預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
690,935,000 元()
計畫內容
1.藥粧管理工作宣導。
2.藥粧企劃及安全風險管理。
3.藥品及管制藥品管理計畫。
4.強化醫療器材及化粧品管理效能。
5.藥物檢驗及基礎資訊管理。
6.毒品防制。
7.藥健康─精進藥物全生命週期管理計畫。
8.第八期醫療網計畫。
9.新南向醫衛合作與產業鏈發展中長程計畫。
預期成果
1.提高施政績效,改善及提升服務品質,增進民眾對藥物
政策之瞭解,並加強人員國際合作法制觀念,積極參與
國際性研討會,邀請國外相關專家學者來臺指導,與國
際接軌並增進機關行政效能。
2.健全藥品管理法規,加強藥品審查流程效率與品質管控
,以達國際法規協和與合作,強化上市後之流通與品質
監控,並提升藥事服務專業品質與國際接軌;強化管制
藥品法規及藥物濫用防制教育宣導,提升相關人員對管
制藥品法規及藥物濫用危害之認知。
3.健全醫療器材及化粧品管理法規,以達國際法規協和與
合作,強化上市後安全監控及評估,並辦理醫療器材廣
告審查,以確保產品安全有效性;辦理市售藥物化粧品
衛生稽查及追蹤業務。
4.辦理藥物、化粧品及濫用藥物檢驗等案件。
5.持續支援藥粧業務資訊系統發展進程,提升本署資訊系
統整合服務綜效。
6.落實執行生技醫藥創新硏發方案,強化推動藥物及化粧
品全生命週期管理,建置與國際同步之法規環境、辦理
產品品質監控、強化管制藥品管理、推廣用藥整合性服
務,以提升國人用藥可近性及安全。
7.透過原料藥邊境查驗,加強藥廠原料藥稽查,並提升新
興毒品檢驗量能等策略,以防堵新興毒品濫用情形。
8.建立新南向國家官方交流互動之管道及多邊關係,推動
與進行醫藥衛生相關合作。
| 編號 | 科目 | 說明 | 數量 | 單位 | 單價 | 108預算 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 02 | 藥品及管制藥品管理計畫 | 1.辦理藥品查驗登記業務,共需經費164,342 千元(收支併列),其內容如下:(藥品組 ) (1)辦理藥品查驗登記業務及相關會議所需 行政費用,計列25,053千元(水電費2,3 50千元、通訊費1,358千元、資訊服務費 230千元、其他業務租金1,866千元、保 險費390千元、按日按件計資酬金5,276 千元、國際組織會費1,000千元、物品52 0千元、一般事務費9,800千元、設施及 機械設備養護費732千元、國內旅費486 千元、運費995千元、短程車資50千元) 。 (2)臨時人員79名,計列68,730千元(臨時 人員酬金)。 (3)辦理藥品上市申請技術性資料評估、促 進我國與日本醫藥交流合作研究計畫、 藥品臨床試驗GCP查核制度革新、全面精 進藥品品質管理國際協和暨強化源頭管 理措施、藥品查驗登記技術性資料評估 審查、新藥品人體試驗計畫審核委託等 計畫,計列69,761千元(委辦費)。 (4)赴中國大陸執行藥品優良臨床試驗(GCP )查核作業,計列291千元(大陸地區旅 費)。 (5)赴國外執行藥品優良臨床試驗(GCP)查 核作業,計列507千元(國外旅費)。 2.辦理管制藥品證照及法規、稽核管理、藥物 濫用流行病學調查監測與濫用防制教育等業 務,共需經費8,162千元,其內容如下:( 管藥組) (1)辦理管制藥品證照及法規、稽核管理、 藥物濫用流行病學調查監測與濫用防制 教育所需行政費用,計列129千元(含資 本門11千元)(教育訓練費10千元、水 電費31千元、通訊費22千元、其他業務 租金19千元、設施及機械設備養護費36 千元、雜項設備費11千元)。 (2)辦理管制藥品證照及法規、稽核管理、 藥物濫用流行病學調查監測與濫用防制 教育等計畫所需經費,計列2,045千元( 含資本門27千元)(保險費4千元、兼職 費64千元、按日按件計資酬金299千元、 國際組織會費6千元、物品29千元、一般 事務費1,467千元、國內旅費90千元、運 費46千元、短程車資13千元、資訊軟硬 體設備費27千元)。 (3)臨時人員3名,計列1,940千元(臨時人 員酬金)。 (4)辦理提升民眾藥物濫用防制知能計畫, 計列2,200千元(委辦費)。 (5)參加第28屆國際預防毒品與藥物濫用非 政府組織國際會議(IFNGO World Confe rence),計列70千元(大陸地區旅費) 。 (6)參加2019年澳洲酒精及藥物濫用協會(A PSAD)物質濫用研討會,計列137千元; 第3屆歐洲藥物濫用行為及依賴研討會, 計列144千元,合共281千元(國外旅費 )。 (7)捐助民間團體辦理高關懷族群之藥物濫 用防制宣導活動等,計列100千元(對國 內團體之捐助)。 (8)管制藥品濫用通報獎勵金,依據管制藥 品濫用通報及獎勵辦法規定辦理,計列1 ,397千元(獎勵金)。 |
172,504,000 | |||
| 0200 | 業務費 | 170,969,000 | ||||
| 0201 | 教育訓練費 | 10,000 | ||||
| 0202 | 水電費 | 2,381,000 | ||||
| 0203 | 通訊費 | 1,380,000 | ||||
| 0215 | 資訊服務費 | 230,000 | ||||
| 0219 | 其他業務租金 | 1,885,000 | ||||
| 0231 | 保險費 | 394,000 | ||||
| 0241 | 兼職費 | 64,000 | ||||
| 0249 | 臨時人員酬金 | 70,670,000 | ||||
| 0250 | 按日按件計資酬金 | 5,575,000 | ||||
| 0251 | 委辦費 | 71,961,000 | ||||
| 0261 | 國際組織會費 | 1,006,000 | ||||
| 0271 | 物品 | 549,000 | ||||
| 0279 | 一般事務費 | 11,267,000 | ||||
| 0284 | 設施及機械設備養護費 | 768,000 | ||||
| 0291 | 國內旅費 | 576,000 | ||||
| 0292 | 大陸地區旅費 | 361,000 | ||||
| 0293 | 國外旅費 | 788,000 | ||||
| 0294 | 運費 | 1,041,000 | ||||
| 0295 | 短程車資 | 63,000 | ||||
| 0300 | 設備及投資 | 38,000 | ||||
| 0306 | 資訊軟硬體設備費 | 27,000 | ||||
| 0319 | 雜項設備費 | 11,000 | ||||
| 0400 | 獎補助費 | 1,497,000 | ||||
| 0437 | 對國內團體之捐助 | 100,000 | ||||
| 0475 | 獎勵及慰問 | 1,397,000 |