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資料來源：112-衛生福利部食品藥物管理署單位預算案-單位預算案第68頁
預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
750,338,000 元（）
計畫內容
1.科技業務宣導。 2.確保衛生安全環境整合型計畫。 3.管制藥品及藥物濫用防制研究。 4.精進我國食品安全科技研究。 5.建構藥品及智慧醫材管理法規與檢驗技術。 6.藥物供需與智慧預警分析暨核酸藥物關鍵製造。 7.新興生醫臨床試驗及動物替代研究。 8.數位轉型服務及食品安全巨量資料應用。 9.關鍵顯示科技醫材躍升研究。
預期成果
1.建構生技製藥研發產業與法規連結之環境、新興藥品品
編號 科目 說明 數量 單位 單價 112預算 111預算 111差異 111比例
04 建構藥品及智慧醫材管理法規與檢驗技術 建構藥品及智慧醫材管理法規與檢驗技術編列
25,341千元，係包括「健康大數據永續平臺」
19,771千元及「精準健康技術研發與創新應用
推動計畫」5,570千元，其內容如下：
1.建構藥品管理法規研究計畫，計列8,652千
元。（藥品組）
(1)辦理藥品管理法規研究等業務所需行政
費用，計列85千元（水電費）。
(2)辦理建構真實世界證據（RWD／RWE）法
規環境計畫，計列8,567千元（委辦費）
。
2.辦理建構智慧醫材管理法規研究，計列11,1
19千元。（醫粧組）
(1)辦理智慧醫材管理業務所需行政費用，
計列69千元（按日按件計資酬金）。
(2)辦理強化醫療器材專業審查量能、智慧
醫療器材法規管理制度研究等計畫，計
列10,000千元（委辦費）。
(3)辦理醫療器材管理系統建置及擴充等，
計列1,050千元（資本門）（資訊軟硬體
設備費）。
3.建置腺病毒載體、脂質奈米微粒（LNP）包
埋技術等核酸合成之創新製程藥品品質檢驗
技術，以切合產業界新興生技產品品質檢驗
需求，並建立技術指引，以國家實驗室導向
我國產業品質檢驗標準化趨勢，完善新興生
　技產品品質維護體系，計列5,570千元，其
　內容如下：（研檢組）
(1)建置核酸合成等創新製程藥品之品質檢
驗技術與技術指引等所需費用，計列4,6
30千元（教育訓練費50千元、水電費310
千元、通訊費50千元、資訊服務費600千
元、按日按件計資酬金100千元、國際組
織會費50千元、國內組織會費50千元、
物品1,240千元、一般事務費950千元、
房屋建築養護費190千元、設施及機械設
備養護費950千元、國內旅費50千元、運
費20千元、短程車資20千元）。
(2)購置創新製程藥品所需分析軟體及其他
相關設備等，計列940千元（資本門）（
機械設備費50千元、資訊軟硬體設備費8
40千元、雜項設備費50千元）。		 25,341,000 29,005,000 -3,664,000 -12.63%
2000 業務費 23,351,000 25,321,000 -1,970,000 -7.78%
2003 教育訓練費 50,000 50,000 0 0.00%
2006 水電費 395,000 495,000 -100,000 -20.20%
2009 通訊費 50,000 50,000 0 0.00%
2018 資訊服務費 600,000 550,000 50,000 9.09%
2036 按日按件計資酬金 169,000 200,000 -31,000 -15.50%
2039 委辦費 18,567,000 19,274,000 -707,000 -3.67%
2042 國際組織會費 50,000 50,000 0 0.00%
2045 國內組織會費 50,000 50,000 0 0.00%
2051 物品 1,240,000 2,362,000 -1,122,000 -47.50%
2054 一般事務費 950,000 1,000,000 -50,000 -5.00%
2063 房屋建築養護費 190,000 200,000 -10,000 -5.00%
2069 設施及機械設備養護費 950,000 950,000 0 0.00%
2072 國內旅費 50,000 50,000 0 0.00%
2081 運費 20,000 20,000 0 0.00%
2084 短程車資 20,000 20,000 0 0.00%
3000 設備及投資 1,990,000 3,684,000 -1,694,000 -45.98%
3020 機械設備費 50,000 250,000 -200,000 -80.00%
3030 資訊軟硬體設備費 1,890,000 3,415,000 -1,525,000 -44.66%
3035 雜項設備費 50,000 19,000 31,000 163.16%