預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
690,935,000 元（）
計畫內容
1.藥粧管理工作宣導。
2.藥粧企劃及安全風險管理。
3.藥品及管制藥品管理計畫。
4.強化醫療器材及化粧品管理效能。
5.藥物檢驗及基礎資訊管理。
6.毒品防制。
7.藥健康─精進藥物全生命週期管理計畫。
8.第八期醫療網計畫。
9.新南向醫衛合作與產業鏈發展中長程計畫。
預期成果
1.提高施政績效，改善及提升服務品質，增進民眾對藥物
政策之瞭解，並加強人員國際合作法制觀念，積極參與
國際性研討會，邀請國外相關專家學者來臺指導，與國
際接軌並增進機關行政效能。
2.健全藥品管理法規，加強藥品審查流程效率與品質管控
，以達國際法規協和與合作，強化上市後之流通與品質
監控，並提升藥事服務專業品質與國際接軌；強化管制
藥品法規及藥物濫用防制教育宣導，提升相關人員對管
制藥品法規及藥物濫用危害之認知。
3.健全醫療器材及化粧品管理法規，以達國際法規協和與
合作，強化上市後安全監控及評估，並辦理醫療器材廣
告審查，以確保產品安全有效性；辦理市售藥物化粧品
衛生稽查及追蹤業務。
4.辦理藥物、化粧品及濫用藥物檢驗等案件。
5.持續支援藥粧業務資訊系統發展進程，提升本署資訊系
統整合服務綜效。
6.落實執行生技醫藥創新硏發方案，強化推動藥物及化粧
品全生命週期管理，建置與國際同步之法規環境、辦理
產品品質監控、強化管制藥品管理、推廣用藥整合性服
務，以提升國人用藥可近性及安全。
7.透過原料藥邊境查驗，加強藥廠原料藥稽查，並提升新
興毒品檢驗量能等策略，以防堵新興毒品濫用情形。
8.建立新南向國家官方交流互動之管道及多邊關係，推動
與進行醫藥衛生相關合作。
| 編號 | 科目 | 說明 | 數量 | 單位 | 單價 | 108預算 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 01 | 藥粧企劃及安全風險管理 | 1.辦理藥物管理政策推展、藥物策略規劃、國 際衛生合作交流等業務，共需經費8,964千 元，其內容如下：（企科組） (1)辦理藥物管理政策推展、藥物策略規劃 、消費資訊專業服務及衛生機關考評（ 藥粧類）等業務，計列3,315千元（含資 本門75千元）（教育訓練費100千元、水 電費1,200千元、通訊費200千元、其他 業務租金500千元、物品200千元、一般 事務費790千元、設施及機械設備養護費 100千元、國內旅費50千元、運費50千元 、短程車資50千元、雜項設備費75千元 ）。 (2)加強辦理多邊國際衛生合作交流，積極 參與國際性研討會，邀請國外相關領域 專家學者來臺及相關專業人才訓練等所 需經費，計列3,440千元（含資本門311 千元）（教育訓練費200千元、通訊費20 0千元、其他業務租金500千元、物品200 千元、一般事務費1,780千元、設施及機 械設備養護費100千元、國內旅費50千元 、運費50千元、短程車資49千元、雜項 設備費311千元）。 (3)臨時人員2名，計列1,500千元（臨時人 員酬金）。 (4)辦理藥物管理政策推展及相關出版品， 計列500千元（委辦費）。 (5)出席臺美衛生福利交流會議，計列159千 元（國外旅費）。 (6)捐助民間團體辦理醫藥衛生國際合作相 關研討會，計列50千元（對國內團體之 捐助）。 2.辦理實驗室管理、藥物製造廠GMP管理及人 體組織物GTP查核管理、藥物化粧品檢驗機 構認證等業務，共需經費2,272千元，其內 容如下：（風管組） (1)辦理實驗室管理、藥物製造廠GMP管理及 人體組織物GTP查核管理、藥物化粧品檢 驗機構認證等業務，所需行政費用，計 列1,272千元（含資本門91千元）（水電 費225千元、通訊費60千元、物品100千 元、房屋建築養護費100千元、設施及機 械設備養護費46千元、國內旅費650千元 、資訊軟硬體設備費50千元、雜項設備 費41千元）。 (2)辦理藥物化粧品檢驗機構認證相關業務 委辦計畫，計列1,000千元（委辦費）。 3.辦理藥品、醫療器材等查驗登記相關工廠製 造品質審核及實地查核業務，所需經費103, 931千元（收支併列），其內容如下：（風 管組） (1)辦理藥品、醫療器材等查驗登記相關工 廠製造品質審核等業務，所需行政費用 ，計列65千元（教育訓練費5千元、水電 費5千元、通訊費5千元、其他業務租金5 千元、保險費5千元、按日按件計資酬金 5千元、國際組織會費5千元、物品5千元 、一般事務費5千元、房屋建築養護費5 千元、設施及機械設備養護費5千元、運 費5千元、短程車資5千元）。 (2)臨時人員69名，計列50,700千元（臨時 人員酬金）。 (3)辦理輸入醫療器材廠品質系統文件（QSD ）審查、醫療器材廠符合優良製造規範 （GMP）查廠等計畫，計列43,532千元（ 委辦費）。 (4)執行國內藥廠PIC／S符合性評鑑、例行 性後續查核及機動性查核等實地查核， 計列173千元（國內旅費）。 (5)參加國際醫藥品稽查協約組織（PIC／S ）第一次年度委員會、第二次年度委員 會暨年度研討會及相關技術委員會等出 國計畫，計列579千元，及查核國外GMP 藥廠、醫療器材廠及參與聯合稽查所需 經費，計列8,882千元（查廠），合共9, 461千元（國外旅費）。 |
115,167,000 | |||
| 0200 | 業務費 | 114,640,000 | ||||
| 0201 | 教育訓練費 | 305,000 | ||||
| 0202 | 水電費 | 1,430,000 | ||||
| 0203 | 通訊費 | 465,000 | ||||
| 0219 | 其他業務租金 | 1,005,000 | ||||
| 0231 | 保險費 | 5,000 | ||||
| 0249 | 臨時人員酬金 | 52,200,000 | ||||
| 0250 | 按日按件計資酬金 | 5,000 | ||||
| 0251 | 委辦費 | 45,032,000 | ||||
| 0261 | 國際組織會費 | 5,000 | ||||
| 0271 | 物品 | 505,000 | ||||
| 0279 | 一般事務費 | 2,575,000 | ||||
| 0282 | 房屋建築養護費 | 105,000 | ||||
| 0284 | 設施及機械設備養護費 | 251,000 | ||||
| 0291 | 國內旅費 | 923,000 | ||||
| 0293 | 國外旅費 | 9,620,000 | ||||
| 0294 | 運費 | 105,000 | ||||
| 0295 | 短程車資 | 104,000 | ||||
| 0300 | 設備及投資 | 477,000 | ||||
| 0306 | 資訊軟硬體設備費 | 50,000 | ||||
| 0319 | 雜項設備費 | 427,000 | ||||
| 0400 | 獎補助費 | 50,000 | ||||
| 0437 | 對國內團體之捐助 | 50,000 |