衛生福利部食品藥物管理署

531,541,000 元（）

1.科技業務宣導。 2.確保衛生安全環境整合型計畫。 3.管制藥品及藥物濫用防制研究。 4.精進我國食品安全科技研究。 5.銀髮智慧科技服務創新研究。 6.生醫研發加值暨產業鏈結推升計畫。 7.新興生醫臨床試驗及動物替代研究。 8.食品安全及藥物濫用巨量資料應用。 9.導入智慧科技提升產品加值應用。

1.建構生技製藥研發產業與法規連結之環境、新興藥品品 　項科技發展之研究及運用先進科技和政策研究健全藥品 　現代化之管理。 2.建立藥物及化粧品快速、簡單及準確分析之檢驗方法， 　強化檢驗能力及效率，加強上市後藥物化粧品之品質監 　測，掌握上市產品之品質狀況。 3.精進藥物濫用通報制度及多元藥物濫用防制教育。 4.辦理精準醫療分子檢測LDTS實驗室輔導業務，以精進精 　準醫療分子檢測產業之發展。 5.透過科學實證基礎硏擬食品法規標準、管理制度及決策 　分析，精進食品安全管理策略。 6.加強研發快速、多重、精確之食品檢驗方法，以因應各 　種食品中非預期添加物及摻偽物質檢驗之需求。 7.建置智慧型醫療器材檢測驗證平臺及精準醫療分子檢測 　技術評估指引等，與國際接軌。 8.辦理食品藥物化粧品實驗室認證作業，強化認證實驗室 　之監督管理。 9.健全藥品上市後變更及安全管理機制、強化產業輔導措 　施，提高產業之國際競爭力。 10.針對高階生技藥品、高値特殊學名藥、體外診斷試劑 　 及管制藥品等，借助風險評估之機制，完善其管理法 　 規，發展更現代之決策模式，以引導產品管理。 11.研究先端高階與智慧科技醫療器材之技術發展及管理 　 趨勢、研訂新興醫療器材產品審查管理規範，促進醫 　 療器材產業升級。 12.透過風險辨識，整合上市前至上市後行政措施，研修 　 藥物品質安全風險管理機制。 13.建立新興生技藥物品質檢驗研究評估體系及新興生醫 　 藥物檢驗技術平臺。 14.強化食品追溯追蹤電子化，結合跨部會資料，運用巨 　 量分析科技，提高稽查之能量。 15.透過毒藥品防制議題資料分析，探討藥物濫用及共病 　 型態、健康危害及醫療成本影響，擬定適宜之藥物濫 　 用防制政策。