預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
1,117,480,000 元（）
計畫內容
1.藥粧管理工作宣導。
2.藥粧企劃及安全風險管理。
3.藥品及管制藥品管理計畫。
4.強化醫療器材及化粧品管理效能。
5.藥物檢驗及基礎資訊管理。
6.毒品防制。
7.藥健康-精進藥物及化粧品全生命週期管理第3期計畫。
8.拓展多元藥事服務。
9.新南向醫衛合作與產業鏈發展中長程計畫第二期。
10.國家級防疫一體抗生素抗藥性管理行動計畫。
預期成果
1.提高施政績效，改善及提升服務品質，增進民眾對藥物
政策之瞭解，並加強人員國際合作法制觀念，積極參與
國際性研討會，邀請國外相關專家學者來臺指導，與國
際接軌並增進機關行政效能。
2.健全藥品管理法規，加強藥品審查流程效率與品質管控
，以達國際法規協和與合作，強化上市後之流通與品質
監控；強化管制藥品法規及藥物濫用防制衛教，提升相
關人員對管制藥品法規及藥物濫用危害之認知。
3.健全醫療器材及化粧品管理法規，以達國際法規協和與
合作，強化上市後安全監控及評估，並辦理醫療器材技
術審查，以確保產品安全有效性；辦理市售藥物化粧品
衛生稽查及追蹤業務。
4.辦理藥物、化粧品及濫用藥物檢驗等案件。
5.持續支援藥粧業務資訊系統發展進程，提升本署資訊系
統整合服務綜效。
6.強化推動藥品、醫療器材及化粧品全生命週期管理，建
置與國際同步之法規環境、辦理產品品質監控、強化管
制藥品管理、推動藥事照護服務，以提升國人用藥可近
性及安全。
7.辦理原料藥邊境查驗與強化新興毒品檢驗量能等策略，
以防堵新興毒品濫用情形。
8.建立新南向國家官方交流互動之管道及多邊關係，推動
與進行醫藥衛生相關合作。
9.建立抗生素抗藥性管理機制及相關檢驗方法。
| 編號 | 科目 | 說明 | 數量 | 單位 | 單價 | 114預算 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 01 | 藥粧企劃及安全風險管理 | 1.辦理綜合企劃藥粧類管理政策推展、藥粧類衛 生機關考評、藥物策略規劃及國際衛生合作交 流等業務，計列3,738千元。（企科組） (1)加強辦理多邊國際衛生合作交流、積極參 與國際性研討會、邀請國外相關領域專家 學者來臺及相關專業人才訓練等所需經費 ，計列2,922千元（含資本門333千元）（ 教育訓練費382千元、其他業務租金450千 元、按日按件計資酬金358千元、物品650 千元、一般事務費549千元、國內旅費200 千元、雜項設備費333千元）。 (2)辦理藥粧類衛生機關考評業務所需費用， 計列500千元（按日按件計資酬金190千元 、物品210千元、一般事務費100千元）。 (3)參加世界衛生大會（WHA）或世界衛生組織 （WHO）相關會議，計列316千元（國外旅 費）。 2.辦理藥粧安全風險管理相關業務所需行政費用 ，計列849千元（含資本門28千元）（教育訓 練費5千元、水電費281千元、通訊費200千元 、其他業務租金100千元、物品100千元、國內 旅費135千元、雜項設備費28千元）。（監管 組） 3.辦理藥品、醫療器材及化粧品等查驗登記相關 工廠製造品質審核、提升法規技術調和及實地 查核等業務，計列194,599千元（收支併列） 。（監管組） (1)辦理藥品、醫療器材及化粧品等查驗登記 相關工廠製造品質審核、提升法規技術調 和、例行性後續查核及機動性查核等業務 所需行政費用，計列23,674千元（含資本 門4,700千元）（教育訓練費50千元、水電 費2,000千元、通訊費1,000千元、資訊服 務費3,994千元、其他業務租金1,809千元 、保險費30千元、按日按件計資酬金1,035 千元、國際組織會費900千元、物品1,500 千元、一般事務費3,156千元、國內旅費3, 500千元、資訊軟硬體設備費3,685千元、 雜項設備費1,015千元）。 (2)約用人員103名，計列92,260千元（約用人 員酬金）。 (3)辦理輸入醫療器材廠之檢查計畫─QSD書面 審查及海外實地查核、國內醫療器材品質 管理系統及運銷系統之符合性評鑑、精進 醫療器材品質管理系統人員培訓與國際合 作、國內醫療器材業者輔導及檢查精進、 精進藥品GMP管理品質達國際標準之研究等 計畫，計列62,135千元（委辦費）。 (4)赴中國大陸執行藥廠GMP查核作業，計列63 千元；赴中國大陸執行醫療器材製造廠海 外查核作業，計列110千元；參加PIC／S第 二次年度委員會暨研討會，計列233千元， 合共406千元（大陸地區旅費）。 (5)參加國際醫藥品稽查協約組織（PIC／S） 第一次年度委員會暨研討會，計列275千元 ；參加國際再生醫療製劑（ATMPs）、原料 藥GMP法規及藥品優良運銷規範（GDP）等 重要議題之專家會議，計列273千元；臺歐 、臺英醫療器材查廠報告交換技術合作， 計列216千元；參與MDSAP年度論壇，計列2 30千元；查核國外GMP藥廠、醫療器材廠及 參與聯合稽查所需國外旅費，計列11,630 千元（國外查廠），合共12,624千元（國 外旅費）。 (6)捐助國外團體辦理國際藥品GMP稽查員查核 訓練模組建立計畫，計列3,500千元（對外 之捐助）。 |
199,186,000 | |||
| 2000 | 業務費 | 190,625,000 | ||||
| 2003 | 教育訓練費 | 437,000 | ||||
| 2006 | 水電費 | 2,281,000 | ||||
| 2009 | 通訊費 | 1,200,000 | ||||
| 2018 | 資訊服務費 | 3,994,000 | ||||
| 2021 | 其他業務租金 | 2,359,000 | ||||
| 2027 | 保險費 | 30,000 | ||||
| 2033 | 約用人員酬金 | 92,260,000 | ||||
| 2036 | 按日按件計資酬金 | 1,583,000 | ||||
| 2039 | 委辦費 | 62,135,000 | ||||
| 2042 | 國際組織會費 | 900,000 | ||||
| 2051 | 物品 | 2,460,000 | ||||
| 2054 | 一般事務費 | 3,805,000 | ||||
| 2072 | 國內旅費 | 3,835,000 | ||||
| 2075 | 大陸地區旅費 | 406,000 | ||||
| 2078 | 國外旅費 | 12,940,000 | ||||
| 3000 | 設備及投資 | 5,061,000 | ||||
| 3030 | 資訊軟硬體設備費 | 3,685,000 | ||||
| 3035 | 雜項設備費 | 1,376,000 | ||||
| 4000 | 獎補助費 | 3,500,000 | ||||
| 4035 | 對外之捐助 | 3,500,000 |