預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
806,970,000 元（）
計畫內容
1.藥粧管理工作宣導。
2.藥粧企劃及安全風險管理。
3.藥品及管制藥品管理計畫。
4.強化醫療器材及化粧品管理效能。
5.藥物檢驗及基礎資訊管理。
6.毒品防制。
7.藥健康－精進藥物全生命週期管理第2期計畫。
8.拓展多元藥事服務。
9.新南向醫衛合作與產業鏈發展中長程計畫第二期。
預期成果
1.提高施政績效，改善及提升服務品質，增進民眾對藥物
| 編號 | 科目 | 說明 | 數量 | 單位 | 單價 | 111預算 | 110預算 | 110差異 | 110比例 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 01 | 藥粧企劃及安全風險管理 | 1.辦理施政品質及服務滿意度調查、藥物管理 政策推展、藥粧類衛生機關考評、藥物策略 規劃、國際衛生合作交流等業務，計列3,76 1千元。（企科組） (1)加強辦理多邊國際衛生合作交流，積極 參與國際性研討會，邀請國外相關領域 專家學者來臺及相關專業人才訓練等所 需經費，計列1,345千元（含資本門333 千元）（教育訓練費150千元、其他業務 租金150千元、物品200千元、一般事務 費467千元、國內旅費45千元、雜項設備 費333千元）。 (2)臨時人員2名，計列1,400千元（臨時人 員酬金）。 (3)辦理施政品質及服務滿意度調查、藥物 管理政策推展及相關出版品，計列700千 元（委辦費）。 (4)參加世界衛生大會（WHA）或世界衛生組 織（WHO）相關會議，計列316千元（國 外旅費）。 2.辦理藥品、醫療器材製造廠GMP管理及人體 組織物GTP查核管理、藥物化粧品檢驗機構 認證等業務，計列1,073千元。（監管組） (1)辦理藥品、醫療器材製造廠GMP管理及人 體組織物GTP查核管理等業務所需行政費 用，計列713千元（含資本門28千元）（ 教育訓練費5千元、水電費100千元、通 訊費100千元、其他業務租金100千元、 物品100千元、一般事務費120千元、設 施及機械設備養護費60千元、國內旅費1 00千元、雜項設備費28千元）。 (2)辦理藥品醫療器材化粧品檢驗機構認證 管理提升計畫，計列360千元（委辦費） 。 3.辦理藥品、醫療器材及化粧品等查驗登記相 關工廠製造品質審核、提升法規技術調和及 實地查核業務，計列165,166千元（收支併 列）。（監管組） (1)參加PIC／S、PDA及ISPE等相關國際組織 所辦理藥品GMP訓練研習，計列148千元 （教育訓練費）。 (2)辦理藥品、醫療器材及化粧品等查驗登 記相關工廠製造品質審核、提升法規技 術調和等業務所需行政費用，計列16,60 7千元（含資本門3,500千元）（教育訓 練費5千元、水電費1,000千元、通訊費1 ,750千元、資訊服務費2,000千元、其他 業務租金1,500千元、保險費5千元、按 日按件計資酬金700千元、國際組織會費 350千元、物品2,139千元、一般事務費3 ,658千元、資訊軟硬體設備費2,900千元 、雜項設備費600千元）。 (3)臨時人員95名，計列73,100千元（臨時 人員酬金）。 (4)辦理輸入醫療器材廠之檢查計畫─QSD書 面審查及海外實地查核、國內醫療器材 品質管理系統及運銷系統之符合性評鑑 等計畫，計列62,510千元（委辦費）。 (5)辦理「臍帶血保存定型化契約應記載及 不得記載事項」及「臍帶血保存定型化 契約」等宣導業務，計列104千元（一般 事務費）（媒體政策及業務宣導）。 (6)執行國內藥廠、醫療器材廠、化粧品製 造廠等與GMP相關之查核、例行性後續查 核及機動性查核等實地查核作業，計列2 ,500千元（國內旅費）。 (7)赴中國大陸執行醫療器材製造廠海外查 核作業，計列55千元；赴中國大陸執行 藥廠GMP查核作業，計列70千元，合共12 5千元（大陸地區旅費）。 (8)參加國際醫藥品稽查協約組織（PIC／S ）第一次年度委員會，計列118千元；參 加國際醫藥品稽查協約組織（PIC／S） 第二次年度委員會暨研討會，計列138千 元；參加國際新興生醫產品（ATMPs）、 原料藥GMP法規及藥品優良運銷規範（GD P）等重要議題之專家會議，計列163千 元；查核國外GMP藥廠、醫療器材廠及參 與聯合稽查所需國外旅費，計列9,653千 元（國外查廠），合共10,072千元（國 外旅費）。 |
170,000,000 | 137,071,000 | 32,929,000 | 24.02% | |||
| 2000 | 業務費 | 166,139,000 | 134,824,000 | 31,315,000 | 23.23% | ||||
| 2003 | 教育訓練費 | 308,000 | 354,000 | -46,000 | -12.99% | ||||
| 2006 | 水電費 | 1,100,000 | 250,000 | 850,000 | 340.00% | ||||
| 2009 | 通訊費 | 1,850,000 | 250,000 | 1,600,000 | 640.00% | ||||
| 2018 | 資訊服務費 | 2,000,000 | 1,662,000 | 338,000 | 20.34% | ||||
| 2021 | 其他業務租金 | 1,750,000 | 450,000 | 1,300,000 | 288.89% | ||||
| 2027 | 保險費 | 5,000 | 5,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 2033 | 臨時人員酬金 | 74,500,000 | 73,275,000 | 1,225,000 | 1.67% | ||||
| 2036 | 按日按件計資酬金 | 700,000 | 150,000 | 550,000 | 366.67% | ||||
| 2039 | 委辦費 | 63,570,000 | 39,386,000 | 24,184,000 | 61.40% | ||||
| 2042 | 國際組織會費 | 350,000 | 300,000 | 50,000 | 16.67% | ||||
| 2051 | 物品 | 2,439,000 | 550,000 | 1,889,000 | 343.45% | ||||
| 2054 | 一般事務費 | 4,349,000 | 5,030,000 | -681,000 | -13.54% | ||||
| 2069 | 設施及機械設備養護費 | 60,000 | 90,000 | -30,000 | -33.33% | ||||
| 2072 | 國內旅費 | 2,645,000 | 2,624,000 | 21,000 | 0.80% | ||||
| 2075 | 大陸地區旅費 | 125,000 | 150,000 | -25,000 | -16.67% | ||||
| 2078 | 國外旅費 | 10,388,000 | 10,273,000 | 115,000 | 1.12% | ||||
| 3000 | 設備及投資 | 3,861,000 | 2,247,000 | 1,614,000 | 71.83% | ||||
| 3030 | 資訊軟硬體設備費 | 2,900,000 | 1,932,000 | 968,000 | 50.10% | ||||
| 3035 | 雜項設備費 | 961,000 | 315,000 | 646,000 | 205.08% |