預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
920,773,000 元（）
計畫內容
1.藥粧管理工作宣導。
2.藥粧企劃及安全風險管理。
3.藥品及管制藥品管理計畫。
4.強化醫療器材及化粧品管理效能。
5.藥物檢驗及基礎資訊管理。
6.毒品防制。
7.藥健康－精進藥物全生命週期管理第2期計畫。
8.拓展多元藥事服務。
9.新南向醫衛合作與產業鏈發展中長程計畫第二期。
預期成果
1.提高施政績效，改善及提升服務品質，增進民眾對藥物
政策之瞭解，並加強人員國際合作法制觀念，積極參與
國際性研討會，邀請國外相關專家學者來臺指導，與國
際接軌並增進機關行政效能。
2.健全藥品管理法規，加強藥品審查流程效率與品質管控
，以達國際法規協和與合作，強化上市後之流通與品質
監控，並提升藥事服務專業品質與國際接軌；強化管制
藥品法規及藥物濫用防制衛教，提升相關人員對管制藥
品法規及藥物濫用危害之認知。
3.健全醫療器材及化粧品管理法規，以達國際法規協和與
合作，強化上市後安全監控及評估，並辦理醫療器材技
術審查，以確保產品安全有效性；辦理市售藥物化粧品
衛生稽查及追蹤業務。
4.辦理藥物、化粧品及濫用藥物檢驗等案件。
5.持續支援藥粧業務資訊系統發展進程，提升本署資訊系
統整合服務綜效。
6.強化推動藥品、醫療器材及化粧品全生命週期管理，建
置與國際同步之法規環境、辦理產品品質監控、強化管
制藥品管理、推動藥事照護服務，以提升國人用藥可近
性及安全。
7.辦理原料藥邊境查驗與強化新興毒品檢驗量能等策略，
以防堵新興毒品濫用情形。
8.建立新南向國家官方交流互動之管道及多邊關係，推動
與進行醫藥衛生相關合作。
| 編號 | 科目 | 說明 | 數量 | 單位 | 單價 | 113預算 | 112預算 | 112差異 | 112比例 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 06 | 藥健康-精進藥物全生命週期管理第2期計畫 | 「藥健康－精進藥物全生命週期管理第2期計畫 」奉行政院109年8月28日院臺衛字第1090027308 號函核定，總經費490,055千元，執行期間110至 113年，110至112年度已編列374,693千元，本年 度續編最後1年經費115,362千元，本科目編列11 4,362千元，其內容如下： 1.加強藥物違規廣告監控等計畫，計列13,921千 元。（企科組） (1)辦理藥物化粧品廣告監控及統計分析計畫 ，計列788千元（委辦費）。 (2)補助地方衛生局辦理加強監控違規廣告計 畫，計列13,133千元（對直轄市政府之補 助3,283千元、對各縣市政府之補助9,850 千元）。 2.辦理精進藥品全生命週期管理計畫，計列16,2 01千元。（藥品組） (1)辦理精進藥品全生命週期管理業務及相關 會議所需行政費用，計列142千元（按日按 件計資酬金34千元、一般事務費102千元、 國內旅費6千元）。 (2)辦理提升藥局無障礙環境、推動智慧藥事 服務及用藥安全教育、應用多元媒體管道 營造正確用藥環境、精進我國藥事服務體 系計畫（主題一）等計畫，計列14,491千 元（委辦費）（媒體政策及業務宣導2,550 千元）。 (3)辦理藥品管理資訊系統維護及擴充等，計 列1,568千元（資本門）（資訊軟硬體設備 費）。 3.辦理管制藥品管理及藥物濫用防制等業務，計 列11,028千元。（管藥組） (1)辦理管制藥品管理及藥物濫用防制計畫等 所需行政費用，計列1,332千元（水電費4 千元、通訊費1千元、保險費6千元、兼職 費140千元、按日按件計資酬金378千元、 物品2千元、一般事務費676千元、國內旅 費125千元）（媒體政策及業務宣導170千 元）。 (2)辦理管制藥品管理規範講習會、精進使用 成癮性麻醉藥品用藥安全、全國藥物濫用 調查流行病學資料研析、培力藥物濫用防 制人才落實深耕社區、藥物濫用防制媒體 衛教素材開發等計畫，計列8,055千元（委 辦費）。 (3)補（捐）助機構、團體、學校等辦理社區 民眾之藥物濫用危害防制衛教、教材、教 具設計製作等，計列851千元（對特種基金 之補助100千元、對國內團體之捐助651千 元、對私校之獎助100千元）。 (4)提升管制藥品濫用通報量能之通報獎勵金 ，依據管制藥品濫用通報及獎勵辦法規定 辦理，計列790千元（獎勵金）。 4.建構醫療器材及化粧品全生命週期管理體系， 保障國人使用醫療器材及化粧品之安全，計列 28,376千元。（醫粧組） (1)辦理醫療器材及化粧品管理業務所需行政 費用，計列501千元（按日按件計資酬金10 0千元、物品380千元、國內旅費21千元） 。 (2)辦理強化醫療器材上市後管理與安全評估 及監控機制、強化化粧品安全與登錄評析 等計畫，計列23,765千元（委辦費）。 (3)參加中國醫療器械法規政策國際研討會， 計列35千元（大陸地區旅費）。 (4)辦理醫療器材與化粧品管理系統及平臺等 擴充，計列4,075千元（資本門）（資訊軟 硬體設備費）。 5.提升新興藥品、不法藥物及化粧品檢驗量能等 業務，計列14,814千元。（研檢組） (1)辦理新興藥品、不法藥物檢驗等業務所需 行政費用，計列8,042千元（水電費2,066 千元、按日按件計資酬金50千元、物品4,2 15千元、一般事務費595千元、房屋建築養 護費516千元、設施及機械設備養護費600 千元）。 (2)辦理優化藥品檢驗技術與品質規範計畫， 計列1,970千元（委辦費）。 (3)參加歐盟化粧品及消費者健康委員會與歐 盟官方化粧品品質監控實驗室組織聯席會 議，計列97千元；參加歐洲總體官方藥品 管制實驗室（OMCL）暨歐盟生物藥品官方 批次放行（OCABR）網絡年會，計列120千 元，合共217千元（國外旅費）。 (4)購置標的藥品成分分析設備及其他相關設 備等，計列4,585千元（資本門）（機械設 備費3,450千元、資訊軟硬體設備費550千 元、雜項設備費585千元）。 6.辦理藥品、化粧品稽查人員教育訓練計畫，計 列574千元（委辦費）。（區管中心） 7.辦理藥物全生命週期精進管理之應用資訊管理 業務，計列13,521千元（含資本門1,377千元 ）（通訊費3,000千元、資訊服務費9,144千元 、資訊軟硬體設備費1,377千元）。（資訊室 ） 8.辦理化粧品製造品質管理、強化化粧品產業GM P符合能力、醫療器材製造廠查核、國內藥商 專案查核及濫用藥物尿液檢驗制度精進等業務 ，計列15,927千元。（監管組） (1)辦理醫療器材工廠查核業務及化粧品製造 工廠管理所需行政費用，計列1,102千元（ 水電費100千元、通訊費100千元、物品393 千元、一般事務費300千元、國內旅費209 千元）。 (2)辦理國內第一等級醫療器材製造廠不定期 檢查、濫用藥物尿液檢驗制度精進、國內 藥商專案查核評估、化粧品製造品質管理 提升、強化化粧品產業GMP核心能力等計畫 ，計列14,622千元（委辦費）。 (3)參加臺歐、臺英醫療器材查廠報告交換技 術合作，計列133千元；參加臺日醫藥交流 會議，計列70千元，合共203千元（國外旅 費）。 |
114,362,000 | 127,894,000 | -13,532,000 | -10.58% | |||
| 2000 | 業務費 | 87,983,000 | 106,157,000 | -18,174,000 | -17.12% | ||||
| 2006 | 水電費 | 2,170,000 | 711,000 | 1,459,000 | 205.20% | ||||
| 2009 | 通訊費 | 3,101,000 | 3,800,000 | -699,000 | -18.39% | ||||
| 2018 | 資訊服務費 | 9,144,000 | 13,215,000 | -4,071,000 | -30.81% | ||||
| 2027 | 保險費 | 6,000 | 14,000 | -8,000 | -57.14% | ||||
| 2030 | 兼職費 | 140,000 | 145,000 | -5,000 | -3.45% | ||||
| 2036 | 按日按件計資酬金 | 562,000 | 646,000 | -84,000 | -13.00% | ||||
| 2039 | 委辦費 | 64,265,000 | 74,367,000 | -10,102,000 | -13.58% | ||||
| 2051 | 物品 | 4,990,000 | 5,841,000 | -851,000 | -14.57% | ||||
| 2054 | 一般事務費 | 1,673,000 | 4,660,000 | -2,987,000 | -64.10% | ||||
| 2063 | 房屋建築養護費 | 516,000 | 484,000 | 32,000 | 6.61% | ||||
| 2069 | 設施及機械設備養護費 | 600,000 | 712,000 | -112,000 | -15.73% | ||||
| 2072 | 國內旅費 | 361,000 | 935,000 | -574,000 | -61.39% | ||||
| 2075 | 大陸地區旅費 | 35,000 | 35,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 2078 | 國外旅費 | 420,000 | 402,000 | 18,000 | 4.48% | ||||
| 3000 | 設備及投資 | 11,605,000 | 12,282,000 | -677,000 | -5.51% | ||||
| 3020 | 機械設備費 | 3,450,000 | 3,000,000 | 450,000 | 15.00% | ||||
| 3030 | 資訊軟硬體設備費 | 7,570,000 | 7,997,000 | -427,000 | -5.34% | ||||
| 3035 | 雜項設備費 | 585,000 | 1,285,000 | -700,000 | -54.47% | ||||
| 4000 | 獎補助費 | 14,774,000 | 9,455,000 | 5,319,000 | 56.26% | ||||
| 4005 | 對直轄市政府之補助 | 3,283,000 | 2,099,000 | 1,184,000 | 56.41% | ||||
| 4010 | 對各縣市政府之補助 | 9,850,000 | 5,581,000 | 4,269,000 | 76.49% | ||||
| 4030 | 對特種基金之補助 | 100,000 | 100,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 4040 | 對國內團體之捐助 | 651,000 | 685,000 | -34,000 | -4.96% | ||||
| 4045 | 對私校之獎助 | 100,000 | 100,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 4085 | 獎勵及慰問 | 790,000 | 890,000 | -100,000 | -11.24% |