預算機關
衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位
預算金額
512,887,000 元（）
計畫內容
1.科技業務宣導。
2.確保衛生安全環境整合型計畫。
3.管制藥品及藥物濫用防制研究。
4.精進我國食品安全科技研究。
5.建構藥品及智慧醫材管理法規計畫。
6.衛福業務數位轉型服務躍升計畫。
7.新興生醫臨床試驗及動物替代研究。
8.食品安全巨量資料應用。
9.導入智慧科技提升產品加值應用。
預期成果
1.建構生技製藥研發產業與法規連結之環境、新興藥品品
| 編號 | 科目 | 說明 | 數量 | 單位 | 單價 | 110預算 | 109預算 | 109差異 | 109比例 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 01 | 確保衛生安全環境整合型計畫 | 「確保衛生安全環境整合型計畫」編列200,14 0千元，其內容如下： 1.訂購科技相關電子資源、研究計畫管理及藥 物科技研究發展獎勵計畫等，計列24,656千 元。（企科組） (1)辦理訂購科技相關電子資源、研究計畫 管理、違規廣告管理系統及藥物食品安 全週報等，計列10,639千元（含資本門2 ,594千元）（權利使用費1,750千元、資 訊服務費3,600千元、保險費30千元、按 日按件計資酬金1,507千元、一般事務費 1,078千元、國內旅費50千元、短程車資 30千元、資訊軟硬體設備費2,594千元） 。 (2)辦理藥物科技研究發展獎勵、食藥新媒 體傳播分析研究、出版藥物食品分析期 刊、藥物食品安全週報等計畫，計列14, 017千元（委辦費）（業務宣導1,219千 元）。 2.為確保衛生安全環境、研析食品法規政策及 辦理強化新興食品科技衍生產品之管理能力 等業務，計列31,631千元。（食品組） (1)辦理精進食品衛生安全管理及法規政策 研析等相關行政業務，計列3,273千元（ 保險費40千元、兼職費40千元、按日按 件計資酬金340千元、物品300千元、一 般事務費2,303千元、國內旅費250千元 ）。 (2)臨時人員2名，計列2,000千元（臨時人 員酬金）。 (3)辦理輸入食品數位化管理資訊系統及食 品追溯追蹤資訊管理系統等維護及擴充 ，計列6,362千元（含資本門3,100千元 ）（資訊服務費3,262千元、資訊軟硬體 設備費3,100千元）。 (4)辦理新興生物技術食品知識轉譯及交流 、食品容器具製造業導入食品安全監測 計畫輔導、提升健康食品查驗登記機制 、精進食品添加物業者建立管理模組之 研析、強化食品標示管理體系效能、食 品製造業者分級管理評估與應用等計畫 ，計列19,996千元（委辦費）。 3.辦理藥品安全品質法規科學研究、精進臨床 試驗法規管理及宣導、完善藥品源頭及上市 後管理體系、優化藥品查登電子化系統及國 際醫藥法規鏈結環境建置，計列64,489千元 。（藥品組） (1)辦理藥品科技發展與法規科學研究及辦 理生醫研發加值計畫與生技特色醫藥產 業鏈結國際推升計畫等業務所需行政費 用，計列2,124千元（按日按件計資酬金 200千元、國內組織會費20千元、一般事 務費1,850千元、國內旅費54千元）。 (2)辦理推動電子通用技術文件審查系統、 藥品追溯或追蹤申報系統、西藥專利連 結登載等系統之建置及維護，計列17,56 5千元（含資本門14,485千元）（資訊服 務費3,080千元、資訊軟硬體設備費14,4 85千元）。 (3)辦理藥品安全監視體系精進、全面躍升 臺灣藥業國際發展、建置國際法規科學 協和之醫藥品審查規範研究暨藥政法規 協和、新藥臨床試驗委託審核監管及精 進等計畫，計列44,800千元（委辦費） 。 4.辦理醫材與化粧品科技發展與法規科學研究 ，精進醫療器材與化粧品管理體系等業務， 計列17,359千元。（醫粧組） (1)國家生技研究園區共用部分營運管理費 用，計列1,814千元（土地租金210千元 、一般事務費1,604千元）。 (2)辦理醫材與化粧品科技發展與法規科學 研究等業務所需行政費用，計列1,095千 元（資訊服務費400千元、按日按件計資 酬金300千元、物品395千元）。 (3)辦理精進化粧品產品資訊檔案管理制度 、強化低風險醫療器材管理規範趨勢研 析等計畫，計列14,450千元（委辦費） 。 5.辦理藥物化粧品之技術規範及研究評估，以 及建立與國際接軌之食品相關檢驗方法等業 務，共需經費31,292千元，其內容如下：（ 研檢組） (1)確保醫藥品質與使用安全，建立與國際 接軌之食品相關檢驗方法等研究所需費 用，計列10,342千元（教育訓練費100千 元、水電費1,500千元、通訊費100千元 、資訊服務費700千元、其他業務租金10 0千元、保險費3千元、按日按件計資酬 金135千元、國內組織會費100千元、物 品1,545千元、一般事務費4,000千元、 房屋建築養護費194千元、設施及機械設 備養護費1,465千元、國內旅費200千元 、運費100千元、短程車資100千元）。 (2)臨時人員20名，計列15,100千元（臨時 人員酬金）。 (3)委託研究動物產品中殘留農藥檢驗方法 開發，計列1,764千元（委辦費）。 (4)購置及辦理實驗室精進等相關設備，計 列4,086千元（資本門）（機械設備費2, 800千元、雜項設備費1,286千元）。 6.辦理藥品GDP及醫療器材之品質管理、推動 化粧品製造廠符合優良製造規範及強化認證 檢驗機構監督管理、強化食品藥物安全事件 因應研究等業務，計列30,713千元，其內容 如下：（監管組） (1)辦理藥品GDP、推動化粧品製造廠符合GM P及強化認證檢驗機構監督管理等業務所 需行政費用，計列1,347千元（教育訓練 費50千元、水電費200千元、通訊費50千 元、保險費6千元、按日按件計資酬金94 千元、物品50千元、一般事務費727千元 、國內旅費100千元、運費50千元、短程 車資20千元）。 (2)臨時人員1名，計列800千元。（臨時人 員酬金） (3)辦理強化認證檢驗機構監督管理作業之 研究、食品衛生安全管理系統認驗證制 度強化研析及宣導、化粧品製造廠符合 優良製造規範之研析與精進、推動藥品G DP管理制度達國際標準、提升無菌藥品 製造品質達國際標準等計畫，計列16,40 6千元。（委辦費） (4)建置醫療器材品質管理系統檢查系統， 計列2,350千元（資本門）（資訊軟硬體 設備費）。 (5)辦理風險監控與危機處理輔助系統擴充 及維運、國際食品風險資訊監測預警輔 助系統功能擴充及維運暨資料歸類，計 列9,810千元（含資本門5,625千元）（ 資訊服務費4,185千元、資訊軟硬體設備 費5,625千元）。 |
200,140,000 | 180,960,000 | 19,180,000 | 10.60% | |||
| 2000 | 業務費 | 167,900,000 | 159,488,000 | 8,412,000 | 5.27% | ||||
| 2003 | 教育訓練費 | 150,000 | 343,000 | -193,000 | -56.27% | ||||
| 2006 | 水電費 | 1,700,000 | 2,450,000 | -750,000 | -30.61% | ||||
| 2009 | 通訊費 | 150,000 | 260,000 | -110,000 | -42.31% | ||||
| 2012 | 土地租金 | 210,000 | |||||||
| 2015 | 權利使用費 | 1,750,000 | 1,308,000 | 442,000 | 33.79% | ||||
| 2018 | 資訊服務費 | 15,227,000 | 9,546,000 | 5,681,000 | 59.51% | ||||
| 2021 | 其他業務租金 | 100,000 | 720,000 | -620,000 | -86.11% | ||||
| 2027 | 保險費 | 79,000 | 58,000 | 21,000 | 36.21% | ||||
| 2030 | 兼職費 | 40,000 | 40,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 2033 | 臨時人員酬金 | 17,900,000 | 17,500,000 | 400,000 | 2.29% | ||||
| 2036 | 按日按件計資酬金 | 2,576,000 | 1,719,000 | 857,000 | 49.85% | ||||
| 2039 | 委辦費 | 111,433,000 | 114,656,000 | -3,223,000 | -2.81% | ||||
| 2045 | 國內組織會費 | 120,000 | 110,000 | 10,000 | 9.09% | ||||
| 2051 | 物品 | 2,290,000 | 2,174,000 | 116,000 | 5.34% | ||||
| 2054 | 一般事務費 | 11,562,000 | 4,514,000 | 7,048,000 | 156.14% | ||||
| 2063 | 房屋建築養護費 | 194,000 | 194,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 2069 | 設施及機械設備養護費 | 1,465,000 | 2,534,000 | -1,069,000 | -42.19% | ||||
| 2072 | 國內旅費 | 654,000 | 762,000 | -108,000 | -14.17% | ||||
| 2081 | 運費 | 150,000 | 250,000 | -100,000 | -40.00% | ||||
| 2084 | 短程車資 | 150,000 | 150,000 | 0 | 0.00% | ||||
| 3000 | 設備及投資 | 32,240,000 | 21,472,000 | 10,768,000 | 50.15% | ||||
| 3020 | 機械設備費 | 2,800,000 | 3,736,000 | -936,000 | -25.05% | ||||
| 3030 | 資訊軟硬體設備費 | 28,154,000 | 17,136,000 | 11,018,000 | 64.30% | ||||
| 3035 | 雜項設備費 | 1,286,000 | 600,000 | 686,000 | 114.33% |