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資料來源：116-衛生福利部食品藥物管理署單位預算案-單位預算案第70頁
預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
748,230,000 元（）
計畫內容
1.科技業務宣導。 2.藥物供需與智慧預警分析。 3.管制藥品及藥物濫用防制研究。 4.精進我國食品安全科技研究。 5.建構藥品及智慧醫材管理法規與檢驗技術。 6.食品藥物化粧品安全整合研究。 7.新常態創新臨床試驗及動物實驗替代科技研究。 8.健康福利智慧轉型服務計畫。 9.智慧醫材全方面輔導及食藥核心標準量能研究。 　
預期成果
1.建立藥物及化粧品快速、簡單及準確分析之檢驗方法， 　強化檢驗能力及效率，加強上市後藥物化粧品之品質監 　測，掌握上市產品之品質狀況。 2.辦理精準醫療分子檢測LDTS實驗室輔導業務，以精進精 　準醫療分子檢測產業之發展。 3.建置智慧化邊境查驗系統，提升查驗效率並強化邊境食 　品安全，並導入人工智慧輔助判讀境外食品製造工廠填 　報資料，提升正確性與一致性，強化源頭風險管理。 4.透過科學實證基礎硏擬食品法規標準、管理制度及決策 　分析，並導入智慧科技與資料分析應用，精進食品安全 　管理策略。 5.加強研發快速、多重、精確之食品檢驗方法，以因應各 　種食品中非預期添加物及摻偽物質檢驗之需求。 6.建置智慧型醫療器材檢測驗證平臺及精準醫療分子檢測 　技術評估指引等，與國際接軌。 7.辦理食品藥物化粧品實驗室認證作業，強化認證實驗室 　之監督管理。 8.強化藥品安全管理體系與研發產製能力，確保國人使用 　安全及權利。 9.藉由完善精準醫療藥物法規環境及培育精準醫藥產業界 　人才，建構精準健康管理環境，推動國內產業發展。 10.研究創新高階與智慧科技醫療器材之技術發展及管理 　 趨勢、研訂新興醫療器材產品審查管理規範，促進醫 　 療器材產業升級。 11.透過風險辨識，整合上市前至上市後行政措施，研修 　 藥物品質安全風險管理機制。 12.建立新興生技藥物品質檢驗研究評估體系及新興生醫 　 藥物檢驗技術平臺。 13.強化食品追溯追蹤電子化，結合跨部會資料，運用巨 　 量分析科技，提高稽查之能量。 14.建立食品篩檢方法技術及經驗交流管道，增進相關領 　 域之技術交流與實務應用。 15.研析國際檢驗方法，精進功能性食品檢驗技術，厚植 　 管理基礎，以保障消費者權益並促進產業發展。 　
編號 科目 說明 數量 單位 單價 116預算 115預算 115差異 115比例
08 智慧醫材全方面輔導及食藥核心標準量能研究 智慧醫材全方面輔導及食藥核心標準量能研究編
列81,061千元，包括「推動智慧醫材全方面輔導
培育暨產業鏈結加值計畫」27,701千元及「智慧
加值食藥核心標準量能跨界防護網」53,360千元
，其內容如下：
1.建置食藥廣告智慧判讀系統，計列5,470千元
　（資訊服務費）。（企科組）
2.辦理食品安全智慧加值等業務，計列8,465千
　元。（食品組）
　(1)辦理食品安全智慧加值等相關行政業務，
　　 計列200千元（通訊費10千元、保險費10千
　　 元、兼職費10千元、按日按件計資酬金100
　　 千元、物品10千元、一般事務費40千元、
　　 國內旅費10千元、短程車資10千元）。
　(2)辦理食品業者電子申報系統升級建置等計
　　 畫，計列1,653千元（委辦費）。
　(3)辦理食品業者電子申報系統升級建置資訊
　　 系統擴充等業務，計列6,612千元（資本門
　　 ）（資訊軟硬體設備費）。
3.辦理智慧醫療器材輔導等業務，計列27,701千
　元。（醫粧組）
　(1)辦理智慧醫療器材輔導業務所需行政費用
　　 ，計列483千元（通訊費100千元、按日按
　　 件計資酬金210千元、物品173千元）。
　(2)辦理智慧醫療產業生態鏈結等計畫，計列6
　　 ,850千元（委辦費）。
　(3)辦理醫療器材資訊平臺功能擴充等，計列7
　　 ,000千元（資本門）（資訊軟硬體設備費
　　 ）。
　(4)捐助財團法人醫藥品查驗中心，執行「智
　　 慧醫材技術導航與合規導引計畫」，計列1
　　 3,368千元（對國內團體之捐助）。
4.為強化我國面對新興風險因應之檢驗標準與技
　術量能，於「智慧加值食藥核心標準量能跨界
　防護網」計畫中辦理標準品製備及蒐集國際間
　預警調查等相關業務，計列19,350千元。（研
　檢組）
　(1)建構跨域標準品之檢驗技術合作模式、標
　　 準品分讓機制雛形及辦理潛在食媒致病性
　　 微生物蒐集等業務所需費用，計列2,091千
　　 元（教育訓練費10千元、水電費329千元、
　　 通訊費10千元、資訊服務費50千元、稅捐
　　 及規費5千元、保險費3千元、按日按件計
　　 資酬金36千元、國際組織會費5千元、國內
　　 組織會費5千元、物品500千元、一般事務
　　 費500千元、房屋建築養護費200千元、設
　　 施及機械設備養護費418千元、國內旅費5
　　 千元、運費10千元、短程車資5千元）。
　(2)約用人員8名，計列8,000千元（約用人員
　　 酬金）。
　(3)辦理新興成分標準品供應及國際潛在食媒
　　 病原風險與種原蒐集等計畫，計列8,100千
　　 元（委辦費）。
　(4)完善標準品保存環境、擴充品質檢驗設備
　　 及相關設備等，計列1,159千元（資本門）
　　 （機械設備費500千元、資訊軟硬體設備費
　　 100千元、雜項設備費559千元）。
5.辦理食品衛生稽查人工智慧生成式系統功能擴
　充及維運，計列5,370千元（含資本門4,840千
　元）（資訊服務費530千元、資訊軟硬體設備
　費4,840千元）。（區管中心）
6.辦理檢驗機構能力比對研究計畫、潛在風險性
　物質探勘暨多元檢驗數據整合應用研究等計畫
　，計列14,705千元。（監管組）
　(1)辦理檢驗機構能力比對研究計畫，計列2,3
　　 20千元（委辦費）。
　(2)辦理智慧多元檢驗數據整合研究等所需行
　　 政費用，計列1,085千元（水電費693千元
　　 、按日按件計資酬金200千元、一般事務費
　　 192千元）。
　(3)辦理資訊巨量系統維運及資訊安全費用，
　　 計列2,300千元（資訊服務費）（資通安全
　　 經費1,695千元）。
　(4)辦理潛在風險性物質探勘暨多元檢驗數據
　　 整合應用研究計畫，計列6,500千元（委辦
　　 費）。
　(5)辦辦理國際風險資訊監控暨危機處理輔助
　　 整合系統擴充及資料校正維運，計列2,500
　　 千元（資本門）（資訊軟硬體設備費）。 		81,061,000 87,375,000 -6,314,000 -7.23%
2000 業務費 45,582,000 68,937,000 -23,355,000 -33.88%
2003 教育訓練費 10,000 5,000 5,000 100.00%
2006 水電費 1,022,000 1,527,000 -505,000 -33.07%
2009 通訊費 120,000 110,000 10,000 9.09%
2018 資訊服務費 8,350,000 8,365,000 -15,000 -0.18%
2024 稅捐及規費 5,000 10,000 -5,000 -50.00%
2027 保險費 13,000 3,000 10,000 333.33%
2030 兼職費 10,000
2033 約用人員酬金 8,000,000
2036 按日按件計資酬金 546,000 610,000 -64,000 -10.49%
2039 委辦費 25,423,000 46,951,000 -21,528,000 -45.85%
2042 國際組織會費 5,000 3,000 2,000 66.67%
2045 國內組織會費 5,000 3,000 2,000 66.67%
2051 物品 683,000 6,044,000 -5,361,000 -88.70%
2054 一般事務費 732,000 3,021,000 -2,289,000 -75.77%
2063 房屋建築養護費 200,000 100,000 100,000 100.00%
2069 設施及機械設備養護費 418,000 2,000,000 -1,582,000 -79.10%
2072 國內旅費 15,000 60,000 -45,000 -75.00%
2081 運費 10,000 100,000 -90,000 -90.00%
2084 短程車資 15,000 20,000 -5,000 -25.00%
3000 設備及投資 22,111,000 18,438,000 3,673,000 19.92%
3020 機械設備費 500,000 300,000 200,000 66.67%
3030 資訊軟硬體設備費 21,052,000 17,978,000 3,074,000 17.10%
3035 雜項設備費 559,000 160,000 399,000 249.38%
4000 獎補助費 13,368,000
4040 對國內團體之捐助 13,368,000