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預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
512,887,000 元（）
計畫內容
1.科技業務宣導。 2.確保衛生安全環境整合型計畫。 3.管制藥品及藥物濫用防制研究。 4.精進我國食品安全科技研究。 5.建構藥品及智慧醫材管理法規計畫。 6.衛福業務數位轉型服務躍升計畫。 7.新興生醫臨床試驗及動物替代研究。 8.食品安全巨量資料應用。 9.導入智慧科技提升產品加值應用。
預期成果
1.建構生技製藥研發產業與法規連結之環境、新興藥品品
編號 科目 說明 數量 單位 單價 110預算 109預算 109差異 109比例
04 建構藥品及智慧醫材管理法規計畫 建構藥品及智慧醫材管理法規計畫編列23,260
千元，係辦理「健康大數據永續平臺」，其內
容如下：
1.建構藥品管理法規研究計畫編列10,052千元
　，其內容如下：（藥品組）
(1)為建構藥品管理法規、研析精準醫療管
　 理規範並培育產業界人才，建構精準健
　 康管理環境，縮短藥品研發上市期程並
　 增加我國產業競爭力等業務所需行政費
　 用，計列1,032千元（水電費435千元、
　 一般事務費597千元）。
(2)辦理推動精準醫療法規管理研究計畫，
　 計列9,020千元（委辦費）。
2.辦理建構智慧醫材管理法規研究，計列13,2
　08千元。（醫粧組）
(1)辦理智慧醫材管理業務所需行政費用，
　 計列180千元（按日按件計資酬金）。
(2)辦理運用真實世界證據（RWD／RWE）加
　 速醫療器材臨床試驗與審查管理決策變
　 革、提升智慧科技醫療器材專業訓練等
　 計畫，計列8,430千元（委辦費）。
(3)辦理配合新法制度推動之醫療器材與化
　 粧品管理系統建置及擴充等，計列4,598
　 千元（資本門）（資訊軟硬體設備費）
　 。		 23,260,000 29,120,000 -5,860,000 -20.12%
2000 業務費 18,662,000 24,020,000 -5,358,000 -22.31%
2006 水電費 435,000 800,000 -365,000 -45.63%
2036 按日按件計資酬金 180,000 89,000 91,000 102.25%
2039 委辦費 17,450,000 15,040,000 2,410,000 16.02%
2054 一般事務費 597,000 1,020,000 -423,000 -41.47%
3000 設備及投資 4,598,000 5,100,000 -502,000 -9.84%
3030 資訊軟硬體設備費 4,598,000