費 | 8,394,000 | 3,500,000 | 4,894,000 | 139.83% | ||||
| 2021 | 其他業務租金 | 1,885,000 | |||||||
| 2024 | 稅捐及規費 | 100,000 | |||||||
| 2027 | 保險費 | 207,000 | |||||||
| 2030 | 兼職費 | 50,000 | |||||||
| 2033 | 臨時人員酬金 | 6,950,000 | |||||||
| 2036 | 按日按件計資酬金 | 1,207,000 | 92,000 | 1,115,000 | 1,211.96% | ||||
| 2039 | 委辦費 | 59,327,000 | 7,900,000 | 51,427,000 | 650.97% | ||||
| 2042 | 國際組織會費 | 100,000 | |||||||
| 2045 | 國內組織會費 | 100,000 | |||||||
| 2051 | 物品 | 37,583,000 | |||||||
| 2054 | 一般事務費 | 4,778,000 | 118,000 | 4,660,000 | 3,949.15% | ||||
| 2063 | 房屋建築養護費 | 380,000 | |||||||
| 2069 | 設施及機械設備養護費 | 3,150,000 | |||||||
| 2072 | 國內旅費 | 670,000 | |||||||
| 2081 | 運費 | 150,000 | |||||||
| 2084 | 短程車資 | 170,000 | 10,000 | 160,000 | 1,600.00% | ||||
| 3000 | 設備及投資 | 64,740,000 | 6,976,000 | 57,764,000 | 828.04% | ||||
| 3020 | 機械設備費 | 2,300,000 | |||||||
| 3030 | 資訊軟硬體設備費 | 61,340,000 | 6,976,000 | 54,364,000 | 779.30% | ||||
| 3035 | 雜項設備費 | 1,100,000 |