預算機關
農業部獸醫研究所
承辦單位
預算金額
170,431,000 元()
計畫內容
1.強化農業施政科研創新及產業擴散應用:
(1)利用動物疾病診斷實驗室提供種豬動物疾病檢診與
相關諮詢服務,進行種豬場重要感染病原監測及生
物安全防護措施建議,達成疾病早期預警,並進行
繁殖豬群及輔導豬場常見疾病免疫適期評估。
(2)評估使用抗生素替代物(例如益生菌)長期使用下對
於豬群在飼養過程當中,是否能影響豬隻群體的健
康狀況及豬體菌群中有害菌、抗藥性菌株的比例,
進而達到減少使用抗生素的效果。
(3)監控牧場環境及人車攜帶之病原,進行流行病學的
研究並提出防治與日常消毒建議,以促進乳牛產業
整體提升。
(4)建立次世代定序方法,以微生物總體基因體定序(Sh
otgun Metagenomic Sequencing),針對蛋雞飼養場
,對於禽場墊料中雞傳染性華氏囊病、新城病、傳
染性支氣管炎等病原,進行完整之病毒分布研析。
對於素質較參差不齊之蛋雞場給予建議及輔導。
(5)與畜試所合作,應用雞隻飼料添加抗菌活性物質,
提升無特定病原蛋雞產蛋及繁殖性能與生理數值之
研析。
2.建構農產品安全體系及強化檢驗效能:
(1)執行動物疾病診斷中心檢診服務,包括家畜禽之疾
病診斷、野生動物疾病監測及其病理學與病因探討
,除疾病診斷外,在涉及動物保護議題的非自然死
亡案件,亦提供死因鑑定及分析。
(2)本研究旨在提供臺灣地區住肉孢子蟲在野生食肉目
動物及畜養反芻動物之住肉孢子蟲感染狀況基礎資
料,並建立相關診斷技術,以利於住肉孢子蟲感染
症在屠宰衛生及公共衛生之風險評估,及發展可能
之防治措施。
(3)利用現有病原分離及分子生物檢驗技術,針對國內
防疫單位及民間後送水產動物病材檢診,進行水產
動物病原檢測及針對現況進行被動長期監測,以及
早期發現新入侵海外惡性病原及國內現有疫病之流
行趨勢。
(4)由於全球暖化及國際交流頻繁等因素,造成病媒性
疾病增加。希望將藉由與國內學者專家合作,提升
本所病媒性疾病研究能力;鑑定及監測牛場病媒昆
蟲種類,監測牛結節疹及牛流行熱在病媒昆蟲之陽
性率,以預警疾病發生;針對臺灣野生動物的病媒
鑑定及病媒性疾病進行監測。尤其對野豬、水鹿及
野鳥等野生動物攜帶蜱媒及蜱媒攜帶病原系統性調
查。
(5)分枝桿菌在動物感染症上最為重要的是結核菌群中
牛型分枝桿菌感染所引起之牛結核病,是為重大人
畜共通傳染病。而常見的非結核分枝桿菌(non-tube
rculous mycobacteria, NTM)除引起牛隻Johne's d
isease的 M. paratuberculosis外,常屬動物機緣
性病原,也可能感染人類。近年人類感染NTM的案例
大增,有必要確認動物NTM感染之種類,另外確認自
牛隻分離之NTM種類,以作為牛結核病防疫政策之參
考。
(6)WOAH特別列出E.coli及Salmonella等為重點監測目
標,目標監測腸內菌科病原菌是否具有ESBL或是Amp
C之抗藥基因,導致第三代頭孢子素治療效果無效的
情況,以及是否帶有特定的質體而演變為多重抗藥
菌株的潛力。
(7)配合相關科技計畫盤點動物疾病診斷技術,規劃辦
理動物衛生技術輔導與推廣研討會或訓練班、研發
成果推廣、管理及運用、協助合作研究計畫研提及
契約訂定等作業。
(8)持續利用次世代及第三代定序儀進行禽流感病毒基
因體定序及分析;參與國際禽流感能力比對試驗;
分析臺灣2.3.4.4b分支H5N1亞型高病原性禽流感病
毒基因體重要位點。
(9)檢測家禽飼養環境消毒前後重要病毒及環境菌落菌
數,評估消毒措施之有效性,訪視禽場生物安全措
施、生產效率等資料,並透過孵化器採樣,監測存
在的病原種類。
3.強化重要豬隻疾病檢診技術,參與豬瘟撲滅計畫並維持
口蹄疫清淨狀態:
(1)建立豬隻病毒性疾病檢診技術,包含病原分離及分
子診斷學技術,應用於國內豬隻送檢病例之檢測,
藉以瞭解國內豬隻病毒性疾病之現況。有效提升我
國疫病診斷之精確性,且監測資料可即時及正確協
助主管單位制定相關防疫政策及實施方法。
(2)近年國內外皆有豬隻矽尼卡病毒(SVA)感染案例發生
,該病是引起豬特發性水疱性疾病(Swine Idiopath
ic Vesicular Disease )的主要原因,SVA目前尚無
疫苗可用,瞭解SVA感染之致病性特徵將有助於選擇
適當的採樣檢體與防治疾病。瞭解矽尼卡病毒於不
同攻毒劑量,造成豬隻致病性特徵。
(3)利用豬場環境監測瞭解豬隻病毒性疾病感染風險。
(4)提供國內PCV3檢診服務並進行前述疾病防疫策略之
研析;以ISH染色技術進行PCV3致病機轉之研究。
(5)了解牛病毒性下痢與豬瘟病毒交叉保護關係,並藉
由致病性分析,作為新型載體疫苗的前期研究。
4.持續精進實驗室檢驗技術,提供實驗室間能力比對服務
:
(1)向亞洲區提供亞洲區狂犬病抗原診斷能力試驗服務
,並持續精進本所能力試驗辦理之服務及實驗室品
質。
5.農業專業訓練與推廣之研究:
(1)針對動物用藥品檢定品質試驗人員辦理教育訓練、
調查相關訓練需求及服務滿意度。
6.動物用藥品檢定服務及驗證設施強化及檢驗技術研發:
(1)持續提升動物疫苗檢驗技術、動物用生物藥品檢定
服務、改善檢驗設施及加強安全衛生的管理。
(2)強化魚用疫苗檢定設施,並利用針對新興水產病原
,建立效力試驗評估模式。
(3)執行動物用基因重組產品設施對外服務、執行隔離
田間試驗環境品質管理、加強實驗動物照護及管理
、完備動物生物安全二級之生物危害控制系統。
(4)執行動物用一般藥品品質文件審查與檢定工作、維
持實驗室認證系統、動物用GMP藥廠稽查、檢驗技術
研發及諮詢等服務工作,並持續改善檢驗設施與加
強安全衛生管理。
(5)盤點國際及藥典相關蛋白質藥物檢驗法規及標準,
擬定動物用蛋白質藥物檢驗項目,建立蛋白質藥物
鑑別、純度、活性檢驗技術能力,以及液相層析串
聯式質譜儀胜肽圖譜分析技術。
7.重要傳染病快速診斷方法之研發:
(1)由於氣候變遷,新興水生動物疾病增加,研析可能
在我國發生之疾病,積極建立檢驗方法並輔導水產
業者培養生物安全養殖模式知能以遏止新興水生動
物疾病傳播。
(2)十足目虹彩病毒(DIV1)為近年台灣新興蝦病,嚴重
危害產業。 因此本計畫擬自歷年收集感染DIV1淡水
螯蝦及白蝦檢體,建立十足目虹彩病毒全基因庫,
供基因體比較與潛力抗原位置分析,以供未來開發
出DIV1診斷試劑,提供養殖場快速篩檢防疫本病之
用。
(3)由於全球氣候變遷,新興水生動物疾病增加,研析
可能在我國養殖牡蠣發生之疾病,積極建立檢驗方
法,配合水試所「雲嘉南牡蠣養殖區生物與環境監
測及技術改善」計畫,對雲嘉南養殖牡蠣進行病原
監測及分析,以瞭解我國養殖牡蠣疫病現況,期及
早發現病原以遏止新興水生動物疾病傳播,提升養
殖業者收益。
(4)本研究擬應用非典型豬瘟疫病毒E2醣蛋白,嘗試研
發非典型豬瘟疫病毒E2抗體ELISA,並可嘗試製備單
株抗體,未來若開發完成可供非典型豬瘟疫病毒血
清抗體調查研究。
(5)建立三種海外惡性人畜共通傳染病檢測技術-東方、
西方及委內瑞拉馬腦炎即時定量檢驗技術,縮短檢
驗時間。
(6)水禽雷氏桿菌症具有高度傳染性及高死亡率,在台
灣水禽產業常造成重大經濟損失。本病病原血清型
別眾多,個血清型別間幾乎無交互作用,且各地區
流行隻血清型別有所不同。本所2014~2023的調查發
現,台灣盛行的血清型已有變化,又市售之單價及
多價疫苗皆未涵蓋目前流行之血清型,因此有必要
開發涵蓋新血清型之菌苗。本計畫目的為確認新流
行血清型菌株致病性以及開發real-time PCR方式進
行菌數定量,以利未來菌苗開發與製造使用。
(7)研發檢測水禽小病毒抗體之ELISA,研發以簡便、安
定、敏感、特異性及兼具安全性之快速檢驗方法,
以利於田間水禽小病毒抗體之檢測。
8.動物用疫苗之研發、改良、製造與供應:
(1)完成水禽雷氏桿菌不活化菌苗、新城病病毒紅血球
凝集抗原及雛白痢診斷液等之製造與供應,以利疾
病檢測與緊急防疫之需。完成員工教育訓練、員工
健檢以符合GMP動物藥廠製造規範。完成空氣污染防
治及水污染防治之各項檢測及業務稽查事項。
(2)由於不同細胞的營養需求不同及適應懸浮培養的難
易度不同,當實際進行懸浮細胞馴化時可以清楚地
發現馴化難易程度不同。因此在馴化時需要挑選合
適的細胞株、培養方法與條件、細胞培養基,補充
特定營養滿足細胞需求,經由添加保護劑或界面活
性劑,使細胞保持懸浮或降低血清含量的生長特性
。
(3)研發建構桿狀病毒表現載體表現豬第二型環狀病毒
(PCV 2d)蛋白,表現其蛋白、優化純化及動物實
驗、期待能使疫苗力價優化,提高疫苗之品質。
(4)以結構生物導向設計家禽疫苗用生物佐劑,並於細
胞平台及實驗動物驗證所開發佐劑之安全性及效力
。
9.開發臺灣動物產業新興疫苗及用藥:
(1)我國動物疫苗產業調查,掌握我國動物疫苗產業實
際需求,使未來研發投入能更具產業性與實用性;
建立繁體中文動物用藥品相關資訊資料庫與優化訓
練語料庫。
(2)本研究為研發豬胸膜肺炎放線桿菌新血清型疫苗,1
14年度主要目標為建立具免疫潛力AP分離株的大量
培養條件,佐劑選擇與疫苗試製,進行小鼠與豬隻
安全與效力試驗,以作為後續疫苗研發之準備。
(3)開發注射型神經壞死病毒疫苗:篩選魚類神經壞死
病毒疫苗候選株,完成毒力試驗。測試疫苗佐劑及
抗原含量,並進行疫苗安全性與保護效力測試。
(4)建立PED不活化疫苗量產技術。另擬將進行豬流行性
下痢不活化疫苗技術轉移申請。
(5)國內商品化疫苗對於國內所流行PRRSV病毒株的保護
性不佳,因此本計畫將針對國內所流行PRRSV病毒株
開發其有效之PRRSV疫苗。此外,擬建立高力價PRRS
V培養之技術為後續疫苗研發進行先期研究。
(6)雞傳染性支氣管炎為一種急性、高傳染力的病毒性
呼吸道疾病,造成產蛋率下降、蛋品質不佳、降低
飼料換肉率以及雞隻死亡等經濟損失。台灣的盛行
率約17-39%,流行毒株以TW-I與TW-II為主,本計畫
擬透過開發本土型雞傳染性支氣管炎活毒疫苗來做
為國內市場防護。
(7)2015年在中國發生新型鵝小病毒,感染動物發育不
良,造成嚴重的經濟損失。此外新型的鴨源水禽小
病毒( MDPV)分離株也在番鴨身上發現,該病毒株基
因與鵝源水禽小病毒(GPV )有重組現象,在MDPV的
基因骨架上,於VP3插入GPV之基因,故又稱作重組
番鴨小病毒( rMDPV)。台灣於2020年已發現rMDPV
流行的情況,雖然國內目前市面上有傳統水禽小病
毒疫苗可供使用,然而有文獻指出傳統病毒株疫苗
對於rMDPV的保護效果不佳,為解決新型水禽小病毒
對水禽產業造成之傷害,對其進行疫苗開發是有必
要的。本計畫擬開發新型水禽小病毒疫苗,以已知
流行的rMDPV為目標。
(8)進行禽流感反向遺傳疫苗之效力、田間試驗及試製
等試驗,並與國家衛生研究院進行跨機關之合作研
究,利用桿狀病毒表達系統以及類病毒顆粒系統技
術開發禽用H5流感疫苗。
(9)本所由國內禽場H5N1病毒,以反向遺傳學技術架構
禽流感疫苗株,本計畫擬在已有的研究基礎上挑選
其他有效,副作用低之佐劑並建立配方。
(10)執行動物疫苗量產製程與品質管控問題之分析與相
關研發、動物疫苗產品生產製程之改良、關鍵技術
之技術移轉、推動研發成果商品化、動物用疫苗開
發、登記註冊輔導及人才培育等。
10.生物資材之生產、研究與供應:
(1)配合國家政策,生產試驗用高品質無特定病原雛雞
及胚蛋,定期監測雞隻疾病及動物舍各項環境因子
,通過ISO品質認證續評,無特定病原雞健康監測之
特定病原檢測項目逐步與國際接軌。
(2)更新無特定病原核心雞群,維護無特定病原核心雞
群健康,確保無特定病原雞及胚蛋供應與安全;飼
育區特定病毒性疾病風險評估調查及分析。
11.動物實驗減量策略與驗證平台建置:
(1)參考國際規範,依實驗動物減量及替代原則研擬檢
驗標準修正草案;開發牛鼻氣管炎效力試驗優化模
式,研擬檢驗標準修正草案;完成重組鱟試劑(rCR)
應用動物用藥品注射劑細菌內毒素檢驗技術。
12.加強國際交流及合作研究:
(1)我國於2016年及2018於蝙蝠分離出臺灣蝙蝠麗沙病
毒第一型及第二型,為強化動物防疫與野生動物保
育,並降低人畜共通傳染病風險,赴英國動植物健
康局狂犬病實驗室研習蝙蝠麗沙病毒血清學技術,
交流蝙蝠麗沙病毒研究。
預期成果
1.強化農業施政科研創新及產業擴散應用:
(1)輔導種豬業者規劃自場牧場生物安全計畫以及標準
作業流程,持續執行防堵重要動物傳染病入侵,降
低疾病影響經濟損失。有效保護我國核心種豬場生
物安全,確保核心種豬及肉品供應來源安全無慮;
協助種豬場申請種豬出口之健康證明(無特定疾病
檢出),及協助養豬產業建立自有品牌。促進種豬
相關產品輸出,拓展我國種豬產業市場與競爭力;
完成豬場常見疾病,例如豬生殖與呼吸綜合症、PCV
2等免疫適期評估。
(2)評估使用益生菌或替代物使用前後對消化道有害菌
如大腸桿菌、沙門氏菌之抗藥性基礎值之影響;評
估益生菌本身是否具抗藥性;建立抗藥性基礎值及
評估檢測標的。
(3)優良牧場環境及人車攜帶之病原監控方法建立,以
示範場建立取樣及分析方法,一年採樣12次,檢測
副結核菌、Q熱、牛丘疹性口炎、新包蟲等4種病原
核酸,確認取樣分析方法之有效性,比較消毒前後
之效果。
(4)建立蛋雞場墊料中病毒之微生物總體基因體定序,
以次世代定序方式,解析蛋中雞場之病毒分布情形
;至少完成20場蛋雞場墊料調查,並進而給予輔導
與建議;降低墊料使用之疾病傳播風險;提升蛋中
雞階段之育成率及蛋雞階段之產蛋率。
(5)完成飼料添加不同濃度抗菌活性物質對無特定病原
蛋雞產蛋性能、受精率、孵化率及生理數值之比較
與分析。
2.建構農產品安全體系及強化檢驗效能:
(1)重要動物疫病診斷,除防止疾病之發生與蔓延,亦
以供預防與控制之擬訂。進行野生動物疾病的監測
,作為人類、伴侶動物或家畜禽等爆發新興或再浮
現傳染病的早期預警。對動物保護議題相關的非自
然死亡動物探究死亡原因,改善動物福祉並降低社
會大眾對動物不明原因死亡的恐慌。
(2)建立住肉孢子蟲之診斷技術,包含採樣標準流程、
組織病理學檢查法、光學顯微鏡檢查法、消化法、
分子生物學診斷法。114年度主要聚焦於畜養反芻動
物檢體。
(3)對我國境內進行2,500次水生動物疾病診斷服務;對
我國境內進行重要水生動物病原鑑定;對重要病原
基因進行分子流行病學分析。可掌握田間水產動物
最新疫情,達到維護我國自身水產養殖產業的國際
競爭力。
(4)調查臺灣北部地區牛場病媒蚊蟲種類、棲群動態與
季節性變化;調查臺灣北部地區牛場病媒蚊蟲與其
攜帶重要病原,含牛結節疹、牛流行熱等特定病原
情形;收集臺灣野生動物蜱媒區域及季節變化關係
;系統性調查野豬、水鹿及野鳥等野生動物蜱媒與
其攜帶病原情形;建立蜱媒性動物或人畜共通傳染
病等特定病原基礎資料。
(5)分析臺灣動物分枝桿菌感染症,作為牛結核病防疫
政策之參考;完成4場次ITT陰性ELISA陽性牛隻分枝
桿菌分離與鑑定,完成80株分枝桿菌基因型分析;
維持BSL-3等級牛結核病實驗室運作。
(6)更準確地識別腸內菌科病原菌的抗藥性機制,提供
合理有效的治療參考;瞭解抗藥細菌的流行狀況和
強勢菌株的存在;分析抗藥性基因傳播動態,有助
於控制多重抗藥性菌株的擴散。
(7)透過辦理學術研討會、教育訓練及專題演講,提供
獸醫師繼續教育訓練課程及專業培訓,每半年進行
診斷技術盤點,並持續協助管理本所研發成果、技
術移轉專利授權等,持續維護專利案件,配合農業
部查核制度、更新及管理成果網頁資料與技轉及專
利案件。
(8)優化國家診斷實驗室之基因體定序量能,提升禽流
感病毒診斷能力並與國際接軌,避免國內家禽產業
再次因禽流感病毒株造成重大損失,減少人畜共通
傳染病之疫情發生機率。
(9)完成蛋禽場生物安全等級、病毒分布監控、風險評
估及危害因子管控措施,提高參試禽場育成率;完
成孵化器中止蛋及病弱雛禽病原鑑定篩檢資料,供
產業參考。
3.強化重要豬隻疾病檢診技術,參與豬瘟撲滅計畫並維持
口蹄疫清淨狀態:
(1)完成國內送檢豬隻樣材之豬病毒性疾病病原分離與
分子診斷至少50場,相關病原血清抗體檢測至少200
場,透過瞭解臺灣豬隻常在病毒性疾病種類與疾病
現況,提供防疫單位作為疾病防治上的參考,減少
養豬業者的損失,提昇養豬產業之生產效率及競爭
力。
(2)針對豬隻進行不同劑量攻毒,藉以瞭解SVA對豬隻致
病性特徵;研究成果提供學術界與防疫單位作為參
考。此外,亦可做為養豬產業疾病防治參考,提升
豬隻育成率。
(3)提供養豬產業作為疾病防治之安全預警;將研究成
果提供疾病防治單位作為疾病防治策略擬定參考依
據。
(4)協助因PCV3造成流產或呼吸道症狀豬場改善飼養管
理及生物安全防護,提升母豬分娩率及仔豬育成率
。
(5)提供牛病毒性下痢對豬的病原性研究,強化豬瘟區
別診斷與監測技術;釐清牛病毒性下痢與豬瘟病毒
兩者抗原與抗體間交叉反應程度,提供中和試驗判
讀依據,確保豬瘟撲滅工作順利推行,提升豬隻產
品國際競爭力。
4.持續精進實驗室檢驗技術,提供實驗室間能力比對服務
:
(1)籌辦第二屆亞洲區狂犬病抗原診斷能力試驗,調查
亞洲狂犬病診斷技術之表現。藉由提供客觀的數據
及建議,以增進區域夥伴對其狂犬病診斷技術之信
心並提供改善建議,進一步達到促進區域夥伴間科
學交流之目的,為區域及全球狂犬病防治貢獻心力
;建立核酸定量模式可用於標準品檢測,確保品質
;分析樣材,評估病毒拷貝數。
5.農業專業訓練與推廣之研究:
(1)預計完成強化動物用藥品產業人員專業能力及提升
本所服務滿意度。以問卷調查方式瞭解參訓人員訓
練成效及訓練需求,可以提供未來本所技術輔導或
課程設計之建議,並協助動物用藥品產業發展,持
續辦理專業技術推廣及教育訓練工作。
6.動物用藥品檢定服務及驗證設施強化及檢驗技術研發:
(1)完成動物用生物藥品檢驗並進行統計分析、制修訂
試驗標準作業程序書、配合防檢署GMP查廠及出席技
審會議、設施修繕及加強安全衛生管理等。
(2)建立1項新興水產病原效力試驗評估模式及提供水產
魚用疫苗檢定設施與技術服務1場次以上。
(3)預計完成執行動物用基因重組產品設施服務,實驗
動物照護管理流程更新,生物危害控制系統風險評
估。
(4)預計完成動物用一般藥品品質文件審查200件及檢定
100件、實驗室認證項目盲樣及能力試驗4件、配合
防檢署GMP追蹤查廠及出席技審會議至少16場次、委
託檢驗服務300件、建立檢驗技術10項及研究發展1
項。
(5)擬定動物用蛋白質藥物檢驗項目並建立檢驗技術能
力;建立液相層析串聯式質譜儀胜肽圖譜分析技術
。
7.重要傳染病快速診斷方法之研發:
(1)配合我國水產重要或預定發展之養殖物種,選擇適
當疾病建立檢驗技術,以強化新興疾病檢驗及擴充
檢驗量能;不定期召開水生動物產、官、學專家會
議以及時獲取產業問題快速反應與協助解決;輔導
水產業者建立生物安全養殖模式。
(2)建立淡水螯蝦及白蝦兩種動物十足目虹彩病毒全基
因庫;比較淡水螯蝦及白蝦兩種動物十足目虹彩病
毒基因體,以進一步分析出潛力抗原位置。
(3)配合我國重要軟體動物之養殖物種,參考國際間發
表或新興疾病,優先盤點亞洲地區發生之疾病並建
立檢驗技術,以強化新興疾病檢驗及擴充檢驗量能
,及早發現病原以遏止新興水生動物疾病傳播;對
我國境內雲嘉南養殖牡蠣進行重要病原鑑定,包含W
OAH及NACA表列疾病,以及國際間牡蠣新興或重要疾
病等,以瞭解我國養殖牡蠣疾病現況;對重要病原
基因進行分子流行病學分析。可掌握田間最新疫情
,達到維護我國自身水產養殖產業的國際競爭力。
(4)累積APPV研究資料,有助本病控制,降低豬場經濟
損失;未來若能完成非典型豬瘟疫病毒(APPV)抗體
檢測試劑評估,可望用於APPV抗體調查,有助了解
本病感染情形及相關研究。
(5)強化我國邊境檢疫,防堵海外惡性人畜共通傳染病
入侵我國。
(6)確認第11血清型RA菌株對水禽的致病性;建立定量r
eal-time PCR進行RA菌數的定量,並與其他細菌定
量方法做比較。
(7)水禽小病毒感染症為國內常在性的地方病,時有零
星發生,故研擬檢測水禽小病毒感染之ELISA,可作
為田間水禽小病毒之抗體檢測,疫苗防疫計畫之規
劃。
8.動物用疫苗之研發、改良、製造與供應:
(1)完成水禽雷氏桿菌不活化菌苗1批(500,000劑量)、
新城病病毒紅血球凝集抗原(350公撮)、雛白痢診
斷液2批(3,000公撮)之製造與供應。完成員工教
育訓練2次、員工健檢1次以符合GMP動物藥廠製造規
範。完成空氣污染防治及水污染防治之各項檢測及
業務稽查事項。
(2)進行低血清懸浮化馴化,待細胞正常增殖後降低血
清含量,進行細胞懸浮馴化至正常增殖;擇定合適
培養基、保護劑或界面活性劑等於攪拌瓶培養懸浮
細胞,等細胞達到一定密度及穩定度後接種PED病毒
,待培養液中PED病毒核酸拷貝數達標後,收集病毒
培養液;採用逐級放大技術,將攪拌瓶培養的懸浮
細胞接種至10公升細胞發酵槽培養,等細胞達到一
定密度及穩定度後移至70公升細胞發酵槽培養,建
立穩定之疫苗量產製程。
(3)利用桿狀病毒表現系統產生PCV 2d ORF2 基因之類
病毒顆粒疫苗,研發提供更有效之疫苗,供國內農
戶用於豬隻疾病免疫,降低農戶之經濟損失。
(4)篩選出可能具應用潛力之候選生物佐劑,完成細胞
平台及動物體測試; 提供後續搭配疫苗抗原以測試
其免疫效力使用。
9.開發臺灣動物產業新興疫苗及用藥:
(1)完成我國動物疫苗產業需求調查執行規劃報告1份;
完成動物疫苗產業需求訪調報告1份;完成我國動物
疫苗產業需求調查統計分析報告1份;產出訓練語料
庫1件。
(2)建立AP分離株大量培養的條件,並決定添加佐劑的
種類以試製疫苗,完成以小鼠與豬隻的疫苗安全與
效力試驗。
(3)擬開發安全有效的注射型神經壞死病毒不活化疫苗
以達到專一有效的免疫保護力,減少病毒性疾病的
危害。
(4)完成豬流行性下痢不活化疫苗之量產技術,有助於
降低豬流行性下痢不活化疫苗量產之生產成本與時
間,加速其商品化期程與技術轉移,當此疫苗上市
後有助於降低國內PEDV之發生率,可有效提升國內
仔豬育成率,降低農民生產成本。
(5)如完成豬生殖與呼吸綜合症奈米疫苗開發,將可有
效降低PRRSV對國內豬隻危害,以提升國內仔豬育成
率,增加農民收入。
(6)對於馴化之本土型雞傳染性支氣管炎活毒疫苗進行
病毒復養確認、測試病毒生長條件與生長表現,並
針對病毒株之核酸序列進行分析,以挑選一株雞傳
染性支氣管炎活毒疫苗株作為疫苗開發使用。
(7)完成rMDPV之疫苗免疫適期與效力確認、安全性試驗
、疫苗安定性試驗。
(8)藉由結合國內頂尖醫學及獸醫研究機關,共同研究
開發疫苗平台整合使用,以因應未來新興禽流發防
疫所需。
(9)挑選水包油佐劑及奈米顆粒佐劑與現有疫苗株進行
效力試驗;挑選合適輔助劑增加免疫反應減少佐劑
含量比例;建立禽流感疫苗合適佐劑比例及配方。
(10)完成動物疫苗量產製程與品質管控問題之分析調查
報告,並建立豬胸膜肺炎放線桿菌之發酵培養測試
與撰寫標準作業流程、動物疫苗研發成果與關鍵技
術之技術移轉並輔導國內研發之產品進行登記註冊
及舉辦微生物發酵訓練工作坊;由重組假性狂犬病
毒所表現的PCV2 Cap蛋白具有自行組裝為類病毒顆
粒的特色,進一步將PCV3 Cap之中和抗體表位置換
於PCV2 VLP結構進而發展成為多價疫苗,完成PCV3
Cap蛋白序列之中和抗體表位分析;完成烏魚乳酸
球菌疫苗免疫後一個月(28天)之保護效力評估、最
佳注射劑量之保護效力評估與相關免疫基因表現評
比,並保存疫苗候選菌。
10.生物資材之生產、研究與供應:
(1)生產無特定病原雞胚蛋50,000枚及雛雞2,000隻;完
成無特定病原雞健康監測4次及動物房每季、噪音、
光照、飲用水微生物、環境落菌及動物飼料性狀等
環境因子監控;雞(胚蛋)生產供應系統通過ISO 900
1:2015 認證;無特定病原(SPF)雞健康監測特定病
原增至19項目。
(2)完成無特定病原雞胚蛋進口、檢疫、孵化、 飼養及
特定病原抗體檢測;增加7%以上無特定病原雞群產
蛋率;完成飼育區特定病毒性疾病風險評鑑及分析
報告。
11.動物實驗減量策略與驗證平台建置:
(1)依3R原則完成動物用藥品檢驗標準修正草案累計4件
;配合動物試驗減量及優化策略建立相關標準作業
程序2件;完成rCR與rFC細菌內毒素檢驗之方法比對
試驗及技術報告1篇。
12.加強國際交流及合作研究:
(1)了解我國於蝙蝠分離之臺灣蝙蝠麗沙病毒第一型及
第二型與狂犬病疫苗之引發抗體之抗原特性,以期
降低人畜共通傳染病風險。
| 編號 | 科目 | 說明 | 數量 | 單位 | 單價 | 114預算 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 02 | 動物用藥品檢定技術研發 | 本分支計畫係為加強動物用藥品檢定、檢驗及技 術研究。 1.人事費284千元,係超時加班費。 2.業務費48,456千元。 (1)員工教育訓練費130千元。 (2)水電費11,113千元。 (3)郵資、電話及網路通訊費等10千元。 (4)實驗室檢定系統、實驗動物產銷管理系統 、動物用一般藥品實驗室資訊管理系統及 一般藥品委託檢驗系統維護等755千元。 (5)事業廢棄物定期檢驗等各項稅捐及規費50 千元。 (6)遴用約用人員協助辦理試驗研究工作等所 需費用12,880千元。 (7)辦理各項計畫、專題審議之專家出席費及 獸醫師獸醫科技學術研討講座鐘點費等455 千元。 (8)委託學校或財團法人進行新型動物用生物 佐劑篩選及臺灣動物用藥品需求調查及政 策輔助人工智慧模型研發等4,700千元。 (9)參加獸醫師公會等所需會費80千元。 (10)試驗研究用材料、藥品、器材、動物及飼 料等10,190千元。 (11)辦理各項業務所需之印刷、健康檢查、清 潔及雜支等1,269千元。 (12)實驗室等建物修繕及維護等953千元。 (13)試驗研究用設施、儀器及電力設備之保養 維修等5,421千元。 (14)國內差旅費276千元。 (15)考察動物用藥品逐批檢驗制度所需國外旅 費79千元。 (16)病材、實驗動物及胚胎蛋等運送費95千元 。 3.設備及投資2,263千元。 (1)試驗研究儀器設備等1,780千元。 (2)電腦及周邊設備等45千元。 (3)試驗研究用等雜項設備438千元。 |
51,003,000 | |||
| 1000 | 人事費 | 284,000 | ||||
| 1040 | 加班費 | 284,000 | ||||
| 2000 | 業務費 | 48,456,000 | ||||
| 2003 | 教育訓練費 | 130,000 | ||||
| 2006 | 水電費 | 11,113,000 | ||||
| 2009 | 通訊費 | 10,000 | ||||
| 2018 | 資訊服務費 | 755,000 | ||||
| 2024 | 稅捐及規費 | 50,000 | ||||
| 2033 | 約用人員酬金 | 12,880,000 | ||||
| 2036 | 按日按件計資酬金 | 455,000 | ||||
| 2039 | 委辦費 | 4,700,000 | ||||
| 2045 | 國內組織會費 | 80,000 | ||||
| 2051 | 物品 | 10,190,000 | ||||
| 2054 | 一般事務費 | 1,269,000 | ||||
| 2063 | 房屋建築養護費 | 953,000 | ||||
| 2069 | 設施及機械設備養護費 | 5,421,000 | ||||
| 2072 | 國內旅費 | 276,000 | ||||
| 2078 | 國外旅費 | 79,000 | ||||
| 2081 | 運費 | 95,000 | ||||
| 3000 | 設備及投資 | 2,263,000 | ||||
| 3020 | 機械設備費 | 1,780,000 | ||||
| 3030 | 資訊軟硬體設備費 | 45,000 | ||||
| 3035 | 雜項設備費 | 438,000 |