衛生福利部食品藥物管理署

563,333,000 元（）

1.科技業務宣導。 2.確保衛生安全環境整合型計畫。 3.管制藥品及藥物濫用防制研究。 4.精進我國食品安全科技研究。 5.銀髮智慧科技服務創新研究。 6.生醫研發加值暨產業鏈結推升計畫。 7.健康醫藥生技發展計畫。 8.食品安全巨量資料系統建置計畫。 9.藥物濫用資料分析及應用。

1.建構生技製藥研發產業與法規連結之環境、新興藥品品 　項科技發展之研究及運用先進科技和政策研究健全藥品 　現代化之管理。 2.建立藥物及化粧品快速、簡單及準確分析之檢驗方法， 　強化檢驗能力及效率，加強上市後藥物化粧品之品質監 　測，掌握上市產品之品質狀況。 3.精進新興影響精神物質濫用之監測網絡，強化在地化藥 　物濫用防制，推動年輕族群與工作場域藥物濫用防制。 4.辦理精準醫療分子檢測LDTs實驗室輔導業務，以精進精 　準醫療分子檢測產業之發展。 5.透過科學實證基礎硏擬食品法規標準、管理制度及決策 　分析，精進食品安全管理策略。 6.加強研發快速、多重、精確之食品檢驗方法，以因應各 　種食品中非預期添加物及摻偽物質檢驗之需求。 7.建置智慧型醫療器材檢測驗證平臺及精準醫療分子檢測 　技術評估指引等，與國際接軌。 8.辦理食品藥物化粧品實驗室認證作業，強化認證實驗室 　之監督管理。 9.透過風險評估之概念，針對高違規、高風險、高關注食 　品類別進行重金屬及真菌毒素監測，提升流通食品衛生 　安全。 10.強化我國邊境查驗制度，建立具法規科學與國際調和 　 之邊境查驗制度及實務運作模式。 11.健全藥品上市後變更及安全管理機制、強化產業輔導 　 措施，提高產業之國際競爭力。 12.針對高階生技藥品、高値特殊學名藥、體外診斷試劑 　 及管制藥品等，借助風險評估之機制，完善其管理法 　 規 ，發展更現代之決策模式，以引導產品管理。 13.研究先端高階與智慧科技醫療器材之技術發展及管理 　 趨勢、研訂新興醫療器材產品審查管理規範，促進醫 　 療器材產業升級。 14.透過風險辨識，整合上市前至上市後行政措施，研修 　 藥物品質安全風險管理機制。 15.建立新興生技藥物品質檢驗研究評估體系及新興生醫 　 藥物檢驗技術平臺。 16.強化食品追溯追蹤電子化，結合跨部會資料，運用巨 　 量分析科技，提高稽查之能量。 17.透過毒藥品防制議題資料分析，探討藥物濫用者之身 　 心疾患及相關影響因素，以及瞭解懷孕時期非法藥物 　 使用對下一代之健康危害及影響，針對不同族群，擬 　 定適宜之藥物濫用防制政策。