預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
750,338,000 元（）
計畫內容
1.科技業務宣導。
2.確保衛生安全環境整合型計畫。
3.管制藥品及藥物濫用防制研究。
4.精進我國食品安全科技研究。
5.建構藥品及智慧醫材管理法規與檢驗技術。
6.藥物供需與智慧預警分析暨核酸藥物關鍵製造。
7.新興生醫臨床試驗及動物替代研究。
8.數位轉型服務及食品安全巨量資料應用。
9.關鍵顯示科技醫材躍升研究。
預期成果
1.建構生技製藥研發產業與法規連結之環境、新興藥品品
| 編號 | 科目 | 說明 | 數量 | 單位 | 單價 | 112預算 | 111預算 | 111差異 | 111比例 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 01 | 確保衛生安全環境整合型計畫 | 「確保衛生安全環境整合型計畫」編列273,26 1千元，其內容如下： 1.研究計畫管理、藥物科技研究發展獎勵計畫 及訂購科技相關電子資源等，計列23,741千 元。（企科組） (1)辦理研究計畫管理、消費者專區等相關 系統、藥物食品安全週報及訂購科技相 關電子資源等，計列9,566千元（含資本 門2,686千元）（通訊費200千元、權利 使用費880千元、資訊服務費3,630千元 、其他業務租金50千元、保險費10千元 、按日按件計資酬金1,040千元、物品45 0千元、一般事務費530千元、國內旅費9 0千元、資訊軟硬體設備費2,300千元、 雜項設備費386千元）。 (2)辦理藥物科技研究發展獎勵、食藥新媒 體傳播分析研究、藥物食品分析期刊（J FDA）國際合作e化出版發行、年報等計 畫，計列14,175千元（委辦費）（媒體 政策及業務宣導881千元）。 2.為研析食品法規政策及辦理食品安全之管理 能力等業務，計列29,880千元。（食品組） (1)辦理精進食品衛生安全管理及法規政策 研析等相關行政業務，計列4,682千元（ 保險費44千元、兼職費40千元、按日按 件計資酬金3,048千元、物品300千元、 一般事務費1,000千元、國內旅費250千 元）。 (2)臨時人員2名，計列3,600千元（臨時人 員酬金）。 (3)辦理輸入食品管理資訊系統及食品追溯 追蹤資訊管理系統等維護及擴充，計列7 ,999千元（含資本門2,590千元）（資訊 服務費5,409千元、資訊軟硬體設備費2, 590千元）。 (4)辦理精進輸入業者食品追溯追蹤管理資 訊系統申報模式研究、研析健康食品及 特殊營養食品上市前審查機制、食品標 示管理體系精進研究、研析食品接觸物 製造用之再製酯粒之可行性等計畫，計 列13,599千元（委辦費）。 3.辦理藥品安全品質法規科學研究、完善藥品 源頭及上市後管理體系、優化藥品查驗登記 電子化系統，計列135,771千元。（藥品組 ） (1)辦理藥品科技發展與藥品安全品質法規 科學等業務所需行政費用，計列6,940千 元（水電費1,252千元、其他業務租金50 0千元、按日按件計資酬金290千元、國 內組織會費20千元、一般事務費4,764千 元、國內旅費114千元）。 (2)辦理推動電子通用技術文件審查系統、 藥品追溯或追蹤申報系統、藥品不良反 應通報等系統之建置及維護，計列19,10 0千元（含資本門8,946千元）（資訊服 務費10,154千元、資訊軟硬體設備費8,9 46千元）。 (3)辦理提升臺灣關鍵藥品量能、藥品審查 管理法規科學研究暨藥政法規協和、新 藥臨床試驗委託審核監管暨後疫情臨床 試驗新常態研究、提升藥品臨床試驗品 質與推廣受試者權益、藥品審查創新科 技研究等計畫，計列109,731千元（委辦 費）。 4.辦理精進醫療器材與化粧品管理體系等業務 ，計列13,124千元。（醫粧組） (1)辦理醫材與化粧品科技發展與法規科學 研究等業務所需行政費用，計列1,224千 元（資訊服務費700千元、按日按件計資 酬金230千元、物品294千元）。 (2)辦理提升醫療器材需求通報暨評估處理 機制、化粧品產品資訊檔案精進及推動 等計畫，計列11,900千元（委辦費）。 5.辦理藥物化粧品之技術規範及研究評估，以 及建立與國際接軌之食品相關檢驗方法等業 務，計列40,698千元。（研檢組） (1)確保醫藥品質與使用安全，建立與國際 接軌之食品相關檢驗方法等研究所需費 用，計列22,736千元（教育訓練費100千 元、水電費3,215千元、通訊費50千元、 資訊服務費730千元、其他業務租金90千 元、保險費3千元、按日按件計資酬金13 5千元、國際組織會費10千元、國內組織 會費70千元、物品12,072千元、一般事 務費4,465千元、房屋建築養護費231千 元、設施及機械設備養護費1,165千元、 國內旅費200千元、運費100千元、短程 車資100千元）。 (2)臨時人員15名，計列13,000千元（臨時 人員酬金）。 (3)委託研究農禽畜產品中殘留農藥檢驗方 法開發計畫，計列1,862千元（委辦費） 。 (4)購置高解析分析儀及其他相關設備等， 計列3,100千元（資本門）（機械設備費 2,500千元、雜項設備費600千元）。 6.辦理藥品GM（D）P及醫療器材之品質管理、 推動化粧品製造廠符合優良製造規範及強化 認證檢驗機構監督管理、強化食品藥物安全 事件因應研究等業務，計列30,047千元。（ 監管組） (1)辦理推動化粧品製造廠符合GMP業務、食 品衛生安全管理系統驗證品質研究、強 化認證檢驗機構監督管理及能力試驗執 行機構研析等業務所需行政費用，計列6 98千元（按日按件計資酬金118千元、物 品228千元、一般事務費339千元、運費1 3千元）。 (2)臨時人員1名，計列850千元（臨時人員 酬金）。 (3)辦理精進能力試驗執行機構業務體系之 研究、強化認證檢驗機構監督管理、食 品衛生安全管理系統認驗證制度強化研 究、推動GDP管理制度及提升核酸藥物等 無菌藥品製造品質達國際標準、化粧品 製造廠符合優良製造規範、核酸藥物等 再生醫療產品相關GMP系統化培訓之研究 等計畫，計列18,322千元（委辦費）。 (4)擴充醫療器材品質管理系統檢查系統， 計列1,870千元（資本門）（資訊軟硬體 設備費）。 (5)辦理強化食品藥物安全事件因應等研究 所需行政費用，計列547千元（物品273 千元、一般事務費274千元）。 (6)辦理國際風險資訊監控暨危機處理輔助 整合系統擴充及資料校正維運，計列7,7 60千元（含資本門3,760千元）（資訊服 務費4,000千元、資訊軟硬體設備費3,76 0千元）。 |
273,261,000 | 162,408,000 | 110,853,000 | 68.26% | |||
| 2000 | 業務費 | 250,309,000 | 140,007,000 | 110,302,000 | 78.78% | ||||
| 2003 | 教育訓練費 | 100,000 | 150,000 | -50,000 | -33.33% | ||||
| 2006 | 水電費 | 4,467,000 | 1,521,000 | 2,946,000 | 193.69% | ||||
| 2009 | 通訊費 | 250,000 | 350,000 | -100,000 | -28.57% | ||||
| 2015 | 權利使用費 | 880,000 | 1,280,000 | -400,000 | -31.25% | ||||
| 2018 | 資訊服務費 | 24,623,000 | 22,221,000 | 2,402,000 | 10.81% | ||||
| 2021 | 其他業務租金 | 640,000 | 3,090,000 | -2,450,000 | -79.29% | ||||
| 2027 | 保險費 | 57,000 | 65,000 | -8,000 | -12.31% | ||||
| 2030 | 兼職費 | 40,000 | 40,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 2033 | 臨時人員酬金 | 17,450,000 | 13,800,000 | 3,650,000 | 26.45% | ||||
| 2036 | 按日按件計資酬金 | 4,861,000 | 3,333,000 | 1,528,000 | 45.84% | ||||
| 2039 | 委辦費 | 169,589,000 | 79,642,000 | 89,947,000 | 112.94% | ||||
| 2042 | 國際組織會費 | 10,000 | 10,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 2045 | 國內組織會費 | 90,000 | 120,000 | -30,000 | -25.00% | ||||
| 2051 | 物品 | 13,617,000 | 2,819,000 | 10,798,000 | 383.04% | ||||
| 2054 | 一般事務費 | 11,372,000 | 9,187,000 | 2,185,000 | 23.78% | ||||
| 2063 | 房屋建築養護費 | 231,000 | 184,000 | 47,000 | 25.54% | ||||
| 2069 | 設施及機械設備養護費 | 1,165,000 | 1,164,000 | 1,000 | 0.09% | ||||
| 2072 | 國內旅費 | 654,000 | 604,000 | 50,000 | 8.28% | ||||
| 2081 | 運費 | 113,000 | 117,000 | -4,000 | -3.42% | ||||
| 2084 | 短程車資 | 100,000 | 100,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 3000 | 設備及投資 | 22,952,000 | 22,401,000 | 551,000 | 2.46% | ||||
| 3020 | 機械設備費 | 2,500,000 | 2,300,000 | 200,000 | 8.70% | ||||
| 3030 | 資訊軟硬體設備費 | 19,466,000 | 19,451,000 | 15,000 | 0.08% | ||||
| 3035 | 雜項設備費 | 986,000 | 650,000 | 336,000 | 51.69% |