預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
1,117,480,000 元()
計畫內容
1.藥粧管理工作宣導。
2.藥粧企劃及安全風險管理。
3.藥品及管制藥品管理計畫。
4.強化醫療器材及化粧品管理效能。
5.藥物檢驗及基礎資訊管理。
6.毒品防制。
7.藥健康-精進藥物及化粧品全生命週期管理第3期計畫。
8.拓展多元藥事服務。
9.新南向醫衛合作與產業鏈發展中長程計畫第二期。
10.國家級防疫一體抗生素抗藥性管理行動計畫。
預期成果
1.提高施政績效,改善及提升服務品質,增進民眾對藥物
政策之瞭解,並加強人員國際合作法制觀念,積極參與
國際性研討會,邀請國外相關專家學者來臺指導,與國
際接軌並增進機關行政效能。
2.健全藥品管理法規,加強藥品審查流程效率與品質管控
,以達國際法規協和與合作,強化上市後之流通與品質
監控;強化管制藥品法規及藥物濫用防制衛教,提升相
關人員對管制藥品法規及藥物濫用危害之認知。
3.健全醫療器材及化粧品管理法規,以達國際法規協和與
合作,強化上市後安全監控及評估,並辦理醫療器材技
術審查,以確保產品安全有效性;辦理市售藥物化粧品
衛生稽查及追蹤業務。
4.辦理藥物、化粧品及濫用藥物檢驗等案件。
5.持續支援藥粧業務資訊系統發展進程,提升本署資訊系
統整合服務綜效。
6.強化推動藥品、醫療器材及化粧品全生命週期管理,建
置與國際同步之法規環境、辦理產品品質監控、強化管
制藥品管理、推動藥事照護服務,以提升國人用藥可近
性及安全。
7.辦理原料藥邊境查驗與強化新興毒品檢驗量能等策略,
以防堵新興毒品濫用情形。
8.建立新南向國家官方交流互動之管道及多邊關係,推動
與進行醫藥衛生相關合作。
9.建立抗生素抗藥性管理機制及相關檢驗方法。
| 編號 | 科目 | 說明 | 數量 | 單位 | 單價 | 114預算 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 04 | 藥物檢驗及基礎資訊管理 | 1.辦理藥物化粧品檢驗、市售藥物化粧品品質調 查,計列1,431千元。(研檢組) (1)辦理藥物化粧品檢驗、市售藥物化粧品品 質調查所需行政費用,計列479千元(國際 組織會費24千元、物品455千元)。 (2)參與國際藥典專家群組及工作小組會議, 計列197千元;參加歐洲藥典委員會議及專 家會議,計列253千元;參與新興生技醫療 產品官方藥品管制實驗室工作小組及藥典 專家會議,計列95千元;參加2025年藥品 分析方法開發與確效指引專家工作小組會 議,計列105千元,合共650千元(國外旅 費)。 (3)購置實驗室溫溼度控制等所需相關設備, 計列302千元(資本門)(雜項設備費)。 2.執行藥品、醫療器材、化粧品查驗登記/上市 前之檢驗等業務,計列44,636千元(收支併列 )。(研檢組) (1)辦理藥品、醫療器材、化粧品查驗登記/ 上市前之檢驗等所需行政費用,計列26,17 6千元(教育訓練費150千元、水電費4,284 千元、通訊費210千元、資訊服務費2,000 千元、其他業務租金250千元、稅捐及規費 151千元、保險費4千元、按日按件計資酬 金1,000千元、物品10,505千元、一般事務 費4,500千元、房屋建築養護費482千元、 設施及機械設備養護費2,090千元、國內旅 費380千元、運費150千元、短程車資20千 元)。 (2)約用人員8名,計列8,800千元(約用人員 酬金)。 (3)辦理藥品品質標準及檢驗方法國際協和化 、市售醫療器材化粧品品質檢驗、藥品、 醫療器材及化粧品品質監測等計畫,計列9 ,660千元(委辦費)。 3.辦理建置特色化原料藥及賦形劑品質規範、中 華藥典第十版第四年編修等計畫,計列6,830 千元(委辦費)(收支併列)。(研檢組) 4.辦理藥物檢驗及基礎資訊管理業務,計列9,82 7千元(含資本門5,706千元)(資訊服務費4, 042千元、物品60千元、國內旅費19千元、資 訊軟硬體設備費5,706千元)。(資訊室) |
62,724,000 | |||
| 2000 | 業務費 | 56,716,000 | ||||
| 2003 | 教育訓練費 | 150,000 | ||||
| 2006 | 水電費 | 4,284,000 | ||||
| 2009 | 通訊費 | 210,000 | ||||
| 2018 | 資訊服務費 | 6,042,000 | ||||
| 2021 | 其他業務租金 | 250,000 | ||||
| 2024 | 稅捐及規費 | 151,000 | ||||
| 2027 | 保險費 | 4,000 | ||||
| 2033 | 約用人員酬金 | 8,800,000 | ||||
| 2036 | 按日按件計資酬金 | 1,000,000 | ||||
| 2039 | 委辦費 | 16,490,000 | ||||
| 2042 | 國際組織會費 | 24,000 | ||||
| 2051 | 物品 | 11,020,000 | ||||
| 2054 | 一般事務費 | 4,500,000 | ||||
| 2063 | 房屋建築養護費 | 482,000 | ||||
| 2069 | 設施及機械設備養護費 | 2,090,000 | ||||
| 2072 | 國內旅費 | 399,000 | ||||
| 2078 | 國外旅費 | 650,000 | ||||
| 2081 | 運費 | 150,000 | ||||
| 2084 | 短程車資 | 20,000 | ||||
| 3000 | 設備及投資 | 6,008,000 | ||||
| 3030 | 資訊軟硬體設備費 | 5,706,000 | ||||
| 3035 | 雜項設備費 | 302,000 |