農業部獸醫研究所

173,059,000 元（）

1.強化農業施政科研創新及產業擴散應用：   (1)本計畫結合農業部獸醫研究所動物疾病診斷實驗室   　 之專業檢驗能量與疾病諮詢資源，針對種豬場及受   　 輔導豬場辦理系統性繁殖豬群與重要感染性病原監   　 測，並整合場內生產數據與檢測結果，提出具科學   　 依據且可實際執行之生物安全防護與健康管理建議   　 。並導入配種規劃調整、分娩管理優化、仔豬早期   　 健康監控及疾病風險介入等措施，降低場內病原循   　 環與生產損失。整體計畫期望強化場內防疫體系與   　 生產效能，進而提升產業永續發展能力及國際市場   　 競爭力。   (2)評估使用益生菌等抗生素替代物，能有效改善豬隻   　 腸道菌相並提升整體群體健康，配合畜產試驗所之   　 混合型益生菌飼料添加物初產品開發，提供具體的   　 腸道健康、腸道菌相分析與抗藥性評估科學依據。   (3)應用已建立之方法至選定牧場，檢測並取得標的病   　 原之分布資料，比較牧場消毒前後之效果。提供畜   　 試所北區分所研究人員支援，以期解決牧場面臨現   　 場疾病之問題。   (4)與畜試所合作，應用雞隻飼料添加抗菌活性物質，   　 評估其對蛋中雞生長效率、飼料利用率、整體體重   　 變化、血液生化、腸道菌相及腸道絨毛發育之影響   　 ，期能提升飼養能量。 2.建構農產品安全體系及強化檢驗效能：   (1)利用現有病原分離及分子生物檢驗技術，針對國內   　 防疫單位及民間後送水產動物病材檢診，進行水產   　 動物病原檢測及針對現況進行長期被動監測，以及   　 早期發現新入侵海外惡性病原及國內現有疫病之流   　 行趨勢。   (2)非結核分枝桿菌(NTM)屬於衰弱時感染的伺機性病原   　 ，所有NTM皆可能感染人類，有必要確認動物與人類   　 感染NTM之種類比對，確認其相關性。維持BSL-3牛   　 結核病實驗室生物安全防護與實驗室人員生物知能   　 。   (3)優化腸內菌科病原菌鑑定技術，聚焦於動物源沙門   　 氏菌（Salmonella）之重要血清型特定血清型如S.   　 Choleraesuis、S. Gallinarum、S. Dublin、S. Ty   　 phimurium等，參考泛基因組分析篩選之獨特基因標   　 記，建立快速PCR鑑定技術，補足血清凝集法耗時且   　 H抗原表現不穩定之影響，強化實驗室診斷效能與鑑   　 定精確度。   (4)液相層析儀連結串聯式質譜儀以提升氨基甲酸鹽類   　 農藥之檢驗靈敏度；以液相層析質譜儀檢驗氨基甲   　 酸鹽類農藥。以液相層析質譜儀檢驗有機磷類農藥   　 。   (5)整合獸醫病理及病原診斷技術，辦理經濟動物與野   　 生動物疾病診斷、病原監測及保育類野生動物死因   　 分析，強化動物疾病監測與診斷量能。   (6)持續利用次世代及第三代定序儀進行禽流感病毒基   　 因體定序及分析；參與國際禽流感能力比對試驗；   　 分析臺灣2.3.4.4b分支H5N1亞型高病原性禽流感病   　 毒基因體重要位點。   (7)本計畫聚焦於獸醫科技成果推廣與加值應用，整合   　 本所研發資源，透過技術盤點、研討交流、人才培   　 訓及產學合作，促進研究成果轉化與技術落實，提   　 升動物疾病診斷及防疫技術服務效能，擴大獸醫科   　 技應用效益。   (8)本計畫將結合昆蟲感染試驗與病毒分子分析技術，   　 於不同溫度條件下建立藍舌病病毒感染庫蠓之體內   　 與體外實驗模式，分析藍舌病病毒在病媒昆蟲體內   　 及細胞株之複製能力、感染率及潛在傳播能力，並   　 進一步透過基因定序技術，探討藍舌病病毒於不同   　 溫度下之基因多樣性變化趨勢。另外，配合畜禽舍   　 環境條件與氣候資料之整合分析，評估溫度對病媒   　 傳播風險之影響，並作為建立氣候風險熱區之科學   　 依據。 3.強化重要豬隻疾病監測及流行病學研究：   (1)本計畫運用病原分離、病毒核酸及血清抗體檢測，   　 監測各縣市動物防疫機關與豬場送檢病例，分析重   　 要豬隻病毒性疾病之流行趨勢、地區分布及混合感   　 染情形；並建立非洲豬瘟等重大疫病之高敏感度檢   　 測與應變技術，調查豬巨大細胞病毒（PCMV）流行   　 率，以強化臨床診斷、早期預警及防疫應變能力。   (2)持續蒐集臺灣豬隻臨床病例之PCV3陽性樣本，進行   　 病毒全長基因定序與分子演化分析，以監測臺灣PCV   　 3基因型變化情形，評估是否出現新型變異株或國外   　 病毒株入侵之可能性。以作為豬病監測、防疫政策   　 研擬及產業風險評估之參考依據。   (3)採集豬場內之環境檢體，透過核酸檢測方法偵測豬   　 流行性下痢病原；針對檢測到之豬流行性下痢病毒   　 序列進行親緣關係分析。 4.持續精進實驗室檢驗技術，提供實驗室間能力比對服務 　：   (1)為持續且穩定地提供亞洲區實驗室能力試驗服務，   　 本計畫擬進行試驗抗原儲備與精進實驗室及活動辦   　 理程序，以持續辦理能力試驗活動並提升服務品質   　 。 5.農業專業訓練與推廣之研究：   (1)針對動物用藥品產業相關人員辦理教育訓練、調查   　 訓練需求、服務滿意度及訓練成效評估。 6.動物用藥品檢定服務及驗證設施強化及檢驗技術研發：   (1)持續提升動物疫苗檢驗技術、動物用生物藥品檢定   　 服務、改善檢驗設施及加強安全衛生的管理。   (2)強化魚用疫苗檢定設施，並針對新興水產病原，評   　 估開發診斷試劑之可行性。   (3)執行動物用基因重組產品設施對外服務、執行隔離   　 田間試驗環境品質管理、加強實驗動物照護及管理   　 、完備農方BSL-3實驗室之生物危害控制系統。   (4)執行動物用一般藥品品質技術文件審查與檢定工作   　 、維持實驗室認證系統、動物用GMP藥廠稽查、檢驗   　 技術研發及諮詢等服務工作，並持續改善檢驗設施   　 與加強安全衛生管理。   (5)執行國際藥典及VICH、EMA、FDA CVM溶離試驗規範   　 盤點，建置溶離分析系統並完成3Q驗證，並建立5種   　 動物用口服固體製劑溶離試驗標準作業程序。   (6)建立高解析度融點分析技術應用於牛結節疹活毒疫   　 苗認定試驗、建立FMD疫苗病毒核酸含量偵測技術以   　 建立各項FMD疫苗產品之背景資料庫。 7.重要傳染病快速診斷方法之研發：   (1)本計畫擬建立十足目虹彩病毒全基因庫，比較基因   　 體差異，分析潛力抗原位置，並開發出DIV1診斷試   　 劑，提供養殖場快速篩檢防疫本病之用。   (2)由於全球氣候變遷，新興水生動物疾病增加，研析   　 可能在我國養殖牡蠣發生之疾病，積極建立檢驗方   　 法，配合嘉義大學水生生物系陳淑美教授之牡蠣環   　 境監測計畫，對我國養殖牡蠣進行病原監測及分析   　 ，以瞭解我國養殖牡蠣疫病現況，期及早發現病原   　 以遏止新興水生動物疾病傳播，提升養殖業者收益   　 。   (3)整合APPV E2蛋白序列保守性分析、蛋白結構資訊，   　 表達多個保守區段(短抗原)；多個短抗原製備ELISA   　 抗體檢測盤先進行抗體反應，以評估不同E2保守區   　 段之抗原反應特性與應用潛力，作為後續APPV血清   　 學檢測抗原設計之基礎。   (4)豬隻水疱性疾病之臨床表徵相似，其中豬水疱病、   　 矽尼卡病毒感染症與口蹄疫感染均可能造成豬隻出   　 現水疱病變，僅憑臨床觀察不易區分，故需藉由強   　 化豬隻水疱性疾病診斷技術，提升診斷及應變能量   　 。   (5)擬透過羊隻小反芻獸疫（PPR）疫苗免疫試驗收集不   　 同時間點血清樣本；利用病毒中和抗體試驗、ELISA   　 分析免疫後抗體反應，藉以建立羊隻免疫後血清學   　 資料。   (6)評估肺臟巨噬細胞株之巨噬細胞特性及病毒感受性   　 ，探討其應用於病毒分離與培養之潛力，以建立更   　 穩定、標準化且具持續供應能力之病毒分離平台。   (7)本研究預期建立牛及羊球蟲之形態學及分子生物學   　 鑑定方法，並針對本土牛羊球蟲之多樣性、盛行率   　 及風險因子進行調查。除將近代之新技術運用於球   　 蟲診斷之外，亦將提供臺灣牛羊球蟲病之最新感染   　 狀況資料及防治方法建議，有助於獸醫寄生蟲學發   　 展、提升產業產能，並減少因球蟲病所造成之損失   　 。   (8)本計畫旨在建立一套具高度靈活性之NA蛋白重組表   　 現技術平台，初期擬選用臺灣家禽場環境較為罕見   　 之NA亞型（如N4或N7）作為首選標的進行試作與抗   　 原特性評估。 8.動物用疫苗之研發、改良、製造與供應：   (1)完成水禽雷氏桿菌不活化菌苗、新城病病毒紅血球   　 凝集抗原及雛白痢診斷液等之製造與供應，以利疾   　 病檢測與緊急防疫之需。完成員工教育訓練、員工   　 健檢，以符合GMP動物藥廠製造規範。完成空氣污染   　 防治及水污染防治之各項檢測及業務稽查事項。   (2)擇定培養基及保護劑或界面活性劑種類與用量；建   　 立Biostat D-DCU 50公升細胞發酵槽培養細胞及增   　 殖病毒技術；建立Biostat D-DCU 50公升發酵槽所   　 需之病毒即時檢測技術。   (3)建構豬第二型環狀病毒（PCV2）桿狀病毒表現系統   　 ，完成蛋白表現、純化製程優化及動物免疫試驗，   　 提升疫苗抗原品質、效價及免疫保護力。   (4)動物用藥品之製造與品質管理須符合GMP規範要求，   　 其中製藥用水品質、潔淨環境控制及品管實驗室檢   　 測能力，均為確保產品品質、安全性及製程穩定性   　 之重要基礎。近年來，國際藥典對製藥用水及潔淨   　 環境監測之要求日益嚴謹，總有機碳、導電度、微   　 生物限度及潔淨室懸浮粒子等監測項目，已成為藥   　 品GMP品質管理之重要指標。本所肩負動物用藥品檢   　 驗、GMP技術支援及品質研究等任務，為提升國內動   　 物用藥品品質監測與檢驗量能，規劃辦理二年期科   　 技計畫，逐步建構符合國際規範之製藥用水及潔淨   　 環境監測技術體系。   (5)本所現行以油質佐劑為配方之牛流行熱疫苗，相較   　 於過去水質佐劑疫苗容易引發較明顯的不良反應，   　 因此造成農戶施打意願降低而增加疫病發生可能性   　 ，故自113年起針對本所現行製造生產的牛流行熱疫   　 苗進行優化，希望能讓疫苗更佳安全且同時具有長   　 效保護力。綜合113農科-5.2.1-醫-15牛流行熱不活   　 化疫苗配方改良研究及114農科-5.2.1-醫-12牛流行   　 熱不活化疫苗配方調整與免疫效果分析之研究結果   　 ，目前疫苗優化的進度來到116年已進入田間試驗階   　 段，變更賦形劑(佐劑)之試製疫苗將於畜產試驗所   　 牧場執行田間試驗（效力試驗及安全性試驗），期   　 望田間試驗數據能呈現出更低的不良反應發生率，   　 並維持長效的保護力。   (6)水禽雷氏桿菌症具有高度傳染性及高死亡率，在台   　 灣水禽產業常造成重大經濟損失。本病病原血清型   　 別眾多，各血清型別間幾乎無交互作用，且各地區   　 流行之血清型別有所不同。本所2014~2023的調查發   　 現，台灣盛行的血清型已有變化，又市售之單價及   　 多價疫苗皆未涵蓋目前流行之血清型，因此有必要   　 開發涵蓋新血清型之菌苗。本計畫目的為確認新流   　 行血清型菌株致病性以及開發real-time PCR方式進   　 行菌數定量，以利未來菌苗開發與製造使用。 9.開發臺灣動物產業新興疫苗及用藥：   (1)水禽動物疫苗產業政策研析；動物疫苗與寵物用藥   　 產業發展政策輔助模型考量因子建立；進行人工智   　 慧語言模型微調精準語言模型功能，俾以符合動物   　 用藥政策擬定及研發方向與臨床使用的需求。   (2)2015年在中國發生新型鵝小病毒，感染動物發育不   　 良，造成嚴重的經濟損失。此外新型的鴨源水禽小   　 病毒(MDPV)分離株也在番鴨身上發現，該病毒株基   　 因與鵝源水禽小病毒(GPV )有重組現象，在MDPV的   　 基因骨架上，於VP3插入GPV之基因，故又稱作重組   　 番鴨小病毒（rMDPV）。我國於2020年已發現rMDPV   　 流行的情況，雖然國內目前市面上有傳統水禽小病   　 毒疫苗可供使用，然而有文獻指出傳統病毒株疫苗   　 對於rMDPV的保護效果不佳，為解決新型水禽小病毒   　 對水禽產業造成之傷害，對其進行疫苗開發是有必   　 要的。本計畫擬開發新型水禽小病毒疫苗，以已知   　 流行的rMDPV為目標。   (3)進行禽流感反向遺傳H5Nx亞型疫苗之保護效力持續   　 性試驗；研發N4單株抗體以作為後續DIVA應用。   (4)提出豬胸膜肺炎放線桿菌新血清型疫苗的疫苗試製   　 與田間試驗申請。進行疫苗田間試驗並分析結果。   (5)進行浸泡型神經壞死病毒不活化疫苗對石斑魚的安   　 全性及保護效力試驗，保護期程及安定性試驗，並   　 進行疫苗量產製程(10L)開發及疫苗試製申請。   (6)針對115年所進行的PRRSV疫苗佐劑試驗所評選出的P   　 RRSV疫苗，以田間PRRSV進行效力試驗，並同時評估   　 高劑量免疫時的PRRSV疫苗的安全性。   (7)本計畫利用重組 PRV 作為表現系統，誘導PCV2 Cap   　 蛋白自主組裝成具備高度免疫原性且不含基因體的   　 類病毒顆粒（VLP）。透過將 PCV3 關鍵中和抗體表   　 位置換於 PCV2 VLP 結構中，以建構出同步防範三   　 種病原的多價疫苗，除了有效控制疾病傳播，更能   　 大幅縮減約 50-60% 的生產與施作人工成本，同時   　 減緩豬隻因頻繁免疫所產生的緊迫反應，深具國際   　 競爭力與產業價值。   (8)本計畫依據產業實際需求，建立更具應用性的生產   　 技術，並深化技術移轉與產業連結，促進企業投入   　 研發資源。持續提供檢驗登記申請之輔導服務，以   　 提升產品商品化效率。同時辦理以重組抗原濃縮技   　 術為主之相關技術培訓。透過上述措施，期望逐步   　 建構具備技術優勢、生產效率及品質穩定性的產業   　 體系，提供市場安全且具成本效益之動物疫苗產品   　 ，並支持產業長期發展。   (9)本年度針對已免疫烏魚之疫苗效能進行長期田間效   　 能追蹤，並收集相關數據進行疫苗整體效力之分析   　 與評估 。 10.生物資材之生產、研究與供應：   (1)配合國家政策，生產試驗用高品質無特定病原雛雞   　 及胚蛋，定期監測雞隻疾病及動物舍各項環境因子   　 ，持續通過ISO品質認證；持續無特定病原雞健康監   　 測之特定病原檢測，開發低碳永續生產，減少溫室   　 氣體排放。   (2)建構無特定病原胚蛋及雛雞跨區備援與增量生產場   　 域，強化供應韌性；備援場域實體試運行與系統動   　 態驗證與備援場域品質確效。 11.動物實驗減量策略與驗證平台建置：   (1)參考國際規範完成動物用藥品之動物試驗3R 模式導   　 入；研擬檢驗標準修正草案並推動其法制化。 12.加強國際交流及合作研究：   (1)臺灣已建立口蹄疫病毒檢測技術，相關檢驗方法已   　 通過財團法人全國認證基金會（TAF）認證，可進行   　 疑似案例之實驗室檢驗與監測工作。惟鄰近區域流   　 行之口蹄疫病毒以O型及A型為主，中東地區近期亦   　 出現SAT2型疫情，本計畫將赴英國The Pirbright I   　 nstitute（TPI）研習新建立之基因與細胞工程技術   　 。   (2)美洲狂犬病研討會預定於116年10月舉行，本計畫擬   　 透過參與第38屆美洲狂犬病研討會，收集狂犬病病   　 毒及麗沙病毒相關研究之最新發展，並深入了解相   　 關實驗室診斷技術之應用與研發趨勢。針對實務操   　 作與研究議題，與各國專家進行直接交流與經驗分   　 享，建立跨實驗室之技術諮詢及合作機制，促進後   　 續國際合作研究之推動。同時，將於該研討會發表   　 獸醫研究所之狂犬病或麗沙病毒研究成果。返國後   　 將彙整研討會中國際最新政策、制度及實務經驗，   　 並透過學術研討會進行報告及跨單位交流，促進知   　 識擴散，作為後續狂犬病防疫政策及業務推動之參   　 考。 13.AI輔助獸醫服務平台建置：   (1)依據115年度測試結果，持續優化知識庫內容品質、   　 資料時效性與檢索準確度，並擴充範圍至反芻動物   　 、馬、野生動物等檢體採樣；強化AI助理之流程提   　 示與風險預警功能，提升實際作業情境下之輔助效   　 益。   (2)建立獸醫專屬語料與標註規範及平台系統資訊安全   　 環境部屬，以本體、主索引及資料產品串接跨源資   　 料，提升可用性與跨域治理，產出安全正確回覆。 　

1.強化農業施政科研創新及產業擴散應用：   (1)本計畫將整合血清學、分子生物學及流行病學等監   　 測技術，建立繁殖豬群重要疾病健康監測制度，針   　 對豬生殖與呼吸綜合症（PRRS）、假性狂犬病（PR   　 ）及豬流行性下痢（PED）等重要疫病，持續蒐集病   　 原檢測、血清抗體、生產成績及生物安全管理等資   　 料，建立豬場健康監測資料庫；本計畫將依不同豬   　 場疫苗使用背景、生物安全管理程度及疾病流行情   　 形，建立適合國內養豬產業之免疫適期評估模式；   　 提升豬場自主健康管理能力，輔導內容包括：疫苗   　 程序調整、生物安全改善、洗消制度建立、人車動   　 線管理、引種管理、仔豬健康管理以及生產成績分   　 析，預期可提升牧場自主疾病監測能力及防疫觀念   　 ，降低重大疫病發生率；藉由協助養豬業者辦理種   　 豬及精液出口健康檢測及健康證明，持續維持符合   　 國際檢疫規範之健康種豬群。藉由建立完整疾病監   　 測制度後，可提升種豬健康品質、國際市場信賴度   　 、種豬出口競爭力以及我國種豬品牌形象，以促進   　 我國種豬外銷市場發展。   (2)評估使用益生菌或替代物使用前後對消化道有害菌   　 如大腸桿菌、沙門氏菌之抗藥性基礎值之影響；整   　 合腸內菌相及抗藥性分析經驗及資料，持續累積腸   　 內菌相及抗藥性數據庫，精進及標準化相關技術以   　 支持後續商品化開發 。   (3)以示範乳牛牧場建立環境樣本取樣及分析方法，以   　 建立病原監測標的與檢測方法，以比較相關措施能   　 否降低病原量。提供北區分所研究人員支援，以期   　 解決牧場面臨現場疾病之問題。   (4)蛋中雞生長基礎數據建立；蛋中雞腸道菌相資料庫   　 建立；蛋中雞血液生化數據建立；抗菌活性對給予   　 對雛雞至中雞階段育成效益評估。 2.建構農產品安全體系及強化檢驗效能：   (1)對我國境內進行2,500次水生動物疾病診斷服務；對   　 我國境內進行重要水生動物病原鑑定；對重要病原   　 基因進行分子流行病學分析。可掌握田間水產動物   　 最新疫情，達到維護我國自身水產養殖產業的國際   　 競爭力。   (2)準確快速的分枝桿菌病原分離與鑑定，可與人類感   　 染分枝桿菌種類、抗藥性及基因型比對，以對未來   　 人類分枝桿菌感染症之治療參考。持續進行動物牛   　 型分枝桿菌感染流行病學分析，以作為牛結核病防   　 疫政策之參考。   (3)建立至少4項沙門氏菌特定血清型之PCR確認技術；   　 完成至少30株菌株之病原性、藥物感受性試驗及基   　 因分型分析。   (4)建立疑似中毒檢體液相層析串聯式質譜儀檢驗氨基   　 甲酸鹽類農藥之技術；分析中毒之氨基甲酸鹽類與   　 有機磷類農藥種類，中毒物種與發生季節時間；藉   　 由分析結果作為避免農藥中毒，提升動物保護的依   　 據。   (5)完成2,000例以上動物疾病診斷及100例以上保育類   　 野生動物死因分析病例報告書，持續累積疾病監測   　 資料，提供防疫、救傷及保育管理決策參據。   (6)優化國家診斷實驗室之基因體定序量能，提升禽流   　 感病毒診斷能力並與國際接軌，避免國內家禽產業   　 再次因禽流感病毒株造成重大損失，減少人畜共通   　 傳染病之疫情發生機率。   (7)辦理學術研討會、專題演講及教育訓練等交流活動   　 ，全年累計至少20場次；召開動物疾病診斷技術盤   　 點及交流會議，全年累計至少2場次，以精進診斷技   　 術及提升研究效能；出版研究報告、技術專書或成   　 果彙編至少1冊，推廣獸醫科技研發成果並擴大應用   　 效益。   (8)建立藍舌病病毒於不同溫度條件下感染庫蠓之實驗   　 模型，作為後續病媒傳播能力評估之基礎；評估溫   　 度對病毒於病媒體內之感染效率與複製速率之影響   　 ，並建立溫度與病媒傳播潛勢之關聯性。解析藍舌   　 病病毒於不同溫度環境下之基因多樣性變化，釐清   　 溫度對病毒演化壓力與族群結構之影響。另建構氣   　 候因子與病媒傳播風險之整合評估基礎，協助防疫   　 單位掌握高風險時期與區域；長期而言，透過農業   　 部與學研單位之合作，建立跨領域研究模式，提升   　 我國於蟲媒傳染病研究之整體技術能力，有助於支   　 援農業低碳轉型與氣候風險調適政策，協助畜舍環   　 境管理與氣候調適，協助發展具科學依據之低碳防   　 疫措施，提升畜牧產業在氣候變遷下之韌性與永續   　 發展能力。 3.強化重要豬隻疾病監測及流行病學研究：   (1)建立豬隻病毒性疾病持續監測資料，掌握流行趨勢   　 、地區分布及混合感染情形；強化重大疫病早期偵   　 測、風險預警及應變量能，支持非疫區資格維持與   　 豬肉、種豬輸出；建立PCMV分子診斷、定序及血清   　 監測方法，完成國內豬場流行率與感染風險分析；   　 透過國際技術交流與能力驗證，提升檢測品質及國   　 際接軌能力。   (2)建立臺灣PCV3分子流行病學資料庫，藉由全長基因   　 體定序與分子演化分析，監測國內PCV3是否出現新   　 型變異株或境外病毒株入侵；建立PCV3病毒組織定   　 位分析資料，釐清病毒與血管病變、淋巴病變及多   　 系統炎症之相關性，以增進對其致病特性之瞭解；   　 分析PCV3與其他病原共同感染情形，作為豬場疾病   　 管理與防疫策略研擬之參考。   (3)瞭解豬流行性下痢病毒之環境分布與可能傳播風險   　 ；瞭解臺灣豬場環境豬流行性下痢病毒序列之親緣   　 關係特徵；分析成果將能提供養豬產業與防疫單位   　 作為疾病防治之重要參考。 4.持續精進實驗室檢驗技術，提供實驗室間能力比對服務 　：   (1)預計生產能力試驗儲備抗原，並辦理能力試驗種毒   　 庫擴增工作，以供下屆亞洲區狂犬病抗原診斷能力   　 試驗辦理。 5.農業專業訓練與推廣之研究：   (1)辦理動物用藥品產業人員教育訓練2場次，參與人數   　 80人次以上。 6.動物用藥品檢定服務及驗證設施強化及檢驗技術研發：   (1)完成動物用生物藥品檢驗800件以上、制修訂試驗標   　 準作業程序書10件、配合防檢署GMP查廠及出席技審   　 會議各3場次、設施修繕及加強安全衛生管理等。   (2)進行開發新興水產病原診斷試劑之可行性評估及提   　 供水產魚用疫苗檢定設施與技術服務1場次以上。   (3)預計完成執行動物用基因重組產品設施服務，實驗   　 動物照護管理流程更新，生物危害控制系統風險評   　 估。   (4)預計完成動物用一般藥品品質文件審查160件及檢定   　 80件、委託檢驗服務160件；配合防檢署GMP追蹤查   　 廠及出席技審會議至少16場次。以確保藥品上市前   　 品質、安全及有效性。   (5)預計完成國際溶離試驗規範盤點、溶離分析系統3Q   　 驗證及5種動物用口服固體製劑溶離試驗方法開發與   　 驗證，完成標準作業程序及研究報告各1篇。   (6)完成高解析度融點分析技術建立，完成相關標準作   　 業程式制訂。 7.重要傳染病快速診斷方法之研發：   (1)持續進行國內淡水螯蝦及白蝦DIV1病毒全基因體建   　 構；將已建立完整而正確之全基因序列加以蛋白質   　 編碼區註解；將註解完畢台灣DIV1病毒全基因體送   　 入NCBI基因體庫；比較DIV1全基因序列及分析潛力   　 抗原位置，設計開發DIV1即時定量聚合酶鏈反應診   　 斷試劑；製作與測試所設計之現場用DIV1診斷試劑   　 。   (2)配合我國重要軟體動物之養殖物種，參考國際間發   　 表或新興疾病，優先盤點亞洲地區發生之疾病並建   　 立檢驗技術，以強化新興疾病檢驗及擴充檢驗量能   　 ，及早發現病原以遏止新興水生動物疾病傳播；對   　 我國境內養殖牡蠣進行重要病原鑑定，包含WOAH及N   　 ACA表列疾病，以及國際間牡蠣新興或重要疾病等，   　 以瞭解我國養殖牡蠣疾病現況；對重要病原基因進   　 行分子流行病學分析。可掌握田間最新疫情，達到   　 維護我國自身水產養殖產業的國際競爭力。   (3)預期可建立APPV E2蛋白保守區段之抗原功能分析基   　 礎，並釐清不同E2區段之抗體反應特性與應用潛力   　 。   (4)透過精進豬水疱病血清學檢測方法將有助於提升我   　 國對豬隻水疱性疾病之早期偵測、排除口蹄疫及防   　 疫應變能力。   (5)收集羊隻小反芻獸疫疫苗免疫後之血清學反應及病   　 毒中和抗體與ELISA反應比較資料，提供物來血清學   　 檢測及相關研究之參考。   (6)完成3D4/21與3D4/2等肺臟巨噬細胞株之病毒感染力   　 測試、吞噬作用試驗及表面抗原特性等，並與初代   　 細胞做比較，以釐清其生物學特性與病毒感受性。   (7)本研究欲建立牛羊球蟲的診斷技術，116年預期建立   　 牛及羊球蟲之形態學及分子生物學鑑定方法；形態   　 學：預期建立球蟲卵囊芽孢化技術及牛羊球蟲卵囊   　 形態影像分析及卵囊數量化分析技術；分子生物學   　 ：預計優化糞便中萃取球蟲核酸之技術，並以艾美   　 球蟲通用引子擴增球蟲基因並分析親緣關係。將運   　 用二代定序法（擴增子定序法）及三代定序法（奈   　 米孔定序法）辨識牛羊糞便樣本之球蟲多樣性。   (8)建置禽流感NA 蛋白於表現系統，包含表現蛋白序列   　 、誘導條件及純化參數，並取得初步蛋白的純度、   　 產量（mg/L）及穩定性等數據。 8.動物用疫苗之研發、改良、製造與供應：   (1)完成水禽雷氏桿菌不活化菌苗1批(400,000劑量)、   　 新城病病毒紅血球凝集抗原1批（200公撮）、雛白   　 痢診斷液1批（1,000公撮）之製造與供應。完成員   　 工教育訓練2次、員工健檢1次以符合GMP動物藥廠製   　 造規範。完成空氣污染防治及水污染防治之各項檢   　 測及業務稽查事項。   (2)藉由添加適量之保護劑或界面活性劑等於懸浮細胞   　 培養，進行病毒量產模式建立；採用逐級放大技術   　 ，建立穩定之疫苗量產製程；提升及確保疫苗量產   　 製程穩定，以達商業運作之水準。   (3)利用桿狀病毒表現系統製備PCV2a、PCV2b及PCV2d型   　 ORF2類病毒顆粒（VLP）多價疫苗，提升對不同基因   　 型PCV2之保護效能，提供國內養豬產業更優質之疫   　 苗產品，降低疾病造成之經濟損失。   (4)本年度將以建立製藥用水品質監測技術為重點，建   　 置總有機碳等關鍵品質指標檢測方法，建立製藥用   　 水監測制度、標準作業程序及檢測方法確效，並導   　 入水系統品質風險評估機制，以提升製藥用水品質   　 管理能力。   (5)完成試製疫苗對象動物之田間試驗；完成試製疫苗3   　 批安定性試驗；彙整相關試驗資料向主管機關提出   　 賦形劑變更申請。   (6)完成菌苗之疫苗免疫適期與效力確認、安全性試驗   　 、疫苗安定性試驗，並著手疫苗田間試驗申請。 9.開發臺灣動物產業新興疫苗及用藥：   (1)完成動物疫苗產業發展政策輔助模型考量因子研析   　 報告；完成寵物用藥產業發展政策輔助模型考量因   　 子研析報告；擴充繁體中文動物用藥品相關語料庫2   　 個；完成語言模型檢索增強生成功能優化，系統實   　 測與信度驗證更新後可提升初測成績10分以上；完   　 成我國水禽動物疫苗產業政策研析報告。   (2)完成rMDPV之疫苗免疫適期與效力確認、安全性試驗   　 、疫苗安定性試驗，並著手rMDPV疫苗田間試驗申請   　 。   (3)藉由結合國內頂尖醫學及獸醫研究機關，共同研究   　 開發疫苗平台整合使用，以因應未來新興禽流感防   　 疫所需。   (4)建立疫苗於GMP廠試製的條件；完成試製疫苗的豬隻   　 田間試驗，結果作為新藥申請的資料。   (5)確認浸泡型神經壞死病毒不活化疫苗對於石斑魚的   　 安全性及保護效力、保護期程。完成疫苗量產製程   　 開發並申請疫苗試製。   (6)國內商品化疫苗對於國內所流行PRRSV病毒株的保護   　 性不佳，因此期望本計畫可開發出符合國內所流行P   　 RRSV病毒株有效之PRRSV疫苗，如完成開發將可有效   　 降低PRRSV對國內豬隻危害，以提升國內仔豬育成率   　 ，增加農民收入。   (7)PRV表現PCV重組病毒株之安全性及回毒試驗評估；   　 小規模病毒培養及類病毒顆粒純化製程之建立。   (8)舉辦1次重組抗原濃縮技術工作坊；完成專業技術培   　 訓人數至少8人；建立疫苗檢驗登記申請之輔導機制   　 。   (9)建立已免疫烏魚疫苗效能之長期田間追蹤資料；完   　 成疫苗整體效力之數據分析報告；評估疫苗在田間   　 實際應用之有效性 。 10.生物資材之生產、研究與供應：   (1)生產無特定病原雞胚蛋33,000枚及雛雞2,200隻；完   　 成無特定病原雞健康監測4次及動物房每季、噪音、   　 光照、飲用水微生物、環境落菌、動物飼料性狀、   　 非密閉場域高風險病原監測等環境因子監控；雞(胚   　 蛋)生產供應系統通過ISO 9001:2015 認證續評；無   　 特定病原(SPF)雞健康監測19種特定疾病；SPF6禽舍   　 產生雞糞廢棄物經在地化高溫加熱乾燥處理後產物   　 之水分、pH值、大腸桿菌數檢測3次。   (2)完成跨區備援生產場域建構，引進無特定病原種蛋   　 或種群進行孵化飼養；備援場域品質檢驗確效報告   　 。 11.動物實驗減量策略與驗證平台建置：   (1)依3R原則完成動物用藥品檢驗標準修正草案累計3件   　 ；配合動物試驗替代及優化策略建立相關標準作業   　 程序累計2件；完成動物用疫苗效力試驗替代或精緻   　 化方案評估報告3式。 12.加強國際交流及合作研究：   (1)強化我國口蹄疫診斷技術整備與檢驗應變量能；作   　 為後續發展境外口蹄疫血清型檢測方法之重要參考   　 依據。   (2)掌握國際狂犬病病毒與麗沙病毒最新研究趨勢、技   　 術發展、防疫政策及實務做法，作為本國狂犬病防   　 疫政策規劃與業務推動之參考；精進我國實驗室診   　 斷與監測能力，並促進國際合作與技術交流；提升   　 我國研究能見度與國際影響力及我國專業人員能力   　 與實務經驗。 13.AI輔助獸醫服務平台建置：   (1)完成AI檢體採樣知識庫優化，擴充反芻動物、馬及   　 野生動物檢體採樣知識； 完成AI助理流程提示與風   　 險預警功能強化，提升檢體採樣作業正確性及使用   　 便利性；提升AI助理知識檢索準確度與實際應用效   　 益，作為獸醫檢體採樣作業之輔助工具。   (2)完成多角色權限、全文檢索後端服務及回饋蒐集、   　 問題分析通報模組開發，並進行系統整合測試；完   　 成服務平台系統資訊安全及環境部屬。