預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
748,230,000 元（）
計畫內容
1.科技業務宣導。
2.藥物供需與智慧預警分析。
3.管制藥品及藥物濫用防制研究。
4.精進我國食品安全科技研究。
5.建構藥品及智慧醫材管理法規與檢驗技術。
6.食品藥物化粧品安全整合研究。
7.新常態創新臨床試驗及動物實驗替代科技研究。
8.健康福利智慧轉型服務計畫。
9.智慧醫材全方面輔導及食藥核心標準量能研究。
預期成果
1.建立藥物及化粧品快速、簡單及準確分析之檢驗方法，
強化檢驗能力及效率，加強上市後藥物化粧品之品質監
測，掌握上市產品之品質狀況。
2.辦理精準醫療分子檢測LDTS實驗室輔導業務，以精進精
準醫療分子檢測產業之發展。
3.建置智慧化邊境查驗系統，提升查驗效率並強化邊境食
品安全，並導入人工智慧輔助判讀境外食品製造工廠填
報資料，提升正確性與一致性，強化源頭風險管理。
4.透過科學實證基礎硏擬食品法規標準、管理制度及決策
分析，並導入智慧科技與資料分析應用，精進食品安全
管理策略。
5.加強研發快速、多重、精確之食品檢驗方法，以因應各
種食品中非預期添加物及摻偽物質檢驗之需求。
6.建置智慧型醫療器材檢測驗證平臺及精準醫療分子檢測
技術評估指引等，與國際接軌。
7.辦理食品藥物化粧品實驗室認證作業，強化認證實驗室
之監督管理。
8.強化藥品安全管理體系與研發產製能力，確保國人使用
安全及權利。
9.藉由完善精準醫療藥物法規環境及培育精準醫藥產業界
人才，建構精準健康管理環境，推動國內產業發展。
10.研究創新高階與智慧科技醫療器材之技術發展及管理
趨勢、研訂新興醫療器材產品審查管理規範，促進醫
療器材產業升級。
11.透過風險辨識，整合上市前至上市後行政措施，研修
藥物品質安全風險管理機制。
12.建立新興生技藥物品質檢驗研究評估體系及新興生醫
藥物檢驗技術平臺。
13.強化食品追溯追蹤電子化，結合跨部會資料，運用巨
量分析科技，提高稽查之能量。
14.建立食品篩檢方法技術及經驗交流管道，增進相關領
域之技術交流與實務應用。
15.研析國際檢驗方法，精進功能性食品檢驗技術，厚植
管理基礎，以保障消費者權益並促進產業發展。
| 編號 | 科目 | 說明 | 數量 | 單位 | 單價 | 116預算 | 115預算 | 115差異 | 115比例 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 05 | 食品藥物化粧品安全整合研究 |
食品藥物化粧品安全整合研究編列145,526千元 ，包括「藥物化粧品安全品質科技躍升計畫」76 ,605千元及「食品安全科技卓越管理計畫」68,9 21千元，其內容如下： 1.研究計畫管理及出版藥物食品分析期刊等業務 ，計列16,028千元。（企科組） (1)辦理科技計畫管考、期刊審查等相關業務 管理會議暨行政費用，計列1,603千元（教 育訓練費100千元、通訊費200千元、權利 使用費17千元、其他業務租金100千元、兼 職費100千元、按日按件計資酬金400千元 、國內組織會費36千元、物品250千元、一 般事務費310千元、國內旅費80千元、短程 車資10千元）。 (2)辦理國家藥物科技研究發展獎、食藥科技 計畫整合與治理強化、藥物食品分析期刊 （JFDA）、食藥科研出版品影響力策進、 以藥物食品安全週報推廣藥粧安全正確資 訊、食藥新媒體傳播業務分析研究等計畫 ，計列12,507千元（委辦費）（媒體政策 及業務宣導1,715千元）。 (3)辦理科技研究計畫管理、消費者專區暨民 眾陳情平臺等系統建置維運及所需行政費 用，計列1,918千元（含資本門503千元） （資訊服務費1,015千元、按日按件計資酬 金200千元、一般事務費200千元、資訊軟 硬體設備費503千元）。 2.辦理食品安全管理制度建立等業務，計列19,7 60千元。（食品組） (1)辦理精進食品衛生安全管理及法規政策研 析等相關行政業務，計列500千元（通訊費 10千元、保險費10千元、兼職費10千元、 按日按件計資酬金400千元、物品10千元、 一般事務費40千元、國內旅費10千元、短 程車資10千元）。 (2)辦理食品非預期反應評估研析、精進食品 標示管理研析及精進食品用洗潔劑業者管 理等計畫，計列10,010千元（委辦費）。 (3)辦理輸入食品管理資訊系統及食品追溯追 蹤管理資訊系統維護及擴充等業務計列9,2 50千元（含資本門3,500千元）（資訊服務 費5,750千元、資訊軟硬體設備費3,500千 元）。 3.辦理藥品安全管理與法規科學研究、藥品臨床 試驗管理精進及受試者保護促進計畫、精進藥 品安全監視查核、優化藥品追蹤追溯管理等業 務，計列29,553千元。（藥品組） (1)辦理藥品科技發展與藥品安全品質法規科 學等業務所需行政費用，計列2,097千元（ 水電費102千元、按日按件計資酬金280千 元、一般事務費1,600千元、國內旅費115 千元）。 (2)辦理提升處方藥可近性試辦方案、新藥臨 床試驗委託審核監管暨優化審查效能與藥 品臨床試驗專業人才職能躍升、國產藥品 垂直整合與國際協作等計畫，計列16,019 千元（委辦費）。 (3)辦理西藥專利連結登載、藥品追溯或追蹤 申報等系統維護及建置，計列11,437千元 （含資本門9,846千元）（資訊服務費1,59 1千元、資訊軟硬體設備費9,846千元）。 4.辦理精進醫療器材與化粧品管理體系等業務， 計列8,420千元。（醫粧組） (1)辦理精進醫療器材與化粧品管理體系等業 務所需行政費用，計列620千元（水電費27 0千元、通訊費300千元、按日按件計資酬 金50千元）。 (2)辦理精進必要醫療器材管理因應機制及深 化化粧品產品資訊檔案管理等計畫，計列7 ,800元（委辦費）。 5.建立與國際接軌之食藥化粧品品質檢驗方法、 檢驗技術多元運用交流網及建置高通量傳輸智 慧化實驗室系統等業務，計列35,870千元。（ 研檢組） (1)建立與國際接軌之食藥化粧品品質檢驗方 法等研究所需費用，計列4,100千元（教育 訓練費10千元、水電費200千元、通訊費20 千元、權利使用費5千元、資訊服務費1,00 0千元、其他業務租金5千元、稅捐及規費1 00千元、保險費3千元、兼職費450千元、 按日按件計資酬金404千元、國際組織會費 5千元、國內組織會費5千元、物品520千元 、一般事務費800千元、房屋建築養護費10 0千元、設施及機械設備養護費358千元、 國內旅費100千元、運費10千元、短程車資 5千元）（資通安全經費500千元）。 (2)約用人員12名，計列12,150千元（約用人 員酬金）。 (3)辦理食品化學檢驗方法協作試驗、食品篩 檢資訊專區委託辦理計畫等計畫，計列8,8 10千元（委辦費）。 (4)擴充藥典方法數位資訊平臺效能及相關設 備等，計列10,810千元（資本門）（機械 設備費4,660千元、資訊軟硬體設備費5,65 0千元、雜項設備費500千元）（資通安全 經費500千元）。 6.辦理藥品GDP管理、細胞操作機構管理及品質 提升、檢驗機構及實驗室認驗證管理、醫療器 材稽查資源管理、完善數據品質、跨部會資訊 系統鏈結，強化食品源頭控管原料流向，進行 風險預警及預測等業務，計列35,895千元。（ 監管組） (1)辦理藥品GDP管理、檢驗機構認證整合系統 、醫療器材稽查資源運用及細胞操作機構 品質管理等業務所需行政費用，計列1,290 千元（資訊服務費1,090千元、按日按件計 資酬金50千元、一般事務費100千元、國內 旅費50千元）。 (2)辦理醫療器材稽查資源運用、精進能力試 驗執行機構業務體系之研究、食品及藥粧 檢驗機構實驗室認驗證管理、推動藥品GDP 管理制度達國際標準之研究、細胞操作機 構品質提升等計畫，計列13,055千元（委 辦費）。 (3)認證數位化資訊模組系統擴充，計列1,175 千元（資本門）（資訊軟硬體設備費）。 (4)跨部會資訊系統鏈結，強化食品源頭控管 原料流向，進行風險預警及預測所需行政 費用，計列875千元（資訊服務費100千元 、按日按件計資酬金71千元、一般事務費7 04千元）。 (5)約用人員2名，計列1,800千元（約用人員 酬金）。 (6)辦理食品大數據智能監控暨風險偵測預警 研究、食品雲資料轉譯與品質評估等計畫 ，計列9,300千元（委辦費）。 (7)辦理後市場監控暨化學物質流向鏈結資訊 系統擴充及資料校正維運，並購置完善食 藥安全資訊系統等軟體購置，計列8,400千 元（含資本門3,400千元）（資訊服務費5, 000千元、資訊軟硬體設備費3,400千元） 。 |
145,526,000 | 157,071,000 | -11,545,000 | -7.35% | |||
| 2000 | 業務費 | 116,292,000 | 129,571,000 | -13,279,000 | -10.25% | ||||
| 2003 | 教育訓練費 | 110,000 | 10,000 | 100,000 | 1,000.00% | ||||
| 2006 | 水電費 | 572,000 | 1,577,000 | -1,005,000 | -63.73% | ||||
| 2009 | 通訊費 | 530,000 | 405,000 | 125,000 | 30.86% | ||||
| 2015 | 權利使用費 | 22,000 | 26,000 | -4,000 | -15.38% | ||||
| 2018 | 資訊服務費 | 15,546,000 | 26,116,000 | -10,570,000 | -40.47% | ||||
| 2021 | 其他業務租金 | 105,000 | 5,000 | 100,000 | 2,000.00% | ||||
| 2024 | 稅捐及規費 | 100,000 | |||||||
| 2027 | 保險費 | 13,000 | 13,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 2030 | 兼職費 | 560,000 | 140,000 | 420,000 | 300.00% | ||||
| 2033 | 約用人員酬金 | 13,950,000 | 15,000,000 | -1,050,000 | -7.00% | ||||
| 2036 | 按日按件計資酬金 | 1,855,000 | 1,873,000 | -18,000 | -0.96% | ||||
| 2039 | 委辦費 | 77,501,000 | 76,613,000 | 888,000 | 1.16% | ||||
| 2042 | 國際組織會費 | 5,000 | 3,000 | 2,000 | 66.67% | ||||
| 2045 | 國內組織會費 | 41,000 | 53,000 | -12,000 | -22.64% | ||||
| 2051 | 物品 | 780,000 | 1,026,000 | -246,000 | -23.98% | ||||
| 2054 | 一般事務費 | 3,754,000 | 5,549,000 | -1,795,000 | -32.35% | ||||
| 2063 | 房屋建築養護費 | 100,000 | 197,000 | -97,000 | -49.24% | ||||
| 2069 | 設施及機械設備養護費 | 358,000 | 600,000 | -242,000 | -40.33% | ||||
| 2072 | 國內旅費 | 355,000 | 325,000 | 30,000 | 9.23% | ||||
| 2081 | 運費 | 10,000 | 5,000 | 5,000 | 100.00% | ||||
| 2084 | 短程車資 | 25,000 | 35,000 | -10,000 | -28.57% | ||||
| 3000 | 設備及投資 | 29,234,000 | 27,500,000 | 1,734,000 | 6.31% | ||||
| 3020 | 機械設備費 | 4,660,000 | 4,355,000 | 305,000 | 7.00% | ||||
| 3030 | 資訊軟硬體設備費 | 24,074,000 | 21,145,000 | 2,929,000 | 13.85% | ||||
| 3035 | 雜項設備費 | 500,000 | 2,000,000 | -1,500,000 | -75.00% |